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Prognostischer Wert von Tumorablagerungen für Patienten mit papillärem Schilddrüsenkarzinom

18. September 2023 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prognostischer Wert von Tumorablagerungen für Patienten mit papillärem Schilddrüsenkarzinom: eine retrospektive Kohortenstudie

Tumorablagerungen (TD), Knötchen im peritumoralen Fettgewebe ohne architektonische Rückstände von Lymphknoten, eine Definition, die im Vergleich zur extranodalen Ausdehnung (ENE) oft verwirrend ist, wurden bei mehreren malignen Erkrankungen beschrieben und mit einer schlechteren Prognose in Verbindung gebracht. Bei Magenkrebs und Dickdarmkrebs sollten TD und ENE im 8. AJCC-Handbuch unterschieden und getrennt erfasst werden. Bei Schilddrüsenkrebs fehlte jedoch TD als Sammelvariable sowohl im 8. AJCC-Handbuch als auch in der ATA-Leitlinie von 2015. Hierbei handelt es sich um eine Studie, die das Vorliegen von TD durch die Untersuchung einer großen Anzahl von Proben von papillärem Schilddrüsenkarzinom (PTC) aufdeckte und deren prognostischen Wert durch die Erstellung eines Nomogramms zur genauen Vorhersage des krankheitsfreien Überlebens bei PTC-Patienten untersuchte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

541

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden 541 PTC-Patienten aufgenommen. Ihre klinisch-pathologischen Eigenschaften sind in Tabelle 1 aufgeführt. Die Studienpopulation bestand aus 186 (34,4 %) Männern und 355 (65,6 %) Frauen mit einem Durchschnittsalter (IQR) von 40 Jahren [31 bis 50]. 13,3 % der Patienten waren älter als 55 Jahre. Die mittlere Nachbeobachtungszeit nach der Operation betrug 35 Monate (IQR: 27 bis 42 Monate).

TD wurde bei 87 (16,1 %) Patienten (TD-positive Kohorte) identifiziert. Der Rest der Patienten (n = 454, 83,9 %) wurde nicht mit TD gefunden (Non-TD-Kohorte). Der Frauenanteil war in der TD-positiven Kohorte geringer als in der Nicht-TD-Kohorte (51,7 % vs. 68,3 %; p = 0,009). In der TD-Kohorte ist der Anteil der über 55-Jährigen höher als in der Nicht-TD-Kohorte (20,7 % vs. 11,9 %, p = 0,041). Es wurden keine Unterschiede im Body-Mass-Index (BMI) (23,03 vs. 23,22 kg/m2, p = 0,221) zwischen der TD-Kohorte und der Nicht-TD-Kohorte beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Patienten mit histopathologisch bestätigtem PTC und in der Pathologieabteilung gelagerten Schnitten; (2) Bei den Patienten wurde eine Lobektomie oder eine totale Thyreoidektomie und eine zentrale Lymphknotendissektion mit oder ohne laterale Neck-Dissektion durchgeführt. (3) Die Patienten kooperierten, um Nachsorgeinformationen nach der Operation bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten mit einer Vorgeschichte einer Halsbestrahlung oder anderen systematischen Krebserkrankungen; (2) Patienten starben an nicht verwandten Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TD-Kohorte
Tumorablagerungen (TD) positive Gruppe, die von den Pathologen der Abteilung für Pathologie ermittelt wurde. Jede Tumormasse, entweder umschrieben oder mit unregelmäßigen Konturen, ohne Lymphknotenarchitektur, wurde als Tumorablagerung identifiziert.
Verfahren: Operation
Wenn der Patient TD-positiv ist, empfehlen wir eine sorgfältige Operation und pathologische Untersuchung.
Nicht-TD-Kohorte
Tumorablagerungen (TD) negative Gruppe, die von den Pathologen der Abteilung für Pathologie bestimmt wurde. Keine sichtbare Tumormasse, weder umschrieben noch mit unregelmäßigen Konturen, ohne Lymphknotenarchitektur in den Probenabschnitten dieser Patienten.
Verfahren: Operation
Wenn der Patient TD-positiv ist, empfehlen wir eine sorgfältige Operation und pathologische Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krankheitsfreies Überleben (DFS) nach der Diagnose
Zeitfenster: zwischen 2015 und 2021
Der primäre Endpunkt war das krankheitsfreie Überleben (DFS) nach der Diagnose mit Endpunkten wie lokoregionärem Tumorrezidiv, Fernmetastasierung und krankheitsspezifischem Tod. Wenn ein Patient verstorben war, wurde die Todesursache durch die Sterbeurkunde oder den Krankenhauseinweisungsbericht bestätigt, um den krankheitsspezifischen Tod zu ermitteln.
zwischen 2015 und 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: zwischen 2015 und 2021
Das Wiederauftreten der Krankheit wurde als wiederkehrendes oder anhaltendes PTC definiert, das anhand biochemischer, zytologischer, histologischer und radiologischer Standardkriterien identifiziert wurde. In dieser Studie wurde das lokoregionäre Tumorrezidiv als kombiniertes biochemisches (Serum-Thyreoglobulin) und strukturelles Rezidiv definiert.
zwischen 2015 und 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2023-326

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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