PÄÄTÖS, yhteinen päätös terveydessä: tosielämän vaikutustutkimus (DECIdE)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Päätösavun DECIDEn vaikutustutkimus perusterveydenhuollon potilaiden päätöskonfliktista valinnaisista reseptilääkkeistä.
DECIdE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida valinnaisia reseptilääkkeitä koskevan yhteisen päätöksenteon päätöksenteon (DECIdE-työkalu) vaikutusta potilaiden kokeman epävarmuuden-varmuuden tai mukavuus-epämukavuuden (= päätöskonfliktin) tasoon verrattuna rutiinihoidon edellytys ilman päätöksentekoapua.
Yleislääkärit ja farmaseutit ehdottavat potilailleen, jotka valittavat yleisestä oireesta, johon lääke yleensä määrätään tai jaetaan, keskustelemaan tästä lääkkeestä ja oireesta, jotta päästään yhteiseen päätökseen siitä, otetaanko se vai valitaanko jokin muu vaihtoehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Hélène VAILLANT-ROUSSEL, MD-PhD
-
Alatutkija:
- Elodie CHARUEL, MD
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Département de Médecine Générale, UFR Médecine, Université Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Yoan Gaboreau, MD
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Collège des Universités de Médecine Générale de Lyon, faculté de médecine Lyon Est
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Rémy Boussageon, MD-PhD
-
Saint Etienne, Ranska
- Rekrytointi
- Département de Médecine Générale de St-Etienne, Faculté de Médecine Jacques Lisfranc, Université Jean Monnet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Xavier Gocko, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat konsultoivat yleislääkäriä tai apteekkia
- Potilas valittaa oireesta tai pyytää valinnaista reseptilääkettä (kliiniset tilanteet ja lääkkeet ennalta määritellyt asiantuntijan yksimielisesti)
- Käytä DECIDE:tä ensimmäistä kertaa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tässä tilanteessa
- Sitoumus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake
- Puhuu ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisiä potilaita
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- DECIdE-työkalun toinen käyttö samassa tilanteessa / samalle lääkkeelle
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Potilas ei kuulu sairausvakuutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päättää
Yleislääkärit ja apteekkihenkilöstö ehdottaa potilailleen, jotka valittavat yleisestä oireesta, johon yleensä määrätään tai jaetaan lääkettä, keskustelemaan tästä lääkkeestä ja oireesta yhteisen päätöksen tekemiseksi käyttämällä apuna DECIDE:tä siitä, otetaanko lääke. tai valitse toinen vaihtoehto.
|
DECIDE on päätöksenteon apuväline.
Se on viestintätyökalu, joka auttaa terveydenhuollon tarjoajia yleislääkäreinä tai apteekkihenkilöstöinä harjoittamaan yhteistä lääketieteellistä päätöstä valinnaisista reseptilääkkeistä.
DECIDE tarjoaa vankkaa tieteellistä tietoa tarkasteltavana olevan lääkkeen hyödyistä ja riskeistä.
DECIdE rakennettiin potentiaalisten käyttäjien (hoidon tarjoajien ja potilaiden) yhteisymmärrykseen perustuen, testattiin käyttäjien testaamalla ja lopulta validoitiin asiantuntijakonsensuksella (DELPHI-menetelmä).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: rutiini ilman päätöksentekoapua
Yleislääkärit ja farmaseutit määräävät tai jakavat potilailleen, valittaen yleisestä oireesta, tavallisesti käyttämänsä lääkkeen ja neuvovat heitä tai keskustelevat hyödyistä ja riskeistä, kuten he ovat tottuneet tekemään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päätöksentekoa koskeva ristiriita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
päätöksentekokonfliktiasteikon pisteet
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus päätöksentekokonfliktikategorioihin
Aikaikkuna: päivä 1
|
päätöskonfliktiasteikon pisteet jokaisessa kategoriassa
|
päivä 1
|
|
vaikutus terveydenhuollon ammattilaisten päätöksentekoristiriitaan
Aikaikkuna: päivä 1
|
terveydenhuollon ammattilaisten päätöskonfliktiasteikko
|
päivä 1
|
|
vaikutus lopulliseen lääkkeen valintaan
Aikaikkuna: päivä 1
|
Muutosnopeus potilaan terapeuttisen vaihtoehdon valinnassa työkalun käytön jälkeen
|
päivä 1
|
|
lääkkeen valinnan lääketieteelliset ja taloudelliset vaikutukset
Aikaikkuna: päivä 1
|
valitun vaihtoehdon hinta
|
päivä 1
|
|
Tunnista, minkä tyyppisille potilastyypeille DECIDE vähentää päätöskonflikteja
Aikaikkuna: päivä 1
|
potilaan ikä, sukupuoli, sosioekonominen luokka, jonka päätöksentekokonfliktiasteikko on pienempi.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Vaillant-Roussel, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESP-IR 2021 VAILLANT-ROUSSEL
- 2022-A00071-42 (Muu tunniste: 2022-A00071-42)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .