DECIdE、健康における共有決定: 実生活への影響調査 (DECIdE)
2025年4月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
選択的処方薬に関するプライマリケア患者の意思決定の対立に対する意思決定支援 DECIdE の影響研究。
DECIdE 研究の目的は、患者が経験する不確実性 - 確実性または快適性 - 不快感 (= 意思決定の矛盾) のレベルについて、任意の処方薬に関する共有意思決定のための意思決定支援ツール (DECIdE ツール) の効果を評価することです。意思決定補助具を使用しない日常的なケアの状態。
一般開業医や薬剤師は、通常、ある薬が処方または調剤される一般的な症状を訴える患者に対し、その薬を服用するか別の代替品を選択するかについて共通の決定に達するために、この薬とその症状について話し合うことを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Hélène VAILLANT-ROUSSEL, MD-PhD
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副調査官：
- Elodie CHARUEL, MD
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Grenoble、フランス
- 募集
- Département de Médecine Générale, UFR Médecine, Université Grenoble Alpes
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Yoan Gaboreau, MD
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Lyon、フランス
- 募集
- Collège des Universités de Médecine Générale de Lyon, faculté de médecine Lyon Est
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Rémy Boussageon, MD-PhD
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Saint Etienne、フランス
- 募集
- Département de Médecine Générale de St-Etienne, Faculté de Médecine Jacques Lisfranc, Université Jean Monnet
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Xavier Gocko, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般開業医または地域の薬局を受診している18歳以上の患者
- 症状を訴える患者、またはオプションの処方薬を要求する患者（専門家の合意によって事前に定義された臨床状況および薬）
- この状況で医療専門家とともに DECIdE を初めて使用
- 研究に参加し、書面による同意書に署名することに同意する
- フランス語を話し、理解します
除外基準:
- 未成年の患者
- 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同じ状況/同じ薬剤に対する DECIdE ツールの 2 回目の使用
- 研究への参加の拒否
- 医療保険に加入していない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：決める
一般開業医と薬剤師は、通常、薬が処方または調剤される一般的な症状を訴える患者に対し、DECIdE をサポートとして使用し、服用するかどうかについて共通の決定に達するために、この薬とその症状について話し合うことを提案します。それを選択するか、別の選択肢を選択してください。
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DECIdE は意思決定を支援します。
これは、一般開業医や地域の薬剤師としての医療提供者が、オプションの処方薬について共有された医療上の決定を実践できるように支援するコミュニケーション ツールです。
DECIdE は、検討中の薬剤に関連する利点とリスクに関する堅牢な科学データを提供します。
DECIdE は、潜在的なユーザー (医療提供者と患者) のコンセンサスに基づいて構築され、ユーザーのテストでテストされ、最終的に専門家のコンセンサス (DELPHI メソッド) によって検証されました。
他の名前：
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介入なし：意思決定支援なしのルーチン
一般開業医や薬剤師は、よくある症状を訴える患者に、普段使用している薬を処方または調剤し、いつものようにアドバイスしたり、利点とリスクについて話し合ったりします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的な対立
時間枠：1日目
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決定的対立スケールスコア
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決定的競合カテゴリーへの影響
時間枠：1日目
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カテゴリごとの意思決定競合スケール スコア
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1日目
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医療専門家の意思決定の対立への影響
時間枠：1日目
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医療専門家の意思決定の矛盾のスケール
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1日目
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最終的に選択した薬剤への影響
時間枠：1日目
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ツール使用後の患者の治療選択肢の選択の変化率
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1日目
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薬剤の選択による医学的および経済的影響
時間枠：1日目
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選択したオプションの価格
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1日目
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DECIdE が意思決定の対立を軽減するのはどのタイプの患者かを特定する
時間枠：1日目
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患者の年齢、性別、社会経済的カテゴリーに応じて、決定的葛藤の尺度がより小さくなります。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hélène Vaillant-Roussel, PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月5日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。