- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06053203
Utilização de aspirina para prevenção da pré-eclâmpsia na Nigéria: um estudo explicativo de métodos mistos sequenciais
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de aspirina para a prevenção da pré-eclâmpsia entre mulheres grávidas de moderado a alto risco em hospitais terciários na Nigéria, seguido de um estudo qualitativo para avaliar as barreiras e facilitadores do uso de aspirina no pré-natal. para a prevenção da pré-eclâmpsia na Nigéria. As principais questões que pretende responder são:
- A aspirina é usada para a prevenção da pré-eclâmpsia entre mulheres grávidas na Nigéria?
- Quais fatores promovem ou impedem a utilização de aspirina para prevenção da pré-eclâmpsia entre mulheres grávidas na Nigéria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Nigéria tem o maior fardo de mortalidade materna em todo o mundo, sendo responsável por mais de 1 em cada 4 mortes maternas globais. Numa análise nacional de 2022 dos resultados maternos em 76.563 partos em hospitais de referência na Nigéria, as doenças hipertensivas da gravidez (HDP), incluindo a pré-eclâmpsia, foram responsáveis por 32% das mortes maternas. Estudos relacionaram a fisiopatologia da pré-eclâmpsia à cardiomiopatia periparto (CMPP), que é prevalente na Nigéria.5,6 Pacientes com CMPP tiveram probabilidade 4 vezes maior de ter pré-eclâmpsia do que pacientes sem CMPP. Entre as intervenções conhecidas baseadas em evidências para a HDP, a profilaxia com aspirina destaca-se como uma das mais eficazes na prevenção da pré-eclâmpsia. Uma compreensão abrangente dos padrões de utilização, ou da falta deles, bem como a identificação de barreiras e facilitadores, pode informar estudos de implementação destinados a aumentar a adopção desta intervenção altamente eficaz e económica.
Mira:
- Conduzir um estudo transversal multicêntrico para avaliar a utilização do uso de aspirina para a prevenção da pré-eclâmpsia entre mulheres grávidas de moderado a alto risco em hospitais terciários na Nigéria. Nossa hipótese é que haja subutilização de aspirina para a prevenção da pré-eclâmpsia entre mulheres grávidas com risco moderado a alto de pré-eclâmpsia na Nigéria.
- Conduzir um estudo qualitativo para avaliar facilitadores e barreiras ao uso de aspirina no cuidado pré-natal para prevenção da pré-eclâmpsia na Nigéria. Nossa hipótese é que haja subutilização de aspirina para a prevenção da pré-eclâmpsia entre mulheres grávidas com risco moderado a alto de pré-eclâmpsia na Nigéria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zainab Mahmoud, MD MSc
- Número de telefone: 08090299333
- E-mail: zmahmoud@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dike Ojji, MBBS PhD
- Número de telefone: 08060094456
- E-mail: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
Locais de estudo
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Abuja, Nigéria
- National Hospital, Abuja
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Contato:
- Dike Ojji
-
Investigador principal:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
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Gwagwalada, Nigéria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Contato:
- Dike Ojji, MBBS PhD
- Número de telefone: 08060094456
- E-mail: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
-
Investigador principal:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
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Kano, Nigéria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Contato:
- Dike Ojji
-
Investigador principal:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
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Kano, Nigéria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Contato:
- Dike Ojji
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Investigador principal:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida adulta > 18 anos/menores grávidas emancipadas (<18 anos), de acordo com as estipulações do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde da Nigéria (NRHEC)
- >12 semanas de gestação frequentando clínicas de cuidados pré-natais na 2ª consulta ou nas subsequentes
- Aqueles que se apresentam na sala de parto e parto.
Critério de exclusão:
- Não é possível fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hospital Universitário da Universidade de Abuja
Gestantes com Transtorno Hipertensivo da Gravidez que procurem atendimento no Território da Capital Federal, compareçam ao ambulatório de pré-natal na 2ª consulta ou subsequente e gestantes que se apresentem na sala de parto e parto.
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Sem intervenção
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Hospital Universitário Amino Kano
Mulheres grávidas com Transtorno Hipertensivo da Gravidez que procuram atendimento no estado de Kano, na Nigéria, frequentando clínicas pré-natais na 2ª consulta ou na consulta subsequente e mulheres grávidas que se apresentam na sala de trabalho de parto.
|
Sem intervenção
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Hospital Nacional, Abuja
Gestantes com Transtorno Hipertensivo da Gravidez que procurem atendimento no Território da Capital Federal, compareçam ao ambulatório de pré-natal na 2ª consulta ou subsequente e gestantes que se apresentem na sala de parto e parto.
|
Sem intervenção
|
Hospital Especializado Murtala Muhammad
Mulheres grávidas com Transtorno Hipertensivo da Gravidez que procuram atendimento no estado de Kano, na Nigéria, frequentando clínicas pré-natais na 2ª consulta ou na consulta subsequente e mulheres grávidas que se apresentam na sala de trabalho de parto.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de uso de aspirina
Prazo: 12 semanas - 42 semanas de gestação
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Proporção de mulheres (participantes) com risco moderado ou alto de pré-eclâmpsia que relatam uso de aspirina.
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12 semanas - 42 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pré-eclâmpsia de risco moderado ou alto.
Prazo: Ao longo da duração do estudo, a partir da 2ª consulta pré-natal ou após 12 semanas de gestação
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Proporção de mulheres com risco moderado a alto de pré-eclâmpsia entre as participantes do atendimento pré-natal.
|
Ao longo da duração do estudo, a partir da 2ª consulta pré-natal ou após 12 semanas de gestação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pré-eclâmpsia ou eclâmpsia categorizada como risco moderado ou alto
Prazo: Ao longo da duração do estudo, a partir da 2ª consulta pré-natal ou após 12 semanas de gestação
|
Proporção de mulheres que apresentam pré-eclâmpsia ou eclâmpsia no parto e que teriam sido categorizadas como de risco moderado ou alto nas consultas pré-natais em toda a coorte de participantes grávidas.
|
Ao longo da duração do estudo, a partir da 2ª consulta pré-natal ou após 12 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Investigador principal: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT-ASPNSTD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a conclusão deste estudo, para garantir que os nossos resultados sejam utilizados por investigadores, decisores políticos e organizações comunitárias, divulgaremos os nossos resultados através do seguinte:
- Organizar fóruns comunitários para compartilhar resultados com pacientes que participaram do estudo
- Revise por pares todos os produtos publicados com a equipe de pesquisa e parceiros de estudo
- Relate os resultados em conferências destinadas a pesquisadores, prestadores de serviços de saúde comunitários e formuladores de políticas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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