Hepatisk encefalopati og albumin varig kognitiv forbedring (HEAL-LAST)

Hos ambulante patienter med skrumpelever med tidligere HE, som har kognitiv svækkelse på trods af tilstrækkelig terapi, skal vi bestemme, hvor længe virkningen af ​​albumin varer, og gennem hvilke potentielle mekanismer.

Vores nylige HEAL-forsøg viste, at patienter med tidligere HE og nuværende minimal hepatisk encefalopati (MHE) randomiseret til albumin oplevede signifikant forbedring i kognitiv dysfunktion og psykosocial livskvalitet4. Desuden varede disse forbedringer ved en uge efter den sidste albumininfusion, som ikke blev set i placebogruppen. Dette blev ledsaget af en forbedring i endothelial dysfunktion, iskæmi-modificerede albuminniveauer og inflammatoriske markører, der varede en uge selv efter seponering af albumin. Den rapporterede halveringstid for IV-albumin er 2 uger, men funktionen og varigheden af ​​albumins virkning ved dekompenseret cirrhose er lavere, og yderligere detaljer omkring albumins farmakokinetik i denne population forbliver uopklarede5. Mekanismerne og tidsrummet for albumins potentielle forbedring for patienter med MHE efter behandlingsophør kræver også fortsat undersøgelse.

Studere design:

Dette vil være et enkelt-armet, enkelt-blindt sekventielt forsøg med IV 25 % albumin og IV saltvand over 8 uger med biologisk prøvetagning og kognitiv og sundhedsrelateret livskvalitetstest (HRQOL) med hvert individ, der fungerer som deres egen kontrol.

Vi vil ændre rækkefølgen af ​​albumin- og placebo-infusionen og blinde infusionerne fra forsøgspersonerne og bedømmerne af resultaterne.