Anvendelse af aspirin til forebyggelse af præ-eklampsi i Nigeria: En forklarende sekventiel blandede metodeundersøgelse
20. september 2023 opdateret af: Zainab Mahmoud, Washington University School of Medicine
Målet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af aspirin til forebyggelse af præeklampsi blandt gravide kvinder med moderat til høj risiko på tertiære hospitaler i Nigeria efterfulgt af en kvalitativ undersøgelse for at evaluere barriererne og facilitatorerne for aspirinbrug i prænatal pleje til forebyggelse af præeklampsi i Nigeria. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Anvendes aspirin til forebyggelse af præeklampsi blandt gravide kvinder i Nigeria?
- Hvilke faktorer fremmer eller forhindrer brugen af aspirin til forebyggelse af præeklampsi blandt gravide kvinder i Nigeria.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nigeria har den højeste byrde af mødredødelighed på verdensplan og tegner sig for over 1 ud af 4 af de globale mødredødsfald. I en landsdækkende analyse fra 2022 af mødres resultater i 76.563 fødsler på tværs af henvisningssygehuse i Nigeria, tegnede hypertensive graviditetsforstyrrelser (HDP) inklusive præeklampsi sig for 32 % af mødredødsfald. Undersøgelser har forbundet patofysiologien ved præeklampsi til peripartum kardiomyopati (PPCM), som er udbredt i Nigeria.5,6 Patienter med PPCM havde 4 gange større sandsynlighed for at have præeklampsi end patienter uden PPCM. Blandt kendte evidensbaserede interventioner til HDP skiller aspirinprofylakse sig ud som blandt de mest effektive til forebyggelse af præeklampsi. En omfattende forståelse af brugsmønstre, eller mangel på samme, samt identifikation af barrierer og facilitatorer, kan informere implementeringsundersøgelser med det formål at øge adoptionen af denne yderst effektive og omkostningseffektive intervention.
Mål:
- At udføre et tværsnitsstudie på flere steder for at evaluere brugen af aspirin til forebyggelse af præeklampsi blandt moderat til højrisiko gravide kvinder på tertiære hospitaler i Nigeria. Vi antager, at der er underudnyttelse af aspirin til forebyggelse af præeklampsi blandt gravide kvinder med moderat til høj risiko for præeklampsi i Nigeria.
- At udføre en kvalitativ forskningsundersøgelse for at evaluere facilitatorer og barrierer for aspirinbrug i prænatal pleje til forebyggelse af præeklampsi i Nigeria. Vi antager, at der er underudnyttelse af aspirin til forebyggelse af præeklampsi blandt gravide kvinder med moderat til høj risiko for præeklampsi i Nigeria.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zainab Mahmoud, MD MSc
- Telefonnummer: 08090299333
- E-mail: zmahmoud@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dike Ojji, MBBS PhD
- Telefonnummer: 08060094456
- E-mail: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
Studiesteder
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
-
Kontakt:
- Dike Ojji
-
Ledende efterforsker:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji, MBBS PhD
- Telefonnummer: 08060094456
- E-mail: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
-
Ledende efterforsker:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji
-
Ledende efterforsker:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji
-
Ledende efterforsker:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der går på svangreklinik eller præsenterer sig på fødeafdelingen på 2 tertiære og 2 sekundære sundhedsfaciliteter i det føderale hovedstadsområde og Kano-staten Nigeria.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen gravid kvinde > 18 år gammel / frigjorte gravide mindreårige (<18 år), i henhold til bestemmelserne fra Nigerias National Health Research Ethics Committee (NRHEC)
- >12 ugers svangerskab i svangerskabsklinikker ved 2. eller efterfølgende besøg
- Dem, der præsenterer sig på fødsels- og fødestuen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
University of Abuja Teaching Hospital
Gravide kvinder med hypertensive svangerskabsforstyrrelser, der søger pleje i Federal Capital Territory, går til svangerskabsklinikker ved 2. eller efterfølgende besøg og gravide kvinder, der præsenterer sig på føde- og fødestuen.
|
Ingen indgriben
|
|
Amino Kano Undervisningshospital
Gravide kvinder med hypertensive svangerskabsforstyrrelser, der søger pleje i Kano-staten i Nigeria, går til svangerskabsklinikker ved 2. eller efterfølgende besøg og gravide kvinder, der præsenterer sig på fødsels- og fødestuen.
|
Ingen indgriben
|
|
National Hospital, Abuja
Gravide kvinder med hypertensive svangerskabsforstyrrelser, der søger pleje i Federal Capital Territory, går til svangerskabsklinikker ved 2. eller efterfølgende besøg og gravide kvinder, der præsenterer sig på føde- og fødestuen.
|
Ingen indgriben
|
|
Murtala Muhammad Specialist Hospital
Gravide kvinder med hypertensive svangerskabsforstyrrelser, der søger pleje i Kano-staten i Nigeria, går til svangerskabsklinikker ved 2. eller efterfølgende besøg og gravide kvinder, der præsenterer sig på fødsels- og fødestuen.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspirinforbrugsandel
Tidsramme: 12 uger - 42 ugers graviditet
|
Andel af kvinder (deltagere) med moderat eller høj risiko for svangerskabsforgiftning, som rapporterer brug af aspirin.
|
12 uger - 42 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat eller høj-risiko præeklampsi Proportion.
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsens varighed, fra 2. svangerskabsbesøg eller efter 12 ugers svangerskab
|
Andel af kvinder med moderat til høj risiko for præeklampsi blandt de deltagere i svangerskabspleje.
|
Gennem hele undersøgelsens varighed, fra 2. svangerskabsbesøg eller efter 12 ugers svangerskab
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præeklampsi eller Eclampsia andel kategoriseret som moderat eller høj risiko
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsens varighed, fra 2. svangerskabsbesøg eller efter 12 ugers svangerskab
|
Andel af kvinder med præeklampsi eller eklampsi ved fødslen, som ville være blevet kategoriseret som moderat eller høj risiko ved svangrebesøg ud af hele kohorten af gravide deltagere.
|
Gennem hele undersøgelsens varighed, fra 2. svangerskabsbesøg eller efter 12 ugers svangerskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Ledende efterforsker: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT-ASPNSTD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgængelig inden for 1 år efter studiets afslutning.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 1 år efter undersøgelsens konklusion
IPD-delingsadgangskriterier
Efter afslutningen af denne undersøgelse vil vi for at sikre, at vores resultater bliver brugt af forskere, politiske beslutningstagere og lokalsamfundsbaserede organisationer, formidle vores resultater gennem følgende:
- Organiser fællesskabsfora for at dele resultater med patienter, der deltog i undersøgelsen
- Peer-review alle offentliggjorte produkter med forskningsteamet og studiepartnere
- Rapporter resultaterne på konferencer, der er rettet mod forskere, lokale sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertensive lidelser ved graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAfsluttetHjertefejl | Infektioner | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Antikoagulation | Gigt Flare | Hypertensive haster | Hurtig atrieflimren | Diabetes og dens komplikationer | End of Life/Ønsker Kun Medicinsk LedelseForenede Stater, Canada