Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DECIdE, Shared DECIsion in Health: Real-life Impact Study (DECIdE)

19. september 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Indvirkningsundersøgelse af beslutningshjælp BESLUT om beslutningskonflikt mellem primærplejepatienter om valgfri receptpligtig medicin.

Formålet med DECIdE-studiet er at evaluere effekten af ​​et beslutningshjælpemiddel (DECIdE-værktøjet) til fælles beslutningstagning vedrørende valgfri receptpligtig medicin på niveauet af usikkerhed-sikkerhed eller komfort-ubehag (= beslutningskonflikt), som patienter oplever, sammenlignet med en betingelse om rutinemæssig pleje uden brug af et beslutningshjælpemiddel.

Praktiserende læger og farmaceuter vil foreslå deres patienter, der klager over et almindeligt symptom, som et lægemiddel normalt ordineres eller udleveres til, at diskutere dette lægemiddel og symptomet for at nå frem til en fælles beslutning om, hvorvidt de skal tage det eller vælge et andet alternativ.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène VAILLANT-ROUSSEL
        • Underforsker:
          • Elodie CHARUEL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der konsulterer en praktiserende læge eller apotek
  • Patient, der klager over et symptom eller anmoder om et valgfrit receptpligtigt lægemiddel (kliniske situationer og medicin foruddefineret af ekspertkonsensus)
  • Første brug af DECIdE med sundhedspersonalet til denne situation
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen og at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring
  • Taler og forstår fransk

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige patienter
  • Patienter under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anden brug af DCIdE-værktøjet i samme situation / til samme lægemiddel
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patienten er ikke tilknyttet en sygeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutte
Praktiserende læger og farmaceuter vil foreslå deres patienter, der klager over et almindeligt symptom, som et lægemiddel normalt ordineres eller udleveres til, at diskutere dette lægemiddel og symptomet for at nå frem til en fælles beslutning med DECIdE som støtte for, om de skal tage det eller vælg et andet alternativ.
Andet: Beslutte
DECIdE er en beslutningshjælp. Det er et kommunikationsværktøj til at hjælpe sundhedsudbydere som praktiserende læger eller lokale farmaceuter med at praktisere en fælles medicinsk beslutning om valgfrit receptpligtigt lægemiddel. DECIdE giver robuste videnskabelige data om fordele og risici forbundet med det pågældende lægemiddel. DECIdE blev bygget på grundlag af konsensus blandt potentielle brugere (plejeudbydere og patienter), testet på brugertest og til sidst valideret af en ekspertkonsensus (DELPHI-metoden).
Andre navne:
  • Fælles beslutning i sundhed
Ingen indgriben: rutine uden beslutningshjælp
Praktiserende læger og farmaceuter vil ordinere eller udlevere til deres patienter, der klager over et almindeligt symptom, det lægemiddel, de normalt bruger, og rådgive dem eller diskutere fordele og risici, som de er vant til at gøre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beslutningskonflikt
Tidsramme: Dag 1
score for beslutningskonflikt
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt på beslutningskonfliktkategorier
Tidsramme: dag 1
beslutningskonflikt skala score for hver kategori
dag 1
effekt på sundhedsprofessionelles beslutningskonflikt
Tidsramme: dag 1
sundhedsprofessionelles beslutningskonfliktskala
dag 1
effekt på det endelige valg af lægemiddel
Tidsramme: dag 1
Ændringshastighed i patientens valg af terapeutisk mulighed efter brug af værktøjet
dag 1
medicinske og økonomiske konsekvenser af valget af lægemiddel
Tidsramme: dag 1
prisen på den valgte mulighed
dag 1
Identificer for hvilken type patient DECIdE reducerer beslutningskonflikt
Tidsramme: dag 1
alder, køn, socioøkonomisk patientkategori, hvor beslutningskonfliktskalaen er desto mere reduceret.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène Vaillant-Roussel, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESP-IR 2021 VAILLANT-ROUSSEL
  • 2022-A00071-42 (Anden identifikator: 2022-A00071-42)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningstagning, delt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner