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Association entre la perception de la douleur, la gravité du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire et la santé de la colonne vertébrale chez les soignants des personnes victimes d'un AVC

21 septembre 2023 mis à jour par: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Cette étude vise à examiner la perception de la douleur, la gravité des troubles temporo-mandibulaires et la santé de la colonne vertébrale chez les soignants de patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de l'étude sera composé de soignants résidant à Tokat et Kırıkkale, âgés de plus de 18 ans, s'occupant d'une personne ayant subi un accident vasculaire cérébral et se portant volontaires pour participer à l'étude. Les individus seront contactés via les réseaux sociaux et des questionnaires seront administrés en face à face à ceux qui acceptent de participer à l'étude. Selon l'analyse G*Power, si la taille de l'échantillon est α= 0,05, β= 0,80, un coefficient de corrélation acceptable r= 0,70 et un coefficient de corrélation négligeable r= 0,20, 16 individus suffisent pour mesurer la relation entre deux paramètres. Puisque la relation entre quatre paramètres sera évaluée, un total de 64 personnes sont nécessaires.

Les données de l'étude seront collectées en face à face par des chercheurs individuels à l'aide d'outils de données que les individus pourront remplir eux-mêmes. Les données seront collectées auprès d'individus avec l'échelle de centralité de la douleur, l'échelle d'intolérance à l'inconfort, l'indice fonctionnel de la colonne vertébrale et les instruments de l'indice anamnestique Fonseca.

Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS), version 22.0 du progiciel informatique pour Windows, sera utilisé pour l'analyse statistique. Les données statistiques seront exprimées en moyenne ± écart type (X ± SD), médiane ou pourcentage (%). Un échantillon de test Kolmogorov Smirnov sera effectué pour montrer la distribution paramétrique ou non paramétrique des données. Lorsque les hypothèses des tests paramétriques sont satisfaites, la relation entre les paramètres est déterminée par le test de corrélation de Spearman ; Lorsque les hypothèses des tests paramétriques ne sont pas satisfaites, la relation entre les paramètres sera examinée à l'aide du test de corrélation de Pearson. La valeur de signification statistique sera acceptée comme p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60250
        • Recrutement
        • Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être bénévole

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne savent pas parler, lire ou écrire le turc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de corrélation
Autre: Recherche de corrélation
La relation entre la perception de la douleur, la gravité du trouble temporo-mandibulaire et la santé de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’échelle de la centralité de la douleur
Délai: jusqu'à 3 mois
L'échelle de centralité de la douleur sera utilisée pour évaluer la perception de la douleur. Il s'agit d'un questionnaire de 10 items dans lequel chaque item est noté sur un type Likert en 5 points (1 : fortement en désaccord, 2 : en désaccord, 3 : ni d'accord ni en désaccord, 4 : d'accord, 5 : tout à fait d'accord). Les éléments 2, 4 et 9 sont notés de manière inversée. Le score total est la somme de tous les scores des éléments. Des scores plus élevés reflètent une douleur plus « centralisée ». La note maximale est de 50 et la note minimale est de 10. Une étude sur la version turque, la validité et la fiabilité a été menée.
jusqu'à 3 mois
Échelle d'intolérance à l'inconfort
Délai: jusqu'à 3 mois
La tolérance à l'inconfort physique et à la douleur sera évaluée avec l'échelle d'intolérance à l'inconfort. L'échelle se compose de questions de type Likert en 7 points, et les options de réponse varient entre 0 (ne me convient pas du tout) et 6 (tout à fait me convient). Sa version turque, son étude de validité et de fiabilité est disponible.
jusqu'à 3 mois
Indice fonctionnel de la colonne vertébrale
Délai: jusqu'à 3 mois
L'indice fonctionnel de la colonne vertébrale est une échelle de 25 questions développées pour examiner l'impact des symptômes liés à la colonne vertébrale sur la fonctionnalité. Chaque question est notée 0, 0,5 et 1. Le score total est calculé en pourcentage et un score proche de 100 % indique des fonctions vertébrales normales. La version turque, sa validité et sa fiabilité ont été testées.
jusqu'à 3 mois
Index anamnestique Fonseca
Délai: jusqu'à 3 mois
La présence et la gravité du trouble temporo-mandibulaire chez les individus seront évaluées avec l'indice anamnestique Fonseca. L'index anamnestique Fonseca se compose de 10 questions. Le participant est invité à répondre à chaque question par « Oui » (10 points), « Non » (0 point) et « Parfois » (5 points). Le score du questionnaire est noté pour toutes les questions et la gravité du trouble temporomandibulaire est classée en fonction du score total : pas de trouble temporomandibulaire (0-15 points), trouble temporomandibulaire léger (20-40 points), trouble temporomandibulaire modéré (45-65). points), ATM sévère (70-100). La version turque, sa validité et sa fiabilité ont été testées.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.26

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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