Jaterní encefalopatie a albuminové trvalé zlepšení kognitivních funkcí (HEAL-LAST)

U ambulantních pacientů s cirhózou s předchozí HE, kteří mají kognitivní poruchu navzdory adekvátní terapii, musíme určit, jak dlouho účinek albuminu přetrvává a jakým potenciálním mechanismem(y) je.

Naše nedávná studie HEAL ukázala, že pacienti s předchozí HE a současnou minimální hepatickou encefalopatií (MHE), randomizovaní na albumin, zaznamenali významné zlepšení kognitivní dysfunkce a psychosociální kvality života4. Navíc tato zlepšení přetrvávala týden po poslední infuzi albuminu, což nebylo pozorováno ve skupině s placebem. To bylo doprovázeno zlepšením endoteliální dysfunkce, ischemicky modifikovaných hladin albuminu a zánětlivých markerů, které přetrvávaly jeden týden i po vysazení albuminu. Uváděný poločas nitrožilního albuminu je 2 týdny, ale funkce a doba působení albuminu u dekompenzované cirhózy je nižší a další podrobnosti týkající se farmakokinetiky albuminu v této populaci zůstávají neobjasněné5. Mechanismy a doba potenciálního zlepšení albuminu u pacientů s MHE po přerušení léčby také vyžadují pokračování studie.

Studovat design:

Půjde o jednoramennou, jednoduše zaslepenou sekvenční studii IV 25% albuminu a IV fyziologického roztoku po dobu 8 týdnů s biologickým odběrem vzorků a testováním kognitivní a se zdravím související kvality života (HRQOL), kde každý subjekt funguje jako vlastní kontrola.

Změníme pořadí infuze albuminu a placeba a zaslepíme infuze od subjektů a hodnotitelů výsledků.