Hepatisk encefalopati og albumin varig kognitiv forbedring (HEAL-LAST)

Hos polikliniske pasienter med skrumplever med tidligere HE som har kognitiv svikt til tross for adekvat behandling, må vi bestemme hvor lenge effekten av albumin varer og gjennom hvilke potensielle mekanismer.

Vår nylige HEAL-studie viste at pasienter med tidligere HE og nåværende minimal hepatisk encefalopati (MHE) randomisert til albumin opplevde betydelig forbedring i kognitiv dysfunksjon og psykososial livskvalitet4. Dessuten vedvarte disse forbedringene en uke etter den siste albumininfusjonen, som ikke ble sett i placebogruppen. Dette ble ledsaget av en forbedring i endoteldysfunksjon, iskemimodifiserte albuminnivåer og inflammatoriske markører som vedvarte en uke selv etter seponering av albumin. Den rapporterte halveringstiden for IV-albumin er 2 uker, men funksjonen og varigheten av albumins virkning ved dekompensert cirrhose er lavere, og ytterligere detaljer rundt albumin-farmakokinetikken i denne populasjonen forblir uavklart5. Mekanismene og tidslengden for albumins potensielle forbedring for pasienter med MHE etter seponering av behandlingen krever også fortsatt studier.

Studere design:

Dette vil være en enarms, enkeltblind sekvensiell utprøving av IV 25 % albumin og IV saltvann over 8 uker med biologisk prøvetaking og kognitiv og helserelatert livskvalitetstesting (HRQOL) med hvert individ som sin egen kontroll.

Vi vil endre rekkefølgen på albumin- og placeboinfusjonen og blinde infusjonene fra forsøkspersonene og bedømmerne av utfallene.