Bruk av aspirin for forebygging av pre-eklampsi i Nigeria: En forklarende sekvensiell studie med blandede metoder
Målet med denne studien er å evaluere bruken av aspirin for forebygging av svangerskapsforgiftning blant gravide kvinner med moderat til høy risiko på tertiærsykehus i Nigeria etterfulgt av en kvalitativ studie for å evaluere barrierene og tilretteleggerne for bruk av aspirin i svangerskapsomsorgen. for forebygging av svangerskapsforgiftning i Nigeria. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Brukes aspirin til forebygging av svangerskapsforgiftning blant gravide kvinner i Nigeria?
- Hvilke faktorer fremmer eller forhindrer bruken av aspirin for preeklampsi forebygging blant gravide kvinner i Nigeria.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nigeria har den høyeste byrden av mødredødelighet over hele verden, og står for over 1 av 4 av globale mødredødsfall. I en landsomfattende analyse fra 2022 av mødrenes utfall i 76 563 fødsler på tvers av henvisningssykehus i Nigeria, sto hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HDP) inkludert svangerskapsforgiftning for 32 % av mødredødsfallene. Studier har knyttet patofysiologien til svangerskapsforgiftning til peripartum kardiomyopati (PPCM) som er utbredt i Nigeria.5,6 Pasienter med PPCM hadde 4 ganger større sannsynlighet for å ha svangerskapsforgiftning enn pasienter uten PPCM. Blant kjente evidensbaserte intervensjoner for HDP, skiller aspirinprofylakse seg ut som blant de mest effektive i preeklampsiforebygging. En omfattende forståelse av bruksmønstre, eller mangel på slike, samt identifisering av barrierer og tilretteleggere, kan gi grunnlag for implementeringsstudier som tar sikte på å øke bruken av denne svært effektive og kostnadseffektive intervensjonen.
Mål:
- Å gjennomføre en tverrsnittsstudie på flere steder for å evaluere bruken av aspirinbruk for forebygging av svangerskapsforgiftning blant gravide kvinner med moderat til høy risiko på tertiærsykehus i Nigeria. Vi antar at det er underutnyttelse av aspirin for forebygging av svangerskapsforgiftning blant gravide kvinner med moderat til høy risiko for svangerskapsforgiftning i Nigeria.
- Å gjennomføre en kvalitativ forskningsstudie for å evaluere tilretteleggere og barrierer for bruk av aspirin i svangerskapsomsorg for forebygging av svangerskapsforgiftning i Nigeria. Vi antar at det er underutnyttelse av aspirin for forebygging av svangerskapsforgiftning blant gravide kvinner med moderat til høy risiko for svangerskapsforgiftning i Nigeria.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
-
Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen gravid kvinne > 18 år gammel / frigjorte gravide mindreårige (<18 år), i henhold til bestemmelsene fra Nigerian National Health Research Ethics Committee (NRHEC)
- >12 ukers svangerskap på svangerskapsklinikker ved 2. eller påfølgende besøk
- De som møter på fødsels- og fødestuen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
University of Abuja Teaching Hospital
Gravide kvinner med hypertensiv svangerskapsforstyrrelse som søker omsorg i Federal Capital Territory, som går på svangerskapsklinikker ved 2. eller påfølgende besøk og gravide kvinner som møter til fødsels- og fødselsrommet.
|
Ingen inngrep
|
|
Amino Kano undervisningssykehus
Gravide kvinner med hypertensive svangerskapsforstyrrelser som søker omsorg i Kano State i Nigeria, som går på svangerskapsklinikker ved 2. eller påfølgende besøk og gravide kvinner som møter til fødsels- og fødselsrommet.
|
Ingen inngrep
|
|
Nasjonalsykehuset, Abuja
Gravide kvinner med hypertensiv svangerskapsforstyrrelse som søker omsorg i Federal Capital Territory, som går på svangerskapsklinikker ved 2. eller påfølgende besøk og gravide kvinner som møter til fødsels- og fødselsrommet.
|
Ingen inngrep
|
|
Murtala Muhammad spesialistsykehus
Gravide kvinner med hypertensive svangerskapsforstyrrelser som søker omsorg i Kano State i Nigeria, som går på svangerskapsklinikker ved 2. eller påfølgende besøk og gravide kvinner som møter til fødsels- og fødselsrommet.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspirinbruksandel
Tidsramme: 12 uker - 42 uker svangerskap
|
Andel kvinner (deltakere) med moderat eller høy risiko for svangerskapsforgiftning som rapporterer aspirinbruk.
|
12 uker - 42 uker svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat eller høyrisiko preeklampsiandel.
Tidsramme: Gjennom hele studiens varighet, fra 2. svangerskapsbesøk eller etter 12 ukers svangerskap
|
Andel kvinner med moderat til høy risiko for svangerskapsforgiftning blant de som deltar i svangerskapsomsorgen som er deltakere.
|
Gjennom hele studiens varighet, fra 2. svangerskapsbesøk eller etter 12 ukers svangerskap
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preeklampsi eller eklampsi andel kategorisert som moderat eller høy risiko
Tidsramme: Gjennom hele studiens varighet, fra 2. svangerskapsbesøk eller etter 12 ukers svangerskap
|
Andel kvinner med svangerskapsforgiftning eller eklampsi ved fødselen som ville blitt kategorisert som moderat eller høy risiko ved besøk i svangerskapsomsorgen av hele kohorten av gravide deltakere.
|
Gjennom hele studiens varighet, fra 2. svangerskapsbesøk eller etter 12 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Hovedetterforsker: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT-ASPNSTD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter å ha fullført denne studien, for å sikre at resultatene våre blir brukt av forskere, beslutningstakere og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner, vil vi spre resultatene våre gjennom følgende:
- Organisere fellesskapsfora for å dele resultater med pasienter som deltok i studien
- Peer-review alle publiserte produkter med forskerteamet og studiepartnere
- Rapporter resultatene på konferanser som er rettet mot forskere, lokale helseleverandører og beslutningstakere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .