건강에 대한 결정, 공유 결정: 실제 생활 영향 연구 (DECIdE)
2025년 4월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
선택적 처방약에 대한 일차 진료 환자의 결정 갈등에 대한 결정 지원 결정의 영향 연구.
DECidE 연구의 목적은 환자가 경험하는 불확실성-확실성 또는 편안함-불편함(= 결정 갈등) 수준에 대한 선택적 처방약에 관한 공유 의사결정을 위한 의사결정 지원(DECidE 도구)의 효과를 평가하는 것입니다. 의사결정 보조 도구를 사용하지 않고 일상적인 치료를 받는 상태입니다.
일반의와 약사는 일반적으로 약을 처방하거나 조제하는 일반적인 증상을 호소하는 환자에게 이 약과 증상에 대해 논의하여 복용 여부 또는 다른 대안을 선택할지에 대한 공동 결정을 내릴 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise LACLAUTRE
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Lise Laclautre
-
수석 연구원:
- Hélène VAILLANT-ROUSSEL, MD-PhD
-
부수사관:
- Elodie CHARUEL, MD
-
Grenoble, 프랑스
- 모병
- Département de Médecine Générale, UFR Médecine, Université Grenoble Alpes
-
연락하다:
- Lise Laclautre
-
수석 연구원:
- Yoan Gaboreau, MD
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Collège des Universités de Médecine Générale de Lyon, faculté de médecine Lyon Est
-
연락하다:
- Lise Laclautre
-
수석 연구원:
- Rémy Boussageon, MD-PhD
-
Saint Etienne, 프랑스
- 모병
- Département de Médecine Générale de St-Etienne, Faculté de Médecine Jacques Lisfranc, Université Jean Monnet
-
연락하다:
- Lise Laclautre
-
수석 연구원:
- Xavier Gocko, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반의 또는 지역 약국과 상담하는 18세 이상의 환자
- 증상을 호소하거나 선택적인 처방약을 요구하는 환자(임상 상황 및 전문가 합의에 의해 사전 정의된 의약품)
- 이 상황에 대해 의료 전문가와 함께 처음으로 DECidE 사용
- 연구에 참여하고 서면 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- 프랑스어를 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 경미한 환자
- 후견, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 동일한 상황/동일 약물에 대해 DECidE 도구의 두 번째 사용
- 연구 참여 거부
- 의료보험에 가입되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결정하다
일반 의사와 약사는 일반적으로 약물을 처방하거나 조제하는 일반적인 증상을 호소하는 환자에게 이 약물과 증상에 대해 논의하여 DECidE를 지원으로 사용하여 복용 여부에 대한 공유 결정에 도달하도록 제안합니다. 아니면 다른 대안을 선택하세요.
|
DECide는 의사결정 보조 도구입니다.
이는 일반의 또는 지역사회 약사로서 의료 서비스 제공자가 선택적 처방약에 대한 공유된 의학적 결정을 실천할 수 있도록 돕는 의사소통 도구입니다.
DECidE는 고려 중인 약물과 관련된 이점과 위험에 대한 강력한 과학적 데이터를 제공합니다.
DECidE는 잠재 사용자(의료 서비스 제공자 및 환자)의 합의를 기반으로 구축되었으며, 사용자 테스트를 거쳐 최종적으로 전문가 합의(DELPHI 방법)에 의해 검증되었습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 의사 결정 지원 없이 루틴
일반 의사와 약사는 환자에게 일반적인 증상을 호소하거나 일반적으로 사용하는 약을 처방하거나 조제하고, 조언을 하거나 익숙한 대로 혜택과 위험에 대해 논의합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정적 갈등
기간: 1일차
|
결정 갈등 척도 점수
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정 갈등 범주에 미치는 영향
기간: 1일차
|
각 범주에 대한 의사결정 갈등 척도 점수
|
1일차
|
|
의료 전문가의 결정 갈등에 미치는 영향
기간: 1일차
|
의료 전문가의 결정 갈등 규모
|
1일차
|
|
최종 선택 약물에 대한 영향
기간: 1일차
|
도구 사용 후 환자의 치료 옵션 선택 변화율
|
1일차
|
|
약물 선택의 의학적, 경제적 영향
기간: 1일차
|
선택한 옵션의 가격
|
1일차
|
|
어떤 유형의 환자에 대해 DECidE가 결정 갈등을 줄이는지 식별
기간: 1일차
|
환자의 연령, 성별, 사회경제적 범주에서는 의사결정 갈등 규모가 감소합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hélène Vaillant-Roussel, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .