Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van tumorafzettingen voor patiënten met papillair schildkliercarcinoom

18 september 2023 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prognostische waarde van tumorafzettingen voor patiënten met papillair schildkliercarcinoom: een retrospectieve cohortstudie

Tumorafzettingen (TD), knobbeltjes in het peritumorale vetweefsel zonder architectonisch residu van de lymfeklier, wat een definitie is die vaak verwarrend is voor de extranodale extensie (ENE), zijn beschreven bij verschillende maligniteiten en gekoppeld aan een slechtere prognose. Bij maagkanker en darmkanker moeten TD en ENE worden onderscheiden en afzonderlijk worden verzameld in de 8e AJCC-handleiding. Bij schildklierkanker ontbrak TD als verzamelvariabele echter in zowel de 8e AJCC-handleiding als de ATA-richtlijn uit 2015. Dit is een onderzoek dat de aanwezigheid van TD aan het licht bracht door een groot aantal monsters van papillair schildkliercarcinoom (PTC) te beoordelen en de prognostische waarde ervan onderzocht door een nomogram te construeren om de ziektevrije overleving bij PTC-patiënten nauwkeurig te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

541

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijfhonderdeenenveertig PTC-patiënten namen deel aan dit onderzoek. Hun klinisch-pathologische kenmerken worden weergegeven in Tabel 1. De onderzoekspopulatie bestond uit 186 (34,4%) mannen en 355 (65,6%) vrouwen, met een mediane (IQR) leeftijd van 40 [31 tot 50]. Van de patiënten was 13,3% ouder dan 55 jaar. De mediane follow-uptijd na de operatie was 35 maanden (IQR, 27 tot 42 maanden).

TD werd geïdentificeerd bij 87 (16,1%) patiënten (TD-positief cohort). De rest van de patiënten (n = 454, 83,9%) werd niet gevonden met TD (niet-TD-cohort). Het aandeel vrouwen was kleiner in het TD-positieve cohort dan in het niet-TD-cohort (51,7% versus 68,3%; p = 0,009). Het aandeel TD-cohorten is ouder dan 55 jaar dan het niet-TD-cohort (20,7% versus 11,9%, p = 0,041). Er werden geen verschillen in body mass index (BMI) (23,03 versus 23,22 kg/m2, p = 0,221) waargenomen tussen het TD-cohort en het niet-TD-cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) patiënten met histopathologisch bevestigde PTC en coupes opgeslagen op de afdeling pathologie; (2) patiënten ondergingen lobectomie of totale thyreoïdectomie en centrale lymfeklierdissectie met of zonder laterale nekdissectie; (3) patiënten werkten mee om na de operatie vervolginformatie te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

(1) patiënten met een voorgeschiedenis van nekbestraling of andere systematische kankers; (2) patiënten stierven aan niet-gerelateerde ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TD-cohort
Tumorafzettingen (TD) positieve groep, die werd bepaald door de pathologen van de afdeling pathologie. Elke tumormassa, hetzij begrensd of met onregelmatige contouren, zonder lymfeklierarchitectuur, werd geïdentificeerd als een tumorafzetting.
Procedure: chirurgie
als de patiënt TD-positief is, raden wij een zorgvuldige operatie en pathologisch onderzoek aan.
Niet-TD-cohort
Tumorafzettingen (TD) negatieve groep, die werd bepaald door de pathologen van de afdeling pathologie. Geen zichtbare tumormassa, hetzij begrensd of met onregelmatige contouren, zonder lymfeklierarchitectuur in de secties van monsters van deze patiënten.
Procedure: chirurgie
als de patiënt TD-positief is, raden wij een zorgvuldige operatie en pathologisch onderzoek aan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektevrije overleving (DFS) na diagnose
Tijdsspanne: tussen 2015 en 2021
De primaire uitkomstmaat was ziektevrije overleving (DFS) na diagnose, met eindpunten als locoregionaal recidief van de tumor, metastasen op afstand en ziektespecifieke sterfte. Als een patiënt overleden was, werd de doodsoorzaak bevestigd door de overlijdensakte of het ziekenhuisopnamedossier om ziektespecifiek overlijden vast te stellen.
tussen 2015 en 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van de ziekte
Tijdsspanne: tussen 2015 en 2021
Herhaling van de ziekte werd gedefinieerd als recidiverende of aanhoudende PTC geïdentificeerd met standaard biochemische, cytologische, histologische en radiografische criteria. In deze studie werd locoregionaal recidief van tumoren gedefinieerd als gecombineerde biochemische (serumthyroglobuline) en structurele recidieven.
tussen 2015 en 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2023-326

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren