Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между восприятием боли, тяжестью дисфункции височно-нижнечелюстного сустава и здоровьем позвоночника у лиц, осуществляющих уход за людьми, перенесшими инсульт

21 сентября 2023 г. обновлено: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Целью данного исследования является изучение восприятия боли, тяжести височно-нижнечелюстных нарушений и здоровья позвоночника у лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выборка исследования будет состоять из лиц, осуществляющих уход, которые проживают в Токате и Кырыккале старше 18 лет, ухаживают за человеком, перенесшим инсульт, и добровольно примут участие в исследовании. С людьми будут связываться через социальные сети, а анкеты будут задаваться лично тем, кто согласится участвовать в исследовании. Согласно анализу G*Power, если размер выборки α = 0,05, β = 0,80, приемлемый коэффициент корреляции r = 0,70 и пренебрежимо малый коэффициент корреляции r = 0,20, 16 человек достаточно для измерения взаимосвязи между двумя параметрами. Поскольку будет оцениваться взаимосвязь между четырьмя параметрами, всего потребуется 64 человека.

Данные для исследования будут собираться отдельными исследователями лично с использованием инструментов обработки данных, которые люди могут заполнить самостоятельно. Данные будут собираться у людей с помощью инструментов «Шкала централизации боли», «Шкала непереносимости дискомфорта», «Индекс функции позвоночника» и «Анамнестический индекс Фонсека».

Для статистического анализа будет использоваться «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS), компьютерная пакетная программа версии 22.0 для Windows. Статистические данные будут выражаться в виде среднего значения ± стандартное отклонение (X±SD), медианы или процента (%). Будет выполнен один выборочный тест Колмогорова-Смирнова, чтобы показать параметрическое или непараметрическое распределение данных. Когда предположения параметрического теста выполняются, взаимосвязь между параметрами определяется с помощью корреляционного теста Спирмена; Если предположения параметрического теста не выполняются, взаимосвязь между параметрами будет проверяться с помощью корреляционного теста Пирсона. Значение статистической значимости примем р<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Halime ARIKAN, PhD
  • Номер телефона: +90 546 576 51 32
  • Электронная почта: halimearikan92@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Tokat, Турция, 60250
        • Рекрутинг
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Контакт:
          • Halime ARIKAN, PhD
          • Номер телефона: +90 546 576 51 32
          • Электронная почта: halimearikan92@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть волонтером

Критерий исключения:

  • Те, кто не умеет говорить, читать или писать по-турецки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Корреляционное плечо
Другой: Корреляционные исследования
Взаимосвязь восприятия боли, тяжести височно-нижнечелюстных нарушений и здоровья позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральность шкалы боли
Временное ограничение: до 3 месяцев
Для оценки восприятия боли будет использоваться шкала централизации боли. Это анкета из 10 пунктов, в которой каждый пункт оценивается по 5-балльному типу Лайкерта (1: категорически не согласен, 2: не согласен, 3: ни согласен, ни не согласен, 4: согласен, 5: полностью согласен). Пункты 2, 4 и 9 оцениваются в обратном порядке. Общий балл представляет собой сумму баллов по всем пунктам. Более высокие оценки отражают более «централизованную» боль. Максимальный балл – 50, минимальный – 10. Было проведено исследование турецкой версии, достоверности и надежности.
до 3 месяцев
Шкала непереносимости дискомфорта
Временное ограничение: до 3 месяцев
Толерантность к физическому дискомфорту и боли будет оцениваться с помощью шкалы непереносимости дискомфорта. Шкала состоит из 7-балльных вопросов типа Лайкерта, а варианты ответов варьируются от 0 (совершенно мне не подходит) до 6 (полностью мне подходит). Доступна турецкая версия, исследование достоверности и надежности.
до 3 месяцев
Функциональный индекс позвоночника
Временное ограничение: до 3 месяцев
Функциональный индекс позвоночника — это шкала из 25 вопросов, разработанная для изучения влияния симптомов, связанных с позвоночником, на функциональность. Каждый вопрос оценивается как 0, 0,5 и 1 балл. Общий балл рассчитывается в процентах, а балл, приближающийся к 100%, указывает на нормальные функции позвоночника. Была проверена турецкая версия, ее достоверность и надежность.
до 3 месяцев
Анамнестический индекс Фонсека
Временное ограничение: до 3 месяцев
Наличие и тяжесть височно-нижнечелюстного расстройства у людей будут оценивать с помощью анамнестического индекса Фонсека. Анамнестический индекс Фонсека состоит из 10 вопросов. Участнику предлагается ответить на каждый вопрос: «Да» (10 баллов), «Нет» (0 баллов) и «Иногда» (5 баллов). По всем вопросам начисляется балл по анкете, а тяжесть височно-нижнечелюстного нарушения классифицируется на основе общего балла: отсутствие височно-нижнечелюстного нарушения (0-15 баллов), легкое височно-нижнечелюстное расстройство (20-40 баллов), умеренное височно-нижнечелюстное расстройство (45-65 баллов). баллов), тяжелая форма ВНЧС (70-100). Была проверена турецкая версия, ее достоверность и надежность.
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться