- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06052735
Sammenhæng mellem smerteopfattelse, sværhedsgraden af temporomandibulær leddysfunktion og rygmarvssundhed hos plejere af personer med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af omsorgspersoner, der er bosat i Tokat og Kırıkkale, er over 18 år, plejer en person, der har haft et slagtilfælde og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Enkeltpersoner vil blive kontaktet via sociale medier, og spørgeskemaer vil blive administreret ansigt til ansigt til dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Ifølge G*Power-analysen, hvis prøvestørrelsen er α=0,05, β=0,80, acceptabel korrelationskoefficient r=0,70 og ubetydelig korrelationskoefficient r=0,20, er 16 individer tilstrækkelige til at måle sammenhængen mellem to parametre. Da forholdet mellem fire parametre vil blive evalueret, kræves der i alt 64 personer.
Data til undersøgelsen vil blive indsamlet ansigt til ansigt af individuelle forskere ved hjælp af dataværktøjer, som enkeltpersoner selv kan udfylde. Data vil blive indsamlet fra personer med instrumenterne The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index og Fonseca Anamnestic Index.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 22.0 computerpakkeprogram til Windows, vil blive brugt til statistisk analyse. Statistiske data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (X±SD), median eller procent (%). Én prøve Kolmogorov Smirnov-test vil blive udført for at vise parametrisk eller ikke-parametrisk fordeling af dataene. Når parametriske testantagelser er opfyldt, bestemmes forholdet mellem parametre ved Spearman korrelationstest; Når parametriske testantagelser ikke er opfyldt, vil forholdet mellem parametrene blive undersøgt med Pearson korrelationstesten. Statistisk signifikansværdi vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Korrelationsarm
|
Forholdet mellem smerteopfattelse, temporomandibulær lidelses sværhedsgrad og rygsøjlens sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskalaens centralitet
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Centrality of Pain Scale vil blive brugt til at vurdere smerteopfattelse.
Det er et spørgeskema på 10 punkter, hvor hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-type (1: meget uenig, 2: uenig, 3: hverken enig eller uenig, 4: enig, 5: meget enig).
Punkt 2, 4 og 9 er omvendt scoret.
Den samlede score er summen af alle emnescores.
Højere score afspejler mere "centraliseret" smerte.
Den maksimale score er 50, og minimumsscore er 10.
Tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse blev udført.
|
op til 3 måneder
|
|
Ubehag intoleranceskala
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Tolerance over for fysisk ubehag og smerte vil blive evalueret med Ubehag intoleranceskalaen.
Skalaen består af 7-punkts spørgsmål af Likert-typen, og svarmulighederne varierer mellem 0 (slet ikke egnet til mig) og 6 (helt egnet til mig).
Dens tyrkiske version, validitet og pålidelighedsundersøgelse er tilgængelig.
|
op til 3 måneder
|
|
Rygsøjlens funktionsindeks
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Spine Functional Index er en skala på 25 spørgsmål udviklet til at undersøge virkningen af rygsøjlerelaterede symptomer på funktionalitet.
Hvert spørgsmål bedømmes som 0, 0,5 og 1.
Den samlede score beregnes som en procentdel, og en score, der nærmer sig 100 %, indikerer normale rygmarvsfunktioner.
Den tyrkiske version, gyldighed og pålidelighed blev testet.
|
op til 3 måneder
|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af temporomandibulær lidelse hos individer vil blive evalueret med Fonseca Anamnestic Index.
Fonsecas anamnestiske indeks består af 10 spørgsmål.
Deltageren bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål som 'Ja' (10 point), 'Nej' (0 point) og 'Nogle gange' (5 point).
Spørgeskemascore er scoret for alle spørgsmål, og sværhedsgraden af temporomandibulær lidelse er klassificeret ud fra den samlede score: ingen temporomandibulær lidelse (0-15 point), mild temporomandibulær lidelse (20-40 point), moderat temporomandibulær lidelse (45-65 point). point), svær TMJD (70-100).
Den tyrkiske version, gyldighed og pålidelighed blev testet.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Korrelationsforskning
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.AfsluttetStress | Angst | Sundhedspersonale | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAfsluttetCovid19 | Stress | Søvnløshed | Angst | Coronavirusinfektion | Sundhedspersonale | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTrukket tilbageLivskvalitet | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariation | HyperarousalForenede Stater
-
CochlearAfsluttetHøretab, bilateraltSpanien
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | SundhedspersonaleForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBryst Neoplasma Kvinde | Ultralydsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Hai TianTilmelding efter invitation