Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DECIdE, Shared DECIsion in Health: The Real-life Impact Study (DECIdE)

19 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Konsekvensstudie av beslutsstödet BESLUT om beslutskonflikt mellan primärvårdspatienter om valfria receptbelagda läkemedel.

Syftet med DECIdE-studien är att utvärdera effekten av ett beslutshjälp (DECIdE-verktyget) för gemensamt beslutsfattande avseende valfria receptbelagda läkemedel på nivån av osäkerhet-säkerhet eller komfort-obehag (=beslutskonflikt) som patienter upplever, jämfört med ett villkor för rutinvård utan användning av beslutshjälp.

Allmänläkare och farmaceuter kommer att föreslå sina patienter, som klagar på ett vanligt symtom för vilket ett läkemedel vanligtvis ordineras eller delas ut, att diskutera detta läkemedel och symtomet för att nå ett gemensamt beslut om att ta det eller välja ett annat alternativ.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Huvudutredare:
          • Hélène VAILLANT-ROUSSEL
        • Underutredare:
          • Elodie CHARUEL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 som konsulterar en allmänläkare eller kommunala apotek
  • Patient som klagar på ett symtom eller begär ett valfritt receptbelagt läkemedel (kliniska situationer och läkemedel fördefinierade av expertkonsensus)
  • Första användningen av DECIdE med sjukvårdspersonal för denna situation
  • Godkänner att delta i studien och att underteckna det skriftliga samtyckesformuläret
  • Talar och förstår franska

Exklusions kriterier:

  • minderåriga patienter
  • Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller rättsskydd
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Andra användningen av DCIdE-verktyget i samma situation / för samma läkemedel
  • Vägra att delta i studien
  • Patient som inte är ansluten till en sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Besluta
Allmänläkare och farmaceuter kommer att föreslå sina patienter, som klagar på ett vanligt symtom för vilket ett läkemedel vanligtvis ordineras eller delas ut, att diskutera detta läkemedel och symtomet för att nå ett gemensamt beslut, med hjälp av DECIdE som stöd, om huruvida de ska ta det eller välj ett annat alternativ.
Övrig: Besluta
DECIdE är ett beslutsstöd. Det är ett kommunikationsverktyg för att hjälpa hälsovårdare som allmänläkare eller gemenskapsfarmaceuter, att öva ett delat medicinskt beslut om valfritt receptbelagt läkemedel. DECIdE tillhandahåller robusta vetenskapliga data om fördelar och risker förknippade med det aktuella läkemedlet. DECIdE byggdes utifrån konsensus mellan potentiella användare (vårdgivare och patienter), testades på användartestning och slutligen validerades av expertkonsensus (DELPHI-metoden).
Andra namn:
  • Delat beslut inom hälsa
Inget ingripande: rutin utan beslutshjälp
Allmänläkare och farmaceuter kommer att ordinera eller dispensera till sina patienter, klagar på ett vanligt symptom, läkemedlet de vanligtvis använder och ger dem råd eller diskuterar fördelarna och riskerna som de är vana vid att göra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beslutskonflikt
Tidsram: Dag 1
poäng för beslutskonfliktskala
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt på kategorier av beslutskonflikt
Tidsram: dag 1
beslutskonfliktskala poäng för varje kategori
dag 1
effekt på vårdpersonals beslutskonflikt
Tidsram: dag 1
vårdpersonals beslutskonfliktskala
dag 1
effekt på det slutgiltiga läkemedlet
Tidsram: dag 1
Förändringshastighet i patientens val av terapeutiskt alternativ efter användning av verktyget
dag 1
medicinska och ekonomiska konsekvenser av valet av läkemedel
Tidsram: dag 1
priset på det valda alternativet
dag 1
Identifiera för vilken typ av patient DECIdE minskar beslutskonflikt
Tidsram: dag 1
ålder, kön, socioekonomisk patientkategori för vilken beslutskonfliktskalan är desto mer reducerad.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Hélène Vaillant-Roussel, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RESP-IR 2021 VAILLANT-ROUSSEL
  • 2022-A00071-42 (Annan identifierare: 2022-A00071-42)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beslutsfattande, delat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera