Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między odczuwaniem bólu, ciężkością dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego i zdrowiem kręgosłupa u opiekunów osób po udarze

21 września 2023 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Celem tego badania jest zbadanie percepcji bólu, nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych i stanu zdrowia kręgosłupa u opiekunów pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba badawcza będzie składać się z opiekunów mieszkających w Tokat i Kırıkkale, którzy ukończyli 18 lat, opiekujących się osobą po udarze i zgłaszających się na ochotnika do udziału w badaniu. Z osobami, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będziemy kontaktować się za pośrednictwem mediów społecznościowych, a ankiety będą przekazywane osobiście osobom, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Według analizy G*Power, jeśli liczebność próby wynosi α= 0,05, β= 0,80, dopuszczalny współczynnik korelacji r= 0,70 i pomijalny współczynnik korelacji r= 0,20, do pomiaru zależności pomiędzy dwoma parametrami wystarczy 16 osób. Ponieważ oceniana będzie zależność między czterema parametrami, potrzebne są łącznie 64 osoby.

Dane na potrzeby badania będą zbierane osobiście przez indywidualnych badaczy przy użyciu narzędzi do gromadzenia danych, które każdy może wypełnić samodzielnie. Dane będą zbierane od osób korzystających ze Skali Centralności Bólu, Skali Nietolerancji Dyskomfortu, Wskaźnika Funkcjonalności Kręgosłupa i Indeksu Anamnestycznego Fonseca.

Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 22.0 pakietu komputerowego dla systemu Windows. Dane statystyczne zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (X±SD), mediana lub procent (%). Przeprowadzony zostanie test Kołmogorowa Smirnowa na jednej próbce, aby pokazać parametryczny lub nieparametryczny rozkład danych. Jeżeli spełnione są założenia testu parametrycznego, związek między parametrami określa się za pomocą testu korelacji Spearmana; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie są spełnione, związek między parametrami zostanie zbadany za pomocą testu korelacji Pearsona. Wartość istotności statystycznej zostanie przyjęta jako p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60250
        • Rekrutacyjny
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie potrafią mówić, czytać i pisać po turecku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię korelacyjne
Inny: Badania korelacji
Związek pomiędzy odczuwaniem bólu, ciężkością zaburzeń skroniowo-żuchwowych i stanem kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Centralności Bólu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Do oceny percepcji bólu zostanie wykorzystana Skala Centralności Bólu. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w którym każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4: zgadzam się, 5: zdecydowanie się zgadzam). Pozycje 2, 4 i 9 mają odwrotną punktację. Wynik całkowity to suma punktów wszystkich pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej „scentralizowany” ból. Maksymalny wynik to 50, a minimalny wynik to 10. Przeprowadzono badanie wersji tureckiej, ważności i wiarygodności.
do 3 miesięcy
Skala nietolerancji dyskomfortu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Tolerancja na dyskomfort fizyczny i ból zostanie oceniona za pomocą Skali Nietolerancji Dyskomfortu. Skala składa się z 7-punktowych pytań typu Likerta, a możliwości odpowiedzi wahają się od 0 (w ogóle mi nie pasują) do 6 (całkowicie mi odpowiadają). Dostępna jest jego turecka wersja, badanie ważności i wiarygodności.
do 3 miesięcy
Wskaźnik funkcjonalny kręgosłupa
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Indeks Funkcjonalny Kręgosłupa to skala składająca się z 25 pytań opracowana w celu zbadania wpływu objawów związanych z kręgosłupem na funkcjonalność. Każde pytanie jest oceniane jako 0, 0,5 i 1. Wynik całkowity oblicza się procentowo, a wynik zbliżający się do 100% wskazuje na prawidłowe funkcjonowanie kręgosłupa. Przetestowano wersję turecką, jej ważność i niezawodność.
do 3 miesięcy
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Obecność i nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych u poszczególnych osób będzie oceniane za pomocą wskaźnika anamnestycznego Fonseca. Indeks anamnestyczny Fonseca składa się z 10 pytań. Uczestnik proszony jest o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w formie „Tak” (10 punktów), „Nie” (0 punktów) i „Czasami” (5 punktów). Wynik kwestionariusza jest punktowany dla wszystkich pytań, a stopień zaawansowania choroby skroniowo-żuchwowej jest klasyfikowany na podstawie całkowitego wyniku: brak zaburzeń skroniowo-żuchwowych (0-15 punktów), łagodne zaburzenia skroniowo-żuchwowe (20-40 punktów), umiarkowane zaburzenia skroniowo-żuchwowe (45-65 punktów), ciężki TMJD (70-100). Przetestowano wersję turecką, jej ważność i niezawodność.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj