Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi vnímáním bolesti, závažností dysfunkce temporomandibulárního kloubu a zdravím páteře u pečovatelů o pacienty s mrtvicí

21. září 2023 aktualizováno: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Tato studie si klade za cíl zkoumat vnímání bolesti, závažnost temporomandibulární poruchy a zdraví páteře u pečovatelů o pacienty s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Vzorek studie bude sestávat z pečovatelů, kteří pobývají v Tokat a Kırıkkale, jsou starší 18 let, pečují o jedince, který prodělal mrtvici a dobrovolně se účastní studie. Jednotlivci budou kontaktováni prostřednictvím sociálních médií a těm, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou tváří v tvář zaslány dotazníky. Podle analýzy G*Power, je-li velikost vzorku α= 0,05, β= 0,80, přijatelný korelační koeficient r= 0,70 a zanedbatelný korelační koeficient r= 0,20, stačí k měření vztahu mezi dvěma parametry 16 jedinců. Vzhledem k tomu, že bude hodnocen vztah mezi čtyřmi parametry, je zapotřebí celkem 64 jedinců.

Data pro studii budou jednotliví výzkumníci shromažďovat tváří v tvář pomocí datových nástrojů, které si jednotlivci mohou sami vyplnit. Údaje budou shromažďovány od jednotlivců s nástroji The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index a Fonseca Anamnestic Index.

Statistical Package for Social Sciences (SPSS), verze 22.0 počítačového balíku programu pro Windows, bude použit pro statistickou analýzu. Statistická data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (X±SD), medián nebo procento (%). Bude proveden jeden Ukázkový test Kolmogorova Smirnova, který ukáže parametrické nebo neparametrické rozložení dat. Když jsou splněny předpoklady parametrického testu, je vztah mezi parametry určen Spearmanovým korelačním testem; Pokud předpoklady parametrického testu nejsou splněny, vztah mezi parametry bude zkoumán pomocí Pearsonova korelačního testu. Hodnota statistické významnosti bude přijata jako p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tokat, Krocan, 60250
        • Nábor
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří neumí mluvit, číst nebo psát turecky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Korelační rameno
Vztah mezi vnímáním bolesti, závažností temporomandibulární poruchy a zdravím páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice centrality bolesti
Časové okno: až 3 měsíce
K posouzení vnímání bolesti bude použita stupnice Centrality of Pain. Jedná se o 10položkový dotazník, ve kterém je každá položka hodnocena 5bodovým Likertovým typem (1: zcela nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4: souhlasím, 5: zcela souhlasím). Položky 2, 4 a 9 jsou hodnoceny obráceně. Celkové skóre je součet skóre všech položek. Vyšší skóre odráží více „centralizované“ bolesti. Maximální skóre je 50 a minimální skóre je 10. Byla provedena studie turecké verze, validity a spolehlivosti.
až 3 měsíce
Stupnice nesnášenlivosti nepohodlí
Časové okno: až 3 měsíce
Tolerance fyzického nepohodlí a bolesti bude hodnocena pomocí škály nesnášenlivosti diskomfortu. Škála se skládá ze 7bodových otázek typu Likert a možnosti odpovědí se pohybují mezi 0 (pro mě vůbec nevyhovující) a 6 (pro mě zcela vyhovující). K dispozici je jeho turecká verze, studie platnosti a spolehlivosti.
až 3 měsíce
Funkční index páteře
Časové okno: až 3 měsíce
Funkční index páteře je škála 25 otázek vyvinutých ke zkoumání dopadu symptomů souvisejících s páteří na funkčnost. Každá otázka je hodnocena 0, 0,5 a 1. Celkové skóre se vypočítá jako procento a skóre blížící se 100 % ukazuje na normální funkce páteře. Byla testována turecká verze, validita a spolehlivost.
až 3 měsíce
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: až 3 měsíce
Přítomnost a závažnost temporomandibulární poruchy u jedinců bude hodnocena pomocí Fonseca Anamnestického indexu. Anamnestický index Fonseca se skládá z 10 otázek. Účastník je požádán, aby na každou otázku odpověděl „Ano“ (10 bodů), „Ne“ (0 bodů) a „Občas“ (5 bodů). Skóre dotazníku je bodováno u všech otázek a závažnost temporomandibulární poruchy je klasifikována na základě celkového skóre: žádná temporomandibulární porucha (0–15 bodů), mírná temporomandibulární porucha (20–40 bodů), středně těžká temporomandibulární porucha (45–65 bodů), těžká TMKN (70-100). Byla testována turecká verze, validita a spolehlivost.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Korelační výzkum

3
Předplatit