脳卒中患者の介護者における痛みの知覚、顎関節機能不全の重症度、脊椎の健康との関連性
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、トカトとクルッカレに居住し、脳卒中を患った個人を介護し、研究に参加することを志願した18歳以上の介護者で構成されます。 個人にはソーシャルメディアを通じて連絡が取られ、研究への参加に同意した人には対面でアンケートが実施される。 G*Power 分析によると、サンプル サイズが α= 0.05、β= 0.80、許容相関係数 r= 0.70、無視できる相関係数 r= 0.20 の場合、2 つのパラメーター間の関係を測定するには 16 人の個人で十分です。 4 つのパラメータ間の関係を評価するため、合計 64 人の個人が必要です。
研究のためのデータは、個人が自分で入力できるデータツールを使用して、個々の研究者によって対面で収集されます。 データは、痛みの中心性スケール、不快不耐性スケール、脊椎機能指数、およびフォンセカ既往歴指数の機器を使用する個人から収集されます。
統計分析には、Windows 用の Statistical Package for Social Sciences (SPSS) バージョン 22.0 コンピューター パッケージ プログラムが使用されます。 統計データは、平均値±標準偏差 (X±SD)、中央値、またはパーセンテージ (%) で表されます。 データのパラメトリック分布またはノンパラメトリック分布を示すために、1 つのサンプル コルモゴロフ スミルノフ検定が実行されます。 パラメトリック テストの仮定が満たされると、パラメーター間の関係がスピアマン相関テストによって決定されます。パラメトリック テストの仮定が満たされない場合は、ピアソン相関テストを使用してパラメーター間の関係が検査されます。 統計的有意性の値は p<0.05 として受け入れられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Halime ARIKAN, PhD
- 電話番号：+90 546 576 51 32
- メール：halimearikan92@gmail.com
研究場所
-
-
-
Tokat、七面鳥、60250
- 募集
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
コンタクト：
- Halime ARIKAN, PhD
- 電話番号：+90 546 576 51 32
- メール：halimearikan92@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ボランティアになるには
除外基準:
- トルコ語を話したり、読んだり、書いたりできない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：相関アーム
|
痛みの知覚、顎関節症の重症度、脊椎の健康状態との関係
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスケールの中心性
時間枠：3ヶ月まで
|
痛みの中心性スケールは、痛みの知覚を評価するために使用されます。
これは、各項目をリッカート型の 5 段階評価 (1: 非常にそう思わない、2: そう思わない、3: どちらともいえない、4: そう思う、5: 強くそう思う) で評価する 10 項目のアンケートです。
項目 2、4、および 9 は逆得点です。
合計スコアは、すべてのアイテムのスコアの合計です。
スコアが高いほど、より「集中化した」痛みを反映します。
最大スコアは 50 で、最小スコアは 10 です。
トルコ版、有効性、信頼性の調査が実施されました。
|
3ヶ月まで
|
|
不快感不耐症スケール
時間枠：3ヶ月まで
|
身体的な不快感や痛みに対する耐性は、不快感耐性スケールで評価されます。
このスケールは 7 ポイントのリッカート タイプの質問で構成されており、回答の選択肢は 0 (私にはまったく適していません) から 6 (私には完全に適しています) の間で変化します。
そのトルコ版、有効性、信頼性に関する研究が利用可能です。
|
3ヶ月まで
|
|
脊椎機能指数
時間枠：3ヶ月まで
|
脊椎機能指数は、脊椎関連の症状が機能に及ぼす影響を調べるために開発された 25 の質問からなるスケールです。
各質問は 0、0.5、1 として採点されます。
合計スコアはパーセンテージとして計算され、100% に近いスコアは正常な脊椎機能を示します。
トルコ語版、有効性、信頼性がテストされました。
|
3ヶ月まで
|
|
フォンセカ既往歴インデックス
時間枠：3ヶ月まで
|
個人における顎関節症の存在と重症度は、フォンセカ既往歴指数を使用して評価されます。
フォンセカ既往歴インデックスは 10 の質問で構成されています。
参加者は各質問に「はい」（10 点）、「いいえ」（0 点）、「時々」（5 点）で答えるように求められます。
アンケートのスコアはすべての質問に対して採点され、合計スコアに基づいて顎関節症の重症度が分類されます。顎関節症なし（0 ～ 15 点）、軽度の顎関節症（20 ～ 40 点）、中等度の顎関節症（45 ～ 65 点）ポイント)、重度の顎関節症 (70-100)。
トルコ語版、有効性、信頼性がテストされました。
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。