Einsatz von Aspirin zur Vorbeugung von Präeklampsie in Nigeria: Eine erklärende sequentielle Mixed-Methods-Studie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Einsatz von Aspirin zur Vorbeugung von Präeklampsie bei schwangeren Frauen mit mittlerem bis hohem Risiko in Krankenhäusern der Tertiärversorgung in Nigeria zu bewerten, gefolgt von einer qualitativen Studie zur Bewertung der Hindernisse und Erleichterungen des Aspirin-Einsatzes in der Schwangerschaftsvorsorge zur Prävention von Präeklampsie in Nigeria. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Wird Aspirin zur Vorbeugung von Präeklampsie bei schwangeren Frauen in Nigeria eingesetzt?
- Welche Faktoren fördern oder verhindern den Einsatz von Aspirin zur Präeklampsieprävention bei schwangeren Frauen in Nigeria?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nigeria weist weltweit die höchste Müttersterblichkeitsrate auf und ist für mehr als ein Viertel aller weltweiten Müttersterblichkeitsfälle verantwortlich. In einer landesweiten Analyse der mütterlichen Ergebnisse von 76.563 Entbindungen in Krankenhäusern auf Überweisungsebene in Nigeria im Jahr 2022 waren hypertensive Schwangerschaftsstörungen (HDP), einschließlich Präeklampsie, für 32 % der mütterlichen Todesfälle verantwortlich. Studien haben die Pathophysiologie der Präeklampsie mit der in Nigeria weit verbreiteten peripartalen Kardiomyopathie (PPCM) in Verbindung gebracht.5,6 Bei Patienten mit PPCM war die Wahrscheinlichkeit einer Präeklampsie viermal höher als bei Patienten ohne PPCM. Unter den bekannten evidenzbasierten Interventionen bei HDP sticht die Aspirin-Prophylaxe als eine der wirksamsten zur Präeklampsie-Prävention hervor. Ein umfassendes Verständnis der Nutzungsmuster bzw. deren Fehlen sowie die Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen können als Grundlage für Umsetzungsstudien dienen, die darauf abzielen, die Akzeptanz dieser hochwirksamen und kosteneffizienten Intervention zu steigern.
Ziele:
- Durchführung einer standortübergreifenden Querschnittsstudie zur Bewertung des Einsatzes von Aspirin zur Vorbeugung von Präeklampsie bei schwangeren Frauen mit mittlerem bis hohem Risiko in Krankenhäusern der Tertiärversorgung in Nigeria. Wir gehen davon aus, dass Aspirin zur Vorbeugung von Präeklampsie bei schwangeren Frauen mit mäßigem bis hohem Risiko für Präeklampsie in Nigeria unzureichend genutzt wird.
- Durchführung einer qualitativen Forschungsstudie zur Bewertung von Erleichterungen und Hindernissen für den Einsatz von Aspirin in der Schwangerschaftsvorsorge zur Prävention von Präeklampsie in Nigeria. Wir gehen davon aus, dass Aspirin zur Vorbeugung von Präeklampsie bei schwangeren Frauen mit mäßigem bis hohem Risiko für Präeklampsie in Nigeria unzureichend genutzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
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Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
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Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
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Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene schwangere Frauen > 18 Jahre alt / emanzipierte schwangere Minderjährige (<18 Jahre), gemäß den Bestimmungen des Nigerian National Health Research Ethics Committee (NRHEC)
- > 12 Schwangerschaftswochen, Besuch von Geburtskliniken beim zweiten oder nachfolgenden Besuch
- Diejenigen, die sich im Kreißsaal vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lehrkrankenhaus der Universität Abuja
Schwangere Frauen mit hypertensiver Schwangerschaftsstörung, die sich im Bundeshauptstadtterritorium behandeln lassen, beim zweiten oder weiteren Besuch Geburtskliniken besuchen und schwangere Frauen im Geburts- und Kreißsaal vorstellen.
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Kein Eingriff
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Amino Kano Lehrkrankenhaus
Schwangere Frauen mit hypertensiver Schwangerschaftsstörung, die sich im nigerianischen Bundesstaat Kano behandeln lassen, besuchen beim zweiten oder weiteren Besuch Geburtskliniken und schwangere Frauen stellen sich im Geburts- und Kreißsaal vor.
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Kein Eingriff
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Nationales Krankenhaus, Abuja
Schwangere Frauen mit hypertensiver Schwangerschaftsstörung, die sich im Bundeshauptstadtterritorium behandeln lassen, beim zweiten oder weiteren Besuch Geburtskliniken besuchen und schwangere Frauen im Geburts- und Kreißsaal vorstellen.
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Kein Eingriff
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Spezialkrankenhaus Murtala Muhammad
Schwangere Frauen mit hypertensiver Schwangerschaftsstörung, die sich im nigerianischen Bundesstaat Kano behandeln lassen, besuchen beim zweiten oder weiteren Besuch Geburtskliniken und schwangere Frauen stellen sich im Geburts- und Kreißsaal vor.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil des Aspirinkonsums
Zeitfenster: 12. bis 42. Schwangerschaftswoche
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Anteil der Frauen (Teilnehmer) mit mittlerem oder hohem Präeklampsierisiko, die über den Konsum von Aspirin berichten.
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12. bis 42. Schwangerschaftswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präeklampsie-Anteil mit mittlerem oder hohem Risiko.
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, ab dem 2. vorgeburtlichen Besuch oder nach der 12. Schwangerschaftswoche
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Anteil der Frauen mit mittlerem bis hohem Risiko für Präeklampsie unter den Teilnehmern der Schwangerschaftsvorsorge.
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Während der gesamten Studiendauer, ab dem 2. vorgeburtlichen Besuch oder nach der 12. Schwangerschaftswoche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil der Präeklampsie oder Eklampsie wird als mäßiges oder hohes Risiko eingestuft
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, ab dem 2. vorgeburtlichen Besuch oder nach der 12. Schwangerschaftswoche
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Anteil der Frauen, die bei der Entbindung an Präeklampsie oder Eklampsie erkrankten und bei Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen als mäßig oder hoch gefährdet eingestuft worden wären, aus der gesamten Kohorte schwangerer Teilnehmerinnen.
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Während der gesamten Studiendauer, ab dem 2. vorgeburtlichen Besuch oder nach der 12. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Hauptermittler: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT-ASPNSTD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nach Abschluss dieser Studie werden wir unsere Ergebnisse wie folgt verbreiten, um sicherzustellen, dass unsere Ergebnisse von Forschern, politischen Entscheidungsträgern und gemeindenahen Organisationen genutzt werden:
- Organisieren Sie Community-Foren, um die Ergebnisse mit Patienten zu teilen, die an der Studie teilgenommen haben
- Begutachten Sie alle veröffentlichten Produkte gemeinsam mit dem Forschungsteam und den Studienpartnern
- Berichten Sie über die Ergebnisse auf Konferenzen, die sich an Forscher, kommunale Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger richten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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