Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DECYDUJ, WSPÓLNA DECYZJA W ZDROWISKU: Badanie wpływu w życiu codziennym (DECIdE)

19 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badanie wpływu pomocy decyzyjnej DECIdE w sprawie konfliktu decyzyjnego pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w sprawie opcjonalnych leków na receptę.

Celem badania DECIdE jest ocena wpływu pomocy decyzyjnej (narzędzia DECIdE) na wspólne podejmowanie decyzji dotyczących opcjonalnych leków na receptę na poziom niepewności-pewności lub dyskomfortu (= konflikt decyzyjny) doświadczanego przez pacjentów w porównaniu z stan rutynowej opieki bez użycia pomocy decyzyjnych.

Lekarze ogólni i farmaceuci proponują swoim pacjentom, skarżącym się na powszechny objaw, na który zwykle przepisuje się lub wydaje lek, omówienie tego leku i jego objawu w celu podjęcia wspólnej decyzji co do tego, czy go przyjąć, czy wybrać inną alternatywę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Główny śledczy:
          • Hélène VAILLANT-ROUSSEL
        • Pod-śledczy:
          • Elodie CHARUEL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia konsultujący się z lekarzem pierwszego kontaktu lub apteką ogólnodostępną
  • Pacjent zgłaszający objawy lub proszący o opcjonalny lek na receptę (sytuacje kliniczne i leki określone wcześniej w drodze konsensusu ekspertów)
  • Pierwsze użycie DECIdE w tej sytuacji z lekarzem
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie pisemnego formularza zgody
  • Mówi i rozumie język francuski

Kryteria wyłączenia:

  • mali pacjenci
  • Pacjenci objęci kuratelą, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Drugie użycie narzędzia DECIdE w tej samej sytuacji / dla tego samego leku
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu
  • Pacjent nie objęty ubezpieczeniem medycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Decydować
Lekarze ogólni i farmaceuci proponują swoim pacjentom, skarżącym się na powszechny objaw, na który zwykle przepisuje się lub wydawany jest lek, omówienie tego leku i jego objawu w celu podjęcia wspólnej decyzji, wykorzystując DECIdE jako pomoc, czy zastosować lub wybierz inną alternatywę.
Inny: Decydować
DECYDE to pomoc w podjęciu decyzji. Jest to narzędzie komunikacyjne, które pomaga świadczeniodawcom, takim jak lekarze pierwszego kontaktu lub farmaceuci lokalni, w przećwiczeniu wspólnych decyzji medycznych dotyczących opcjonalnego leku na receptę. Projekt DECIdE dostarcza solidnych danych naukowych na temat korzyści i ryzyka związanego z rozważanym lekiem. DECIdE zbudowano w oparciu o konsensus potencjalnych użytkowników (opiekunów i pacjentów), przetestowano na testach użytkowników i ostatecznie zatwierdzono na podstawie konsensusu ekspertów (metoda DELPHI).
Inne nazwy:
  • WSPÓLNA DECYZJA W ZDROWIE
Brak interwencji: rutyna bez pomocy w podejmowaniu decyzji
Lekarze ogólni i farmaceuci przepisują lub wydają swoim pacjentom, skarżąc się na powszechny objaw, lek, którego zwykle używają, oraz doradzają im lub omawiają korzyści i ryzyko, tak jak są do tego przyzwyczajeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik w skali konfliktu decyzyjnego
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ na kategorie konfliktów decyzyjnych
Ramy czasowe: dzień 1
wyniki skali konfliktu decyzyjnego dla każdej kategorii
dzień 1
wpływ na konflikt decyzyjny pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: dzień 1
Skala konfliktu decyzyjnego pracowników służby zdrowia
dzień 1
wpływ na ostateczny wybór leku
Ramy czasowe: dzień 1
Tempo zmian w wyborze opcji terapeutycznej przez pacjentów po zastosowaniu narzędzia
dzień 1
Medyczne i ekonomiczne skutki wyboru leku
Ramy czasowe: dzień 1
cena wybranej opcji
dzień 1
Określ, dla jakiego typu pacjenta DECIdE zmniejsza konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: dzień 1
wiek, płeć, kategoria społeczno-ekonomiczna pacjenta, dla której skala konfliktu decyzyjnego jest bardziej zmniejszona.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène Vaillant-Roussel, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESP-IR 2021 VAILLANT-ROUSSEL
  • 2022-A00071-42 (Inny identyfikator: 2022-A00071-42)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Decydować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj