Kasvainkerrostumien ennustearvo potilaille, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
Kasvainkerrostumien ennustearvo potilaille, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Viisisataaneljäkymmentäyksi PTC-potilasta otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Niiden kliinispatologiset ominaisuudet on esitetty taulukossa 1. Tutkimuspopulaatio koostui 186 (34,4 %) miehestä ja 355 (65,6 %) naisesta, joiden mediaani-ikä (IQR) oli 40 [31-50]. Potilaista 13,3 % oli yli 55-vuotiaita. Mediaaniseuranta-aika leikkauksen jälkeen oli 35 kuukautta (IQR, 27-42 kuukautta).
TD tunnistettiin 87 (16,1 %) potilaalla (TD-positiivinen kohortti). Muilla potilailla (n = 454, 83,9 %) ei löytynyt TD:tä (ei-TD-kohortti). Naisten osuus oli pienempi TD-positiivisessa kohortissa kuin ei-TD-kohortissa (51,7 % vs 68,3 %; p = 0,009). TD-kohortissa on suurempi osuus yli 55-vuotiaista kuin ei-TD-kohortissa (20,7 % vs 11,9 %, p = 0,041). Mitään eroja ruumiinmassaindeksissä (BMI) (23,03 vs. 23,22 kg/m2, p = 0,221) ei havaittu TD-kohortin ja ei-TD-kohortin välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) potilaat, joilla on histopatologisesti varmistettu PTC ja patologian osastolle tallennetut leikkeet; (2) potilaille tehtiin lobektomia tai täydellinen kilpirauhasen poisto ja keskusimusolmukkeiden dissektio kaulan lateraalisen dissektion kanssa tai ilman sitä; (3) potilaat tekivät yhteistyötä tarjotakseen seurantatietoja leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) potilaat, joilla on aiemmin ollut kaulan sädehoitoa tai muita systemaattisia syöpiä; (2) potilaat kuolivat muihin sairauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TD-kohortti
Kasvainkerrostumien (TD) positiivinen ryhmä, jonka patologin osaston patologit määrittelivät.
Mikä tahansa kasvainmassa, joko rajattu tai epäsäännöllisillä muodoilla, vailla imusolmukkeiden arkkitehtuuria, tunnistettiin kasvainkertymäksi.
|
Jos potilaat ovat TD-positiivisia, suosittelemme huolellista leikkausta ja patologista tutkimusta.
|
|
Ei-TD-kohortti
Kasvainkerrostumien (TD) negatiivinen ryhmä, jonka patologin osaston patologit määrittelivät.
Näistä potilaista otettujen näytteiden osissa ei näkyvissä olevaa kasvainmassaa, joko rajattua tai epäsäännöllisten ääriviivojen kanssa, vailla imusolmukkeiden rakennetta.
|
Jos potilaat ovat TD-positiivisia, suosittelemme huolellista leikkausta ja patologista tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaa eloonjääminen (DFS) diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: vuosien 2015 ja 2021 välillä
|
Ensisijainen tulos oli taudista vapaa eloonjääminen (DFS) diagnoosin jälkeen, ja päätepisteinä olivat kasvaimen lokoregionaalinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke ja sairauskohtainen kuolema.
Jos potilas oli kuollut, kuolinsyy vahvistettiin kuolintodistuksella tai sairaalahoitotietueella sairauskohtaisen kuoleman tunnistamiseksi.
|
vuosien 2015 ja 2021 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: vuosien 2015 ja 2021 välillä
|
Sairauden uusiutuminen määriteltiin toistuvaksi tai pysyväksi PTC:ksi, joka tunnistettiin standardibiokemiallisilla, sytologisilla, histologisilla ja radiografisilla kriteereillä.
Tässä tutkimuksessa kasvaimen lokoregionaalinen uusiutuminen määriteltiin yhdistettyinä biokemiallisina (seerumin tyroglobuliini) ja rakenteellisina uusiutumisina.
|
vuosien 2015 ja 2021 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shangtong Lei, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Karsinooma
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Extranodal Extension
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .