Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av tumoravsetninger for pasienter med papillært skjoldbruskkarsinom

18. september 2023 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prognostisk verdi av tumoravsetninger for pasienter med papillært skjoldbruskkarsinom: en retrospektiv kohortstudie

Tumoravleiringer (TD), knuter i det peritumorale fettvevet uten arkitektonisk rest av lymfeknute, som er en definisjon som ofte er forvirrende med den ekstranodale forlengelsen (ENE), er blitt beskrevet ved flere maligniteter og knyttet til en dårligere prognose. Ved magekreft og tykktarmskreft skal TD og ENE skilles fra hverandre og samles separat i 8. AJCC-manual. Men i skjoldbruskkjertelkreft var TD som en samlingsvariabel fravær i både den åttende AJCC-manualen og 2015 ATA-retningslinjen. Dette er en studie som avslørte tilstedeværelsen av TD ved å gjennomgå et stort antall papillære skjoldbruskkarsinom (PTC)-prøver og utforsket dens prognostiske verdi ved å konstruere et nomogram for nøyaktig å forutsi sykdomsfri overlevelse hos PTC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

541

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fem hundre og førtien PTC-pasienter ble inkludert i denne studien. Deres klinisk-patologiske egenskaper er vist i tabell 1. Studiepopulasjonen besto av 186 (34,4 %) menn og 355 (65,6 %) kvinner, med median (IQR) alder på 40 [31 til 50]. Av pasientene var 13,3 % eldre enn 55 år. Median oppfølgingstid etter operasjonen var 35 måneder (IQR, 27 til 42 måneder).

TD ble identifisert hos 87 (16,1 %) pasienter (TD-positiv kohort). Resten av pasientene (n = 454, 83,9%) ble ikke funnet med TD (Non-TD-kohort). Kvinneandelen var mindre i den TD-positive kohorten enn i den ikke-TD-kohorten (51,7 % vs 68,3 %; p = 0,009). TD-kohort har en høyere andel alder over 55 år enn ikke-TD-kohort (20,7 % vs 11,9 %, p = 0,041). Ingen forskjeller i kroppsmasseindeks (BMI) (23,03 vs 23,22 kg/m2, p = 0,221) ble observert mellom TD-kohorten og ikke-TD-kohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) pasienter med histopatologisk bekreftet PTC og seksjoner lagret på patologiavdelingen; (2) pasienter gjennomgikk lobektomi eller total tyreoidektomi og sentral lymfeknutedisseksjon med eller uten lateral nakkedisseksjon; (3) pasienter samarbeidet for å gi oppfølgingsinformasjon etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

(1) pasienter med tidligere nakkebestråling eller andre systematiske kreftformer; (2) pasienter døde av urelaterte sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TD-kohort
Tumoravsetninger (TD) positiv gruppe, som ble bestemt av patologene ved avdeling for patologi. Enhver tumormasse, enten omskrevet eller med uregelmessige konturer, uten lymfeknutearkitektur ble identifisert som en tumoravsetning.
Fremgangsmåte: kirurgi
hvis pasientene er TD-positive, anbefaler vi nøye kirurgi og patologisk undersøkelse.
Ikke-TD-kohort
Tumoravsetninger (TD) negativ gruppe, som ble bestemt av patologene ved avdeling for patologi. Ingen synlig umormasse, verken omskrevet eller med uregelmessige konturer, blottet for lymfeknutearkitektur i seksjonene av prøver fra disse pasientene.
Fremgangsmåte: kirurgi
hvis pasientene er TD-positive, anbefaler vi nøye kirurgi og patologisk undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse (DFS) etter diagnose
Tidsramme: mellom 2015 og 2021
Det primære utfallet var sykdomsfri overlevelse (DFS) etter diagnose, med endepunkter som tumor lokoregionalt residiv, fjernmetastaser og sykdomsspesifikk død. Hvis en pasient var død, ble dødsårsaken bekreftet av dødsattesten eller sykehusinnleggelsesjournalen for å identifisere sykdomsspesifikk død.
mellom 2015 og 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av sykdom
Tidsramme: mellom 2015 og 2021
Sykdomsresidiv ble definert som tilbakevendende eller vedvarende PTC identifisert med standard biokjemiske, cytologiske, histologiske og radiografiske kriterier. I denne studien ble tumorlokoregionalt residiv definert som kombinerte biokjemiske (serumtyroglobulin) og strukturelle residiv.
mellom 2015 og 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2023-326

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere