肝性脳症とアルブミンによる持続的な認知改善 (HEAL-LAST)

HE の既往歴があり、適切な治療にもかかわらず認知障害がある肝硬変の外来患者では、アルブミンの影響がどのくらいの期間続くのか、またどのような潜在的なメカニズムを介して起こるのかを判断する必要があります。

私たちの最近の HEAL 試験では、以前に HE があり、現在軽度肝性脳症 (MHE) を患い、アルブミンに無作為に割り付けられた患者が、認知機能障害と心理社会的生活の質の大幅な改善を経験したことが示されました。 さらに、これらの改善は最後のアルブミン注入後 1 週間も持続しましたが、これはプラセボ群では見られませんでした。 これには、内皮機能不全、虚血修飾アルブミンレベル、およびアルブミン中止後も1週間持続した炎症マーカーの改善が伴った。 IV アルブミンの半減期は 2 週間と報告されていますが、非代償性肝硬変におけるアルブミンの機能と作用時間はより短く、この集団におけるアルブミンの薬物動態に関するさらなる詳細は未解明のままです 5。 治療中止後のMHE患者に対するアルブミンの潜在的な改善のメカニズムと期間についても、継続的な研究が必要である。

研究デザイン:

これは、生物学的サンプリングと認知および健康関連の生活の質（HRQOL）検査を伴う、8週間にわたる25％アルブミンおよびIV生理食塩水の単群単盲検連続試験であり、各被験者は独自の対照として機能します。

アルブミンとプラセボの注入の順序を変更し、被験者と結果の評価者に注入を盲検化します。