РЕШЕНИЕ, СОВМЕСТНОЕ РЕШЕНИЕ в здравоохранении: исследование влияния в реальной жизни (DECIdE)
10 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Исследование влияния системы принятия решений DECIdE на конфликт решений среди пациентов первичной медицинской помощи по поводу необязательных рецептурных препаратов.
Целью исследования DECIdE является оценка влияния средства принятия решений (инструмент DECIdE) для совместного принятия решений в отношении необязательных рецептурных препаратов на уровень неопределенности-определенности или комфорта-некомфорта (= конфликт решений), испытываемый пациентами, по сравнению с состояние обычного ухода без использования средств принятия решений.
Врачи общей практики и фармацевты предложат своим пациентам, жалующимся на общий симптом, для лечения которого обычно назначают или отпускают лекарство, обсудить этот препарат и симптом, чтобы прийти к общему решению о том, следует ли принимать его или выбрать другую альтернативу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
Главный следователь:
- Hélène VAILLANT-ROUSSEL, MD-PhD
-
Младший исследователь:
- Elodie CHARUEL, MD
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- Département de Médecine Générale, UFR Médecine, Université Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
Главный следователь:
- Yoan Gaboreau, MD
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Collège des Universités de Médecine Générale de Lyon, faculté de médecine Lyon Est
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
Главный следователь:
- Rémy Boussageon, MD-PhD
-
Saint Etienne, Франция
- Рекрутинг
- Département de Médecine Générale de St-Etienne, Faculté de Médecine Jacques Lisfranc, Université Jean Monnet
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
Главный следователь:
- Xavier Gocko, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, обращающиеся к врачу общей практики или в внебольничную аптеку.
- Пациент жалуется на симптом или просит дополнительный рецептурный препарат (клинические ситуации и лекарства заранее определяются консенсусом экспертов)
- Первое использование DECIdE вместе с медицинским работником в этой ситуации.
- Согласие принять участие в исследовании и подписать форму письменного согласия.
- Говорит и понимает французский язык
Критерий исключения:
- несовершеннолетние пациенты
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия
- Беременные или кормящие женщины
- Второе использование инструмента DECIdE в той же ситуации/для того же препарата.
- Отказ от участия в исследовании
- Пациент, не связанный с медицинской страховкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Решать
Врачи общей практики и фармацевты предложат своим пациентам, жалующимся на общий симптом, для лечения которого обычно назначают или отпускают лекарство, обсудить этот препарат и симптом, чтобы прийти к общему решению, используя DECIdE в качестве поддержки, о том, следует ли принимать препарат. или выберите другую альтернативу.
|
DECIdE – это помощь в принятии решений.
Это коммуникационный инструмент, который помогает медицинским работникам, например врачам общей практики или общественным фармацевтам, практиковать совместное принятие медицинских решений относительно необязательных рецептурных препаратов.
DECIDE предоставит надежные научные данные о пользе и рисках, связанных с рассматриваемым препаратом.
DECIdE был построен на основе консенсуса потенциальных пользователей (поставщиков медицинских услуг и пациентов), проверен на тестировании пользователей и окончательно подтвержден консенсусом экспертов (метод DELPHI).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: рутина без помощи в принятии решений
Врачи общей практики и фармацевты будут назначать или отпускать своим пациентам, жалуясь на общий симптом, препарат, который они обычно используют, и давать им советы или обсуждать преимущества и риски, как они привыкли делать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
конфликт принятия решений
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по шкале конфликта решений
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на категории конфликтов принятия решений
Временное ограничение: 1 день
|
Баллы по шкале конфликта решений для каждой категории
|
1 день
|
|
влияние на конфликт решений медицинских работников
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала конфликта решений медицинских работников
|
1 день
|
|
влияние на окончательный выбор препарата
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость изменения выбора пациентом терапевтического варианта после использования средства
|
1 день
|
|
медико-экономический эффект выбора препарата
Временное ограничение: 1 день
|
цена выбранного варианта
|
1 день
|
|
Определите, для какого типа пациентов DECIdE уменьшает конфликт решений
Временное ограничение: 1 день
|
возраст, пол, социально-экономическая категория пациента, для которой масштаб принятия решения более редуцирован.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hélène Vaillant-Roussel, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RESP-IR 2021 VAILLANT-ROUSSEL
- 2022-A00071-42 (Другой идентификатор: 2022-A00071-42)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .