- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06052735
Samband mellan smärtuppfattning, svårighetsgrad av temporomandibulär leddysfunktion och ryggradshälsa hos vårdgivare av strokeindivider
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalet av studien kommer att bestå av vårdgivare som är bosatta i Tokat och Kırıkkale, är över 18 år, vårdar en individ som har haft en stroke och frivilligt deltar i studien. Individer kommer att kontaktas via sociala medier, och frågeformulär kommer att administreras ansikte mot ansikte till dem som accepterar att delta i studien. Enligt G*Power-analysen, om provstorleken är α=0,05, β=0,80, acceptabel korrelationskoefficient r=0,70 och försumbar korrelationskoefficient r=0,20, räcker det med 16 individer för att mäta sambandet mellan två parametrar. Eftersom sambandet mellan fyra parametrar kommer att utvärderas krävs totalt 64 individer.
Data för studien kommer att samlas in ansikte mot ansikte av enskilda forskare med hjälp av dataverktyg som individer kan fylla i själva. Data kommer att samlas in från individer med instrumenten The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index och Fonseca Anamnestic Index.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 22.0 datorpaketprogram för Windows, kommer att användas för statistisk analys. Statistiska data kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse (X±SD), median eller procent (%). Ett Kolmogorov Smirnov-test kommer att utföras för att visa parametrisk eller icke-parametrisk fördelning av data. När parametriska testantaganden är uppfyllda, bestäms förhållandet mellan parametrarna av Spearmans korrelationstest; När parametriska testantaganden inte är uppfyllda kommer förhållandet mellan parametrarna att undersökas med Pearsons korrelationstest. Statistisk signifikansvärde kommer att accepteras som p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60250
- Rekrytering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara volontär
Exklusions kriterier:
- De som inte kan tala, läsa eller skriva turkiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Korrelationsarm
|
Sambandet mellan smärtuppfattning, temporomandibulär störning och ryggradshälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskalans centralitet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Centrality of Pain Scale kommer att användas för att bedöma smärtuppfattning.
Det är ett frågeformulär med 10 punkter där varje ämne är betygsatt på en 5-punkts Likert-typ (1: håller helt med, 2: håller inte med, 3: håller inte med eller håller med, 4: håller med, 5: håller helt med).
Punkterna 2, 4 och 9 är omvända poängsatta.
Totalpoängen är summan av alla objektpoäng.
Högre poäng återspeglar mer "centraliserad" smärta.
Maxpoängen är 50 och lägsta poängen är 10.
Turkisk version, validitet och reliabilitetsstudie genomfördes.
|
upp till 3 månader
|
|
Obehagintoleransskala
Tidsram: upp till 3 månader
|
Tolerans mot fysiskt obehag och smärta kommer att utvärderas med obehagsintoleransskalan.
Skalan består av 7-gradiga frågor av Likert-typ, och svarsalternativen varierar mellan 0 (passar inte alls för mig) och 6 (helt lämpligt för mig).
Dess turkiska version, validitet och tillförlitlighetsstudie är tillgänglig.
|
upp till 3 månader
|
|
Ryggradens funktionsindex
Tidsram: upp till 3 månader
|
Spine Functional Index är en skala med 25 frågor utvecklad för att undersöka effekten av ryggradsrelaterade symtom på funktionalitet.
Varje fråga får poängen 0, 0,5 och 1.
Den totala poängen beräknas i procent, och en poäng som närmar sig 100 % indikerar normala ryggradsfunktioner.
Den turkiska versionen, giltigheten och tillförlitligheten testades.
|
upp till 3 månader
|
|
Fonsecas anamnestiska index
Tidsram: upp till 3 månader
|
Förekomsten och svårighetsgraden av temporomandibulär störning hos individer kommer att utvärderas med Fonseca Anamnestic Index.
Fonsecas anamnestiska index består av 10 frågor.
Deltagaren ombeds svara på varje fråga som 'Ja' (10 poäng), 'Nej' (0 poäng) och 'Ibland' (5 poäng).
Enkätpoängen poängsätts för alla frågor, och svårighetsgraden av temporomandibulär störning klassificeras baserat på totalpoängen: ingen temporomandibulär störning (0-15 poäng), mild temporomandibulär störning (20-40 poäng), måttlig temporomandibulär störning (45-65 poäng). poäng), svår TMJD (70-100).
Den turkiska versionen, giltigheten och tillförlitligheten testades.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13.26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .