- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06052735
Asociación entre la percepción del dolor, la gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular y la salud de la columna en cuidadores de personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estará formada por cuidadores que residen en Tokat y Kırıkkale, tienen más de 18 años, cuidan a una persona que ha sufrido un derrame cerebral y se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio. Se contactará a las personas a través de las redes sociales y se administrarán cuestionarios cara a cara a quienes acepten participar en el estudio. Según el análisis G*Power, si el tamaño de la muestra es α= 0,05, β= 0,80, un coeficiente de correlación aceptable r= 0,70 y un coeficiente de correlación insignificante r= 0,20, 16 individuos son suficientes para medir la relación entre dos parámetros. Dado que se evaluará la relación entre cuatro parámetros, se requieren un total de 64 personas.
Los datos para el estudio serán recopilados cara a cara por investigadores individuales utilizando herramientas de datos que los individuos pueden completar por sí mismos. Los datos se recopilarán de personas con los instrumentos de la escala de centralidad del dolor, la escala de intolerancia al malestar, el índice funcional de la columna y el índice anamnésico de Fonseca.
Para el análisis estadístico se utilizará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS), versión 22.0 del paquete informático para Windows. Los datos estadísticos se expresarán como media ± desviación estándar (X ± DE), mediana o porcentaje (%). Se realizará una prueba de muestra de Kolmogorov Smirnov para mostrar la distribución paramétrica o no paramétrica de los datos. Cuando se cumplen los supuestos de las pruebas paramétricas, la relación entre los parámetros se determina mediante la prueba de correlación de Spearman; Cuando no se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica, la relación entre los parámetros se examinará con la prueba de correlación de Pearson. Se aceptará el valor de significancia estadística como p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Reclutamiento
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contacto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no saben hablar, leer o escribir turco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo de correlación
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La relación entre la percepción del dolor, la gravedad del trastorno temporomandibular y la salud de la columna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de centralidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La Escala de Centralidad del Dolor se utilizará para evaluar la percepción del dolor.
Es un cuestionario de 10 ítems en el que cada ítem se califica en un formato tipo Likert de 5 puntos (1: totalmente en desacuerdo, 2: en desacuerdo, 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4: de acuerdo, 5: totalmente de acuerdo).
Los ítems 2, 4 y 9 se puntúan al revés.
La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más "centralizado".
La puntuación máxima es 50 y la mínima es 10.
Se realizó un estudio de versión turca, validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
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Escala de intolerancia al malestar
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La tolerancia al malestar físico y al dolor se evaluará con la Escala de intolerancia al malestar.
La escala consta de preguntas tipo Likert de 7 puntos, y las opciones de respuesta varían entre 0 (nada adecuado para mí) y 6 (completamente adecuado para mí).
Su versión turca, su estudio de validez y confiabilidad están disponibles.
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hasta 3 meses
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Índice funcional de la columna vertebral
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El índice funcional de la columna es una escala de 25 preguntas desarrollada para examinar el impacto de los síntomas relacionados con la columna en la funcionalidad.
Cada pregunta se califica con 0, 0,5 y 1.
La puntuación total se calcula como porcentaje y una puntuación cercana al 100% indica funciones espinales normales.
Se probaron la versión turca, su validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
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Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La presencia y gravedad del trastorno temporomandibular en los individuos se evaluará con el Índice Anamnésico de Fonseca.
El Índice Anamnésico de Fonseca consta de 10 preguntas.
Se pide al participante que responda cada pregunta como "Sí" (10 puntos), "No" (0 puntos) y "A veces" (5 puntos).
La puntuación del cuestionario se puntúa para todas las preguntas y la gravedad del trastorno temporomandibular se clasifica según la puntuación total: sin trastorno temporomandibular (0 a 15 puntos), trastorno temporomandibular leve (20 a 40 puntos), trastorno temporomandibular moderado (45 a 65 puntos). puntos), ATM grave (70-100).
Se probaron la versión turca, su validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 13.26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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