DECIdE, gedeelde beslissing in de gezondheidszorg: de real-life impactstudie (DECIdE)
10 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Impactstudie van de beslissingshulp DECIdE over het beslissingsconflict van eerstelijnspatiënten over optionele receptgeneesmiddelen.
Het doel van de DECIdE-studie is om het effect te evalueren van een beslissingshulpmiddel (de DECIdE-tool) voor gedeelde besluitvorming over optionele receptgeneesmiddelen op het niveau van onzekerheid-zekerheid of comfort-inconfort (= beslissingsconflict) dat patiënten ervaren, vergeleken met een toestand van routinematige zorg zonder gebruik van een keuzehulpmiddel.
Huisartsen en apothekers zullen hun patiënten, die klagen over een veel voorkomend symptoom waarvoor gewoonlijk een medicijn wordt voorgeschreven of verstrekt, voorstellen om dit medicijn en het symptoom te bespreken om tot een gezamenlijk besluit te komen over het al dan niet innemen ervan of het kiezen van een ander alternatief.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
288
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Hoofdonderzoeker:
- Hélène VAILLANT-ROUSSEL, MD-PhD
-
Onderonderzoeker:
- Elodie CHARUEL, MD
-
Grenoble, Frankrijk
- Werving
- Département de Médecine Générale, UFR Médecine, Université Grenoble Alpes
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoan Gaboreau, MD
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Collège des Universités de Médecine Générale de Lyon, faculté de médecine Lyon Est
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Hoofdonderzoeker:
- Rémy Boussageon, MD-PhD
-
Saint Etienne, Frankrijk
- Werving
- Département de Médecine Générale de St-Etienne, Faculté de Médecine Jacques Lisfranc, Université Jean Monnet
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Hoofdonderzoeker:
- Xavier Gocko, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die een huisarts of openbare apotheek raadplegen
- Patiënt die klaagt over een symptoom of een optioneel voorgeschreven medicijn aanvraagt (klinische situaties en medicijnen vooraf gedefinieerd door consensus van deskundigen)
- Eerste gebruik van DECIdE bij de zorgverlener voor deze situatie
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het schriftelijke toestemmingsformulier ondertekenen
- Spreekt en verstaat Frans
Uitsluitingscriteria:
- kleine patiënten
- Patiënten onder voogdij, curatele of rechtsbescherming
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Tweede gebruik van de DECIdE-tool in dezelfde situatie/voor hetzelfde medicijn
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt niet aangesloten bij een ziektekostenverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beslissen
Huisartsen en apothekers zullen hun patiënten, die klagen over een veel voorkomend symptoom waarvoor gewoonlijk een medicijn wordt voorgeschreven of verstrekt, voorstellen om dit medicijn en het symptoom te bespreken om tot een gezamenlijk besluit te komen, waarbij DECIdE als ondersteuning wordt gebruikt, over het al dan niet innemen van een medicijn. of kies een ander alternatief.
|
DECIdE is een keuzehulp.
Het is een communicatiemiddel om zorgverleners, zoals huisartsen of openbare apothekers, te helpen bij het oefenen van gedeelde medische beslissingen over optionele geneesmiddelen op recept.
DECIdE levert robuuste wetenschappelijke gegevens over de voordelen en risico's van het geneesmiddel in kwestie.
DECIdE werd gebouwd op basis van de consensus van potentiële gebruikers (zorgverleners en patiënten), getest op gebruikerstesten en uiteindelijk gevalideerd door een consensus van deskundigen (DELPHI-methode).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: routine zonder keuzehulp
Huisartsen en apothekers zullen hun patiënten, die klagen over een veel voorkomend symptoom, het medicijn dat zij gewoonlijk gebruiken, voorschrijven of verstrekken en hen adviseren of de voordelen en risico's bespreken, zoals zij gewend zijn te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beslissingsconflict
Tijdsspanne: Dag 1
|
beslissingsconflictschaalscore
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect op beslissingsconflictcategorieën
Tijdsspanne: dag 1
|
beslissingsconflictschaalscores voor elke categorie
|
dag 1
|
|
effect op beslissingsconflicten in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: dag 1
|
De beslissingsconflictschaal van gezondheidsprofessionals
|
dag 1
|
|
effect op het uiteindelijke medicijnkeuze
Tijdsspanne: dag 1
|
Mate van verandering in de keuze van de patiënt voor een therapeutische optie na gebruik van het hulpmiddel
|
dag 1
|
|
medische en economische impact van de medicijnkeuze
Tijdsspanne: dag 1
|
prijs van de gekozen optie
|
dag 1
|
|
Identificeer voor welk type patiënt DECIdE beslissingsconflicten vermindert
Tijdsspanne: dag 1
|
leeftijd, geslacht, sociaal-economische categorie van patiënten waarvoor de schaal van beslissingsconflicten kleiner is.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène Vaillant-Roussel, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RESP-IR 2021 VAILLANT-ROUSSEL
- 2022-A00071-42 (Andere identificatie: 2022-A00071-42)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .