- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06052735
뇌졸중 환자 간병인의 통증 인식, 측두하악 관절 기능 장애의 심각도 및 척추 건강 간의 연관성
연구 개요
상세 설명
연구 표본은 토카트(Tokat)와 키리크칼레(Kırıkkale)에 거주하는 18세 이상의 간병인으로 구성되며, 뇌졸중 환자를 돌보고 연구에 자원하여 참여합니다. 개인은 소셜 미디어를 통해 연락을 받을 것이며 설문지는 연구 참여에 동의한 사람들과 대면하여 관리될 것입니다. G*Power 분석에 따르면 표본 크기가 α= 0.05, β= 0.80, 허용 가능한 상관계수 r= 0.70, 무시할 수 있는 상관계수 r= 0.20인 경우 16명의 개인이면 두 매개변수 간의 관계를 측정하기에 충분합니다. 4개 매개변수 간의 관계를 평가할 예정이므로 총 64명이 필요합니다.
연구를 위한 데이터는 개인이 직접 작성할 수 있는 데이터 도구를 사용하여 개별 연구자가 대면하여 수집됩니다. 데이터는 통증 중심성 척도, 불편 불관용 척도, 척추 기능 지수 및 Fonseca Anamnestic Index 도구를 사용하여 개인으로부터 수집됩니다.
통계 분석에는 Windows용 컴퓨터 패키지 프로그램인 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 22.0을 사용합니다. 통계 데이터는 평균 ± 표준 편차(X±SD), 중앙값 또는 백분율(%)로 표시됩니다. 데이터의 모수적 또는 비모수적 분포를 보여주기 위해 단일 샘플 Kolmogorov Smirnov 테스트가 수행됩니다. 매개변수 테스트 가정이 충족되면 매개변수 간의 관계는 Spearman 상관 테스트에 의해 결정됩니다. 파라메트릭 테스트 가정이 충족되지 않으면 Pearson 상관 테스트를 통해 매개변수 간의 관계를 검사합니다. 통계적 유의성 값은 p<0.05로 받아들여집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Halime ARIKAN, PhD
- 전화번호: +90 546 576 51 32
- 이메일: halimearikan92@gmail.com
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60250
- 모병
- Tokat Gaziosmanpasa University
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연락하다:
- Halime ARIKAN, PhD
- 전화번호: +90 546 576 51 32
- 이메일: halimearikan92@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자원봉사자가 되려면
제외 기준:
- 터키어를 말하거나 읽거나 쓸 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상관 팔
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통증지각, 턱관절장애 정도 및 척추건강과의 관계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도의 중심성
기간: 최대 3개월
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통증 척도의 중심성은 통증 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 각 항목이 5점 Likert 유형(1: 매우 동의하지 않음, 2: 동의하지 않음, 3: 동의하지도 동의하지 않음, 4: 동의함, 5: 매우 동의함)으로 평가되는 10개 항목의 설문지입니다.
항목 2, 4, 9는 역 채점됩니다.
총점은 모든 항목 점수의 합입니다.
점수가 높을수록 "중앙 집중화된" 통증이 더 많이 나타납니다.
최대 점수는 50점, 최소 점수는 10점입니다.
터키어 버전, 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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최대 3개월
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불편 편협 척도
기간: 최대 3개월
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신체적 불편과 통증에 대한 내성은 불편 불관용 척도로 평가됩니다.
척도는 7점 Likert형 질문으로 구성되며, 답변 옵션은 0(전혀 적합하지 않음)에서 6(완전히 적합함) 사이에서 다양합니다.
터키어 버전, 타당성 및 신뢰성 연구가 제공됩니다.
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최대 3개월
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척추 기능 지수
기간: 최대 3개월
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척추 기능 지수는 척추 관련 증상이 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 개발된 25개 질문의 척도입니다.
각 질문은 0, 0.5, 1로 점수가 매겨집니다.
총점은 백분율로 계산되며, 100%에 가까울수록 정상적인 척추 기능을 나타냅니다.
터키어 버전, 유효성 및 신뢰성이 테스트되었습니다.
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최대 3개월
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폰세카 기억소거 색인
기간: 최대 3개월
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개인의 측두하악 장애의 존재 및 중증도는 Fonseca Anamnestic Index를 사용하여 평가됩니다.
Fonseca Anamnestic Index는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
참가자는 각 질문에 '예'(10점), '아니요'(0점), '가끔'(5점)으로 답하도록 요청됩니다.
모든 문항에 대해 설문점수를 매기고, 총점을 기준으로 악관절장애의 중증도를 분류한다: 악관절 장애 없음(0~15점), 경증 악관절 장애(20~40점), 중등도 악관절 장애(45~65점) 포인트), 심각한 TMJD(70-100).
터키어 버전, 유효성 및 신뢰성이 테스트되었습니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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