Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom smerteoppfatning, alvorlighetsgraden av temporomandibulær ledddysfunksjon og ryggradshelse hos pleiere av hjerneslag.

21. september 2023 oppdatert av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Denne studien tar sikte på å undersøke smerteoppfatning, alvorlighetsgrad av temporomandibulær lidelse og ryggradshelse hos pleiere av slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget av studien vil bestå av omsorgspersoner som er bosatt i Tokat og Kırıkkale, er over 18 år, omsorg for en person som har hatt hjerneslag og frivillig til å delta i studien. Enkeltpersoner vil bli kontaktet via sosiale medier, og spørreskjemaer vil bli administrert ansikt til ansikt til de som samtykker i å delta i studien. I følge G*Power-analysen, hvis prøvestørrelsen er α= 0,05, β= 0,80, akseptabel korrelasjonskoeffisient r= 0,70 og neglisjerbar korrelasjonskoeffisient r=0,20, er 16 individer tilstrekkelig til å måle sammenhengen mellom to parametere. Siden forholdet mellom fire parametere vil bli evaluert, kreves det totalt 64 individer.

Data for studien vil bli samlet inn ansikt til ansikt av individuelle forskere ved hjelp av dataverktøy som enkeltpersoner kan fylle ut selv. Data vil bli samlet inn fra personer med instrumentene The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index og Fonseca Anamnestic Index.

Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versjon 22.0 datapakkeprogram for Windows, vil bli brukt til statistisk analyse. Statistiske data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (X±SD), median eller prosent (%). Én prøve Kolmogorov Smirnov-test vil bli utført for å vise parametrisk eller ikke-parametrisk fordeling av dataene. Når parametriske testforutsetninger er oppfylt, bestemmes forholdet mellom parametere av Spearman korrelasjonstest; Når parametriske testforutsetninger ikke er oppfylt, vil forholdet mellom parameterne undersøkes med Pearsons korrelasjonstest. Statistisk signifikansverdi vil bli akseptert som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tokat, Tyrkia, 60250
        • Rekruttering
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan snakke, lese eller skrive tyrkisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Korrelasjonsarm
Forholdet mellom smerteoppfatning, alvorlighetsgrad av temporomandibulær lidelse og ryggradshelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentraliteten til smerteskalaen
Tidsramme: opptil 3 måneder
Centrality of Pain Scale vil bli brukt til å vurdere smerteoppfatning. Det er et 10-elements spørreskjema der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-type (1: helt uenig, 2: uenig, 3: verken enig eller uenig, 4: enig, 5: helt enig). Elementene 2, 4 og 9 er omvendt scoret. Den totale poengsummen er summen av alle elementpoeng. Høyere skår reflekterer mer "sentralisert" smerte. Maksimal poengsum er 50, og minimum poengsum er 10. Tyrkisk versjon, validitet og reliabilitetsstudie ble utført.
opptil 3 måneder
Ubehag intoleranseskala
Tidsramme: opptil 3 måneder
Toleranse for fysisk ubehag og smerte vil bli evaluert med Ubehag intoleranseskalaen. Skalaen består av 7-punkts spørsmål av Likert-typen, og svaralternativene varierer mellom 0 (ikke i det hele tatt egnet for meg) og 6 (helt egnet for meg). Dens tyrkiske versjon, validitet og pålitelighetsstudie er tilgjengelig.
opptil 3 måneder
Ryggradens funksjonsindeks
Tidsramme: opptil 3 måneder
Spine Functional Index er en skala med 25 spørsmål utviklet for å undersøke virkningen av ryggradsrelaterte symptomer på funksjonalitet. Hvert spørsmål får 0, 0,5 og 1. Den totale poengsummen beregnes som en prosentandel, og en poengsum som nærmer seg 100 % indikerer normale ryggradsfunksjoner. Den tyrkiske versjonen, gyldigheten og påliteligheten ble testet.
opptil 3 måneder
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: opptil 3 måneder
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulær lidelse hos individer vil bli evaluert med Fonseca Anamnestic Index. Fonsecas anamnestiske indeks består av 10 spørsmål. Deltakeren blir bedt om å svare på hvert spørsmål som "Ja" (10 poeng), "Nei" (0 poeng) og "Noen ganger" (5 poeng). Spørreskjemaskåren er skåret for alle spørsmål, og alvorlighetsgraden av temporomandibulær lidelse klassifiseres basert på totalskåren: ingen temporomandibulær lidelse (0-15 poeng), mild temporomandibulær lidelse (20-40 poeng), moderat temporomandibulær lidelse (45-65). poeng), alvorlig TMJD (70-100). Den tyrkiske versjonen, gyldigheten og påliteligheten ble testet.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere