ナイジェリアにおける子癇前症の予防のためのアスピリンの利用: 説明的な逐次混合法研究
この研究の目的は、ナイジェリアの三次医療病院にいる中等度から高リスクの妊婦における子癇前症の予防のためのアスピリンの使用を評価し、その後出生前ケアにおけるアスピリン使用の障壁と促進要因を評価する定性的研究を行うことである。ナイジェリアにおける子癇前症の予防。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ナイジェリアでは妊婦の子癇前症の予防にアスピリンが使用されていますか?
- ナイジェリアの妊婦における子癇前症予防のためのアスピリンの使用を促進または妨げる要因は何ですか。
調査の概要
詳細な説明
ナイジェリアは世界で最も妊産婦死亡率が高く、世界の妊産婦死亡の 4 人に 1 人以上を占めています。 2022年にナイジェリアの紹介レベルの病院における7万6,563件の出産における妊産婦転帰を全国的に分析したところ、子癇前症を含む妊娠高血圧症候群（HDP）が妊産婦死亡の32％を占めた。 研究では、子癇前症の病態生理学とナイジェリアで流行している周産期心筋症 (PPCM) が関連付けられています。5,6 PPCM のある患者は、PPCM がない患者に比べて子癇前症になる可能性が 4 倍高かった。 HDP に対する既知の科学的根拠に基づいた介入の中で、アスピリン予防は子癇前症の予防に最も効果的なものの 1 つとして際立っています。 利用パターンまたはその欠如を包括的に理解すること、および障壁や促進要因を特定することは、この非常に効果的で費用対効果の高い介入の採用を増やすことを目的とした実施研究に情報を提供することができます。
目的:
- ナイジェリアの三次医療病院において、中等度から高リスクの妊婦を対象とした子癇前症予防のためのアスピリン使用の利用状況を評価するため、複数施設の横断研究を実施する。 私たちは、ナイジェリアでは子癇前症の中等度から高リスクの妊婦の間で、子癇前症の予防のためのアスピリンが十分に活用されていないと仮説を立てています。
- ナイジェリアにおける子癇前症予防のための産前ケアにおけるアスピリン使用の促進要因と障壁を評価する定性的調査研究を実施する。 私たちは、ナイジェリアでは子癇前症のリスクが中程度から高である妊婦の間で、子癇前症の予防のためのアスピリンが十分に活用されていないと仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Abuja、ナイジェリア
- National Hospital, Abuja
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Gwagwalada、ナイジェリア
- University of Abuja Teaching Hospital
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Kano、ナイジェリア
- Aminu Kano Teaching Hospital
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Kano、ナイジェリア
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ナイジェリア国家保健研究倫理委員会 (NRHEC) の規定に基づく、18 歳以上の成人妊婦 / 釈放された未成年妊娠者 (18 歳未満)
- 妊娠12週を超え、2回目以降に産前ケアクリニックに通院している
- 分娩室に来院する人。
除外基準:
- 同意を提供できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アブジャ大学教育病院
連邦首都特別地域でケアを求めている妊娠高血圧症候群の妊婦、2 回目以降の訪問で産前クリニックに通う、および分娩室に来院する妊婦。
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介入なし
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網野加納教育病院
ナイジェリアのカノ州でケアを求める妊娠高血圧症候群の妊婦。2 回目以降の訪問で産前クリニックに通い、分娩室に来院する妊婦。
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介入なし
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アブジャ国立病院
連邦首都特別地域でケアを求めている妊娠高血圧症候群の妊婦、2 回目以降の訪問で産前クリニックに通う、および分娩室に来院する妊婦。
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介入なし
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ムルタラ・ムハンマド専門病院
ナイジェリアのカノ州でケアを求める妊娠高血圧症候群の妊婦。2 回目以降の訪問で産前クリニックに通い、分娩室に来院する妊婦。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスピリン使用割合
時間枠：妊娠12週～42週
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アスピリンの使用を報告した、中等度または高リスクの子癇前症の女性 (参加者) の割合。
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妊娠12週～42週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度または高リスクの子癇前症の割合。
時間枠：研究期間中、2回目の出産前来院または妊娠12週以降
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参加者である産前ケアを受けている人の中で、中等度から高リスクの子癇前症がある女性の割合。
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研究期間中、2回目の出産前来院または妊娠12週以降
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症または子癇の割合が中等度または高リスクとして分類される
時間枠：研究期間中、2回目の出産前来院または妊娠12週以降
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妊娠中の参加者のコホート全体のうち、出産時に子癇前症または子癇を呈し、産前ケアの受診時に中等度または高リスクに分類されたであろう女性の割合。
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研究期間中、2回目の出産前来院または妊娠12週以降
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dike Ojji, MBBS PhD、University of Abuja Teaching Hospital
- 主任研究者：Mark Huffman, MD MPH、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Kathryn Lindley、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NCT-ASPNSTD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
この研究の完了後、私たちの結果が研究者、政策立案者、コミュニティベースの組織によって確実に利用されるように、私たちは次の方法で結果を広めます。
- 研究に参加した患者と結果を共有するためにコミュニティフォーラムを組織する
- 研究チームおよび研究パートナーとのすべての公開製品のピアレビュー
- 研究者、地域医療提供者、政策立案者を対象とした会議で結果を報告する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。