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Asociación entre la percepción del dolor, la gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular y la salud de la columna en cuidadores de personas con accidente cerebrovascular

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Este estudio tiene como objetivo examinar la percepción del dolor, la gravedad del trastorno temporomandibular y la salud de la columna en cuidadores de pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muestra del estudio estará formada por cuidadores que residen en Tokat y Kırıkkale, tienen más de 18 años, cuidan a una persona que ha sufrido un derrame cerebral y se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio. Se contactará a las personas a través de las redes sociales y se administrarán cuestionarios cara a cara a quienes acepten participar en el estudio. Según el análisis G*Power, si el tamaño de la muestra es α= 0,05, β= 0,80, un coeficiente de correlación aceptable r= 0,70 y un coeficiente de correlación insignificante r= 0,20, 16 individuos son suficientes para medir la relación entre dos parámetros. Dado que se evaluará la relación entre cuatro parámetros, se requieren un total de 64 personas.

Los datos para el estudio serán recopilados cara a cara por investigadores individuales utilizando herramientas de datos que los individuos pueden completar por sí mismos. Los datos se recopilarán de personas con los instrumentos de la escala de centralidad del dolor, la escala de intolerancia al malestar, el índice funcional de la columna y el índice anamnésico de Fonseca.

Para el análisis estadístico se utilizará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS), versión 22.0 del paquete informático para Windows. Los datos estadísticos se expresarán como media ± desviación estándar (X ± DE), mediana o porcentaje (%). Se realizará una prueba de muestra de Kolmogorov Smirnov para mostrar la distribución paramétrica o no paramétrica de los datos. Cuando se cumplen los supuestos de las pruebas paramétricas, la relación entre los parámetros se determina mediante la prueba de correlación de Spearman; Cuando no se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica, la relación entre los parámetros se examinará con la prueba de correlación de Pearson. Se aceptará el valor de significancia estadística como p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60250
        • Reclutamiento
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser voluntario

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no saben hablar, leer o escribir turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de correlación
La relación entre la percepción del dolor, la gravedad del trastorno temporomandibular y la salud de la columna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de centralidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La Escala de Centralidad del Dolor se utilizará para evaluar la percepción del dolor. Es un cuestionario de 10 ítems en el que cada ítem se califica en un formato tipo Likert de 5 puntos (1: totalmente en desacuerdo, 2: en desacuerdo, 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4: de acuerdo, 5: totalmente de acuerdo). Los ítems 2, 4 y 9 se puntúan al revés. La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems. Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más "centralizado". La puntuación máxima es 50 y la mínima es 10. Se realizó un estudio de versión turca, validez y confiabilidad.
hasta 3 meses
Escala de intolerancia al malestar
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La tolerancia al malestar físico y al dolor se evaluará con la Escala de intolerancia al malestar. La escala consta de preguntas tipo Likert de 7 puntos, y las opciones de respuesta varían entre 0 (nada adecuado para mí) y 6 (completamente adecuado para mí). Su versión turca, su estudio de validez y confiabilidad están disponibles.
hasta 3 meses
Índice funcional de la columna vertebral
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El índice funcional de la columna es una escala de 25 preguntas desarrollada para examinar el impacto de los síntomas relacionados con la columna en la funcionalidad. Cada pregunta se califica con 0, 0,5 y 1. La puntuación total se calcula como porcentaje y una puntuación cercana al 100% indica funciones espinales normales. Se probaron la versión turca, su validez y confiabilidad.
hasta 3 meses
Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La presencia y gravedad del trastorno temporomandibular en los individuos se evaluará con el Índice Anamnésico de Fonseca. El Índice Anamnésico de Fonseca consta de 10 preguntas. Se pide al participante que responda cada pregunta como "Sí" (10 puntos), "No" (0 puntos) y "A veces" (5 puntos). La puntuación del cuestionario se puntúa para todas las preguntas y la gravedad del trastorno temporomandibular se clasifica según la puntuación total: sin trastorno temporomandibular (0 a 15 puntos), trastorno temporomandibular leve (20 a 40 puntos), trastorno temporomandibular moderado (45 a 65 puntos). puntos), ATM grave (70-100). Se probaron la versión turca, su validez y confiabilidad.
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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