Maksan enkefalopatia ja albumiinin kestävä kognitiivinen paraneminen (HEAL-LAST)

Kirroosia sairastavilla avopotilailla, joilla on aiempi HE, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta riittävästä hoidosta huolimatta, meidän on määritettävä, kuinka kauan albumiinin vaikutus kestää ja minkä potentiaalisen mekanismin kautta.

Äskettäinen HEAL-tutkimuksemme osoitti, että potilailla, joilla oli aikaisempi HE ja nykyinen minimaalinen hepaattinen enkefalopatia (MHE), jotka satunnaistettiin albumiiniin, kognitiiviset toimintahäiriöt ja psykososiaalinen elämänlaatu paranivat merkittävästi4. Lisäksi nämä parannukset säilyivät viikon viimeisen albumiini-infuusion jälkeen, mitä ei havaittu lumeryhmässä. Tähän liittyi endoteelin toimintahäiriön paraneminen, iskemian modifioimat albumiinitasot ja tulehdusmerkit, jotka säilyivät viikon jopa albumiinin käytön lopettamisen jälkeen. IV albumiinin raportoitu puoliintumisaika on 2 viikkoa, mutta albumiinin toiminta ja vaikutusaika dekompensoituneessa kirroosissa on lyhyempi, ja lisätietoja albumiinin farmakokinetiikasta tässä populaatiossa ei ole selvitetty5. Myös albumiinin mahdollisen paranemisen mekanismit ja aika MHE-potilailla hoidon lopettamisen jälkeen vaativat jatkotutkimuksia.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on yksihaarainen, yksisokkoutettu peräkkäinen koe IV 25 % albumiinilla ja IV suolaliuoksella 8 viikon ajan, biologisen näytteenoton ja kognitiivisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) testauksen kanssa, ja jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.

Muutamme albumiini- ja lumelääke-infuusion järjestystä ja sokeamme koehenkilöiden ja tulosten arvioijien infuusiot.