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Associação entre percepção da dor, gravidade da disfunção da articulação temporomandibular e saúde da coluna vertebral em cuidadores de indivíduos com AVC

21 de setembro de 2023 atualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Este estudo tem como objetivo examinar a percepção da dor, a gravidade da disfunção temporomandibular e a saúde da coluna em cuidadores de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amostra do estudo será composta por cuidadores que residem em Tokat e Kırıkkale, têm mais de 18 anos, cuidam de um indivíduo que teve um acidente vascular cerebral e se voluntariam para participar do estudo. Os indivíduos serão contatados via redes sociais e os questionários serão aplicados pessoalmente àqueles que concordarem em participar do estudo. De acordo com a análise G*Power, se o tamanho da amostra for α= 0,05, β= 0,80, coeficiente de correlação aceitável r= 0,70 e coeficiente de correlação desprezível r= 0,20, 16 indivíduos são suficientes para medir a relação entre dois parâmetros. Como será avaliada a relação entre quatro parâmetros, são necessários um total de 64 indivíduos.

Os dados para o estudo serão coletados pessoalmente por pesquisadores individuais, usando ferramentas de dados que os próprios indivíduos podem preencher. Os dados serão coletados de indivíduos com os instrumentos The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index e Fonseca Anamnestic Index.

O Statistical Package for Social Sciences (SPSS), programa de computador versão 22.0 para Windows, será utilizado para análise estatística. Os dados estatísticos serão expressos como média ± desvio padrão (X±DP), mediana ou percentual (%). O teste de uma amostra de Kolmogorov Smirnov será realizado para mostrar a distribuição paramétrica ou não paramétrica dos dados. Quando as premissas do teste paramétrico são atendidas, a relação entre os parâmetros é determinada pelo teste de correlação de Spearman; Quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas, a relação entre os parâmetros será examinada com o teste de correlação de Pearson. O valor de significância estatística será aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tokat, Peru, 60250
        • Recrutamento
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser voluntário

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não sabem falar, ler ou escrever turco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de correlação
A relação entre percepção da dor, gravidade da disfunção temporomandibular e saúde da coluna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Centralidade da Dor
Prazo: até 3 meses
A Escala de Centralidade da Dor será utilizada para avaliar a percepção da dor. É um questionário de 10 itens em que cada item é avaliado em um tipo Likert de 5 pontos (1: discordo totalmente, 2: discordo, 3: nem concordo nem discordo, 4: concordo, 5: concordo totalmente). Os itens 2, 4 e 9 têm pontuação reversa. A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens. Pontuações mais altas refletem uma dor mais “centralizada”. A pontuação máxima é 50 e a pontuação mínima é 10. Versão turca, estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
até 3 meses
Escala de Intolerância ao Desconforto
Prazo: até 3 meses
A tolerância ao desconforto físico e à dor será avaliada com a Escala de Intolerância ao Desconforto. A escala é composta por questões do tipo Likert de 7 pontos, e as opções de resposta variam entre 0 (nada adequado para mim) e 6 (totalmente adequado para mim). Sua versão turca, estudo de validade e confiabilidade estão disponíveis.
até 3 meses
Índice Funcional da Coluna Vertebral
Prazo: até 3 meses
O Índice Funcional da Coluna é uma escala de 25 questões desenvolvida para examinar o impacto dos sintomas relacionados à coluna na funcionalidade. Cada questão é pontuada como 0, 0,5 e 1. A pontuação total é calculada como uma porcentagem, e uma pontuação próxima de 100% indica funções normais da coluna vertebral. A versão turca, validade e confiabilidade foram testadas.
até 3 meses
Índice Anamnéstico de Fonseca
Prazo: até 3 meses
A presença e gravidade da disfunção temporomandibular nos indivíduos serão avaliadas com o Índice Anamnésico de Fonseca. O Índice Anamnésico Fonseca é composto por 10 questões. O participante é solicitado a responder a cada pergunta como 'Sim' (10 pontos), 'Não' (0 pontos) e 'Às vezes' (5 pontos). A pontuação do questionário é pontuada para todas as questões, e a gravidade da disfunção temporomandibular é classificada com base na pontuação total: sem disfunção temporomandibular (0-15 pontos), disfunção temporomandibular leve (20-40 pontos), disfunção temporomandibular moderada (45-65 pontos). pontos), DTM grave (70-100). A versão turca, validade e confiabilidade foram testadas.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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