- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06052735
Associação entre percepção da dor, gravidade da disfunção da articulação temporomandibular e saúde da coluna vertebral em cuidadores de indivíduos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo será composta por cuidadores que residem em Tokat e Kırıkkale, têm mais de 18 anos, cuidam de um indivíduo que teve um acidente vascular cerebral e se voluntariam para participar do estudo. Os indivíduos serão contatados via redes sociais e os questionários serão aplicados pessoalmente àqueles que concordarem em participar do estudo. De acordo com a análise G*Power, se o tamanho da amostra for α= 0,05, β= 0,80, coeficiente de correlação aceitável r= 0,70 e coeficiente de correlação desprezível r= 0,20, 16 indivíduos são suficientes para medir a relação entre dois parâmetros. Como será avaliada a relação entre quatro parâmetros, são necessários um total de 64 indivíduos.
Os dados para o estudo serão coletados pessoalmente por pesquisadores individuais, usando ferramentas de dados que os próprios indivíduos podem preencher. Os dados serão coletados de indivíduos com os instrumentos The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index e Fonseca Anamnestic Index.
O Statistical Package for Social Sciences (SPSS), programa de computador versão 22.0 para Windows, será utilizado para análise estatística. Os dados estatísticos serão expressos como média ± desvio padrão (X±DP), mediana ou percentual (%). O teste de uma amostra de Kolmogorov Smirnov será realizado para mostrar a distribuição paramétrica ou não paramétrica dos dados. Quando as premissas do teste paramétrico são atendidas, a relação entre os parâmetros é determinada pelo teste de correlação de Spearman; Quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas, a relação entre os parâmetros será examinada com o teste de correlação de Pearson. O valor de significância estatística será aceito como p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Recrutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contato:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Aqueles que não sabem falar, ler ou escrever turco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de correlação
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A relação entre percepção da dor, gravidade da disfunção temporomandibular e saúde da coluna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Centralidade da Dor
Prazo: até 3 meses
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A Escala de Centralidade da Dor será utilizada para avaliar a percepção da dor.
É um questionário de 10 itens em que cada item é avaliado em um tipo Likert de 5 pontos (1: discordo totalmente, 2: discordo, 3: nem concordo nem discordo, 4: concordo, 5: concordo totalmente).
Os itens 2, 4 e 9 têm pontuação reversa.
A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens.
Pontuações mais altas refletem uma dor mais “centralizada”.
A pontuação máxima é 50 e a pontuação mínima é 10.
Versão turca, estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
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até 3 meses
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Escala de Intolerância ao Desconforto
Prazo: até 3 meses
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A tolerância ao desconforto físico e à dor será avaliada com a Escala de Intolerância ao Desconforto.
A escala é composta por questões do tipo Likert de 7 pontos, e as opções de resposta variam entre 0 (nada adequado para mim) e 6 (totalmente adequado para mim).
Sua versão turca, estudo de validade e confiabilidade estão disponíveis.
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até 3 meses
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Índice Funcional da Coluna Vertebral
Prazo: até 3 meses
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O Índice Funcional da Coluna é uma escala de 25 questões desenvolvida para examinar o impacto dos sintomas relacionados à coluna na funcionalidade.
Cada questão é pontuada como 0, 0,5 e 1.
A pontuação total é calculada como uma porcentagem, e uma pontuação próxima de 100% indica funções normais da coluna vertebral.
A versão turca, validade e confiabilidade foram testadas.
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até 3 meses
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Índice Anamnéstico de Fonseca
Prazo: até 3 meses
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A presença e gravidade da disfunção temporomandibular nos indivíduos serão avaliadas com o Índice Anamnésico de Fonseca.
O Índice Anamnésico Fonseca é composto por 10 questões.
O participante é solicitado a responder a cada pergunta como 'Sim' (10 pontos), 'Não' (0 pontos) e 'Às vezes' (5 pontos).
A pontuação do questionário é pontuada para todas as questões, e a gravidade da disfunção temporomandibular é classificada com base na pontuação total: sem disfunção temporomandibular (0-15 pontos), disfunção temporomandibular leve (20-40 pontos), disfunção temporomandibular moderada (45-65 pontos). pontos), DTM grave (70-100).
A versão turca, validade e confiabilidade foram testadas.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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