Aspiriinin käyttö preeklampsian ehkäisyyn Nigeriassa: selittävä peräkkäinen sekamenetelmätutkimus
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Zainab Mahmoud, Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aspiriinin käyttöä preeklampsian ehkäisyyn keskivaikean tai suuren riskin raskaana olevilla naisilla korkea-asteen hoidon sairaaloissa Nigeriassa, mitä seuraa kvalitatiivinen tutkimus aspiriinin käytön esteiden ja edistäjien arvioimiseksi raskaushoidossa. preeklampsian ehkäisyyn Nigeriassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Käytetäänkö aspiriinia preeklampsian ehkäisyyn raskaana olevilla naisilla Nigeriassa?
- Mitkä tekijät edistävät tai estävät aspiriinin käyttöä preeklampsian ehkäisyyn raskaana olevilla naisilla Nigeriassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nigeriassa on maailman korkein äitiyskuolleisuustaakka, mikä on yli 1/4 maailmanlaajuisista äitiyskuolemista. Vuonna 2022 tehdyssä valtakunnallisessa analyysissä äitiysvaikutuksista 76 563 synnytyksessä lähetetason sairaaloissa Nigeriassa, raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP), mukaan lukien preeklampsia, aiheuttivat 32 prosenttia äitien kuolemista. Tutkimukset ovat yhdistäneet preeklampsian patofysiologian synnytyksen perimäiseen kardiomyopatiaan (PPCM), joka on yleistä Nigeriassa.5,6 Potilailla, joilla oli PPCM, oli neljä kertaa todennäköisemmin preeklampsia kuin potilailla, joilla ei ollut PPCM:ää. Tunnetuista todisteisiin perustuvista HDP-interventioista aspiriiniprofylaksia erottuu joukosta tehokkaimpia preeklampsian ehkäisyssä. Kattava ymmärrys käyttötavoista tai niiden puutteesta sekä esteiden ja edistäjien tunnistaminen voi olla pohjana toteutustutkimuksille, joilla pyritään lisäämään tämän erittäin tehokkaan ja kustannustehokkaan toimenpiteen käyttöönottoa.
Tavoitteet:
- Suorittaa monipaikkainen poikkileikkaustutkimus arvioidakseen aspiriinin käyttöä preeklampsian ehkäisyssä kohtalaisen tai suuren riskin raskaana olevien naisten keskuudessa Nigerian korkea-asteen hoidon sairaaloissa. Oletamme, että aspiriinia ei käytetä liian vähän preeklampsian ehkäisyyn raskaana olevilla naisilla, joilla on kohtalainen tai korkea preeklampsian riski Nigeriassa.
- Suorittaa kvalitatiivinen tutkimustutkimus aspiriinin käytön edistäjien ja esteiden arvioimiseksi prenataalisessa hoidossa preeklampsian ehkäisemiseksi Nigeriassa. Oletamme, että aspiriinia ei käytetä liian vähän preeklampsian ehkäisyyn raskaana olevilla naisilla, joilla on kohtalainen tai korkea preeklampsian riski Nigeriassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
-
Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka käyvät synnytysklinikalla tai saapuvat työosastolle kahdessa korkea-asteen ja kahdessa toissijaisessa terveydenhuollon laitoksessa Nigerian liittovaltion pääkaupungin alueella ja Kanon osavaltiossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen raskaana oleva yli 18-vuotias nainen / emansipoidut raskaana olevat alaikäiset (<18-vuotiaat) Nigerian kansallisen terveystutkimuksen eettisen komitean (NRHEC) määräysten mukaisesti
- >12 raskausviikkoa synnytyshoidon klinikalla toisella tai sitä myöhemmällä käynnillä
- Ne, jotka esiintyvät synnytyssalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Abujan yliopiston opetussairaala
Raskaana olevat naiset, joilla on hypertensiivinen raskaushäiriö ja jotka hakevat hoitoa liittovaltion pääkaupunkialueelta, jotka käyvät synnytysklinikoilla toisella tai sitä myöhemmällä käynnillä sekä raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytyssaliin.
|
Ei väliintuloa
|
|
Amino Kanon opetussairaala
Raskaana olevat naiset, joilla on hypertensiivinen raskaushäiriö ja jotka hakevat hoitoa Kanon osavaltiossa Nigeriassa, käyvät synnytysklinikoilla toisella tai sitä myöhemmällä käynnillä ja raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytyssaliin.
|
Ei väliintuloa
|
|
Kansallinen sairaala, Abuja
Raskaana olevat naiset, joilla on hypertensiivinen raskaushäiriö ja jotka hakevat hoitoa liittovaltion pääkaupunkialueelta, jotka käyvät synnytysklinikoilla toisella tai sitä myöhemmällä käynnillä sekä raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytyssaliin.
|
Ei väliintuloa
|
|
Murtala Muhammedin erikoissairaala
Raskaana olevat naiset, joilla on hypertensiivinen raskaushäiriö ja jotka hakevat hoitoa Kanon osavaltiossa Nigeriassa, käyvät synnytysklinikoilla toisella tai sitä myöhemmällä käynnillä ja raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytyssaliin.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiriinin käyttösuhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa - 42 raskausviikkoa
|
Niiden naisten (osallistujien) osuus, joilla on kohtalainen tai korkea preeklampsian riski ja jotka ilmoittavat käyttävänsä aspiriinia.
|
12 viikkoa - 42 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai korkean riskin preeklampsia-osuus.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, toisesta synnytystä edeltävästä käynnistä tai 12 raskausviikon jälkeen
|
Kohtalaisen tai suuren preeklampsian riskin omaavien naisten osuus synnytyshoitoon osallistuvista osallistujista.
|
Koko tutkimuksen ajan, toisesta synnytystä edeltävästä käynnistä tai 12 raskausviikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsia tai eklampsia-osuus luokitellaan kohtalaiseksi tai suureksi riskiksi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, toisesta synnytystä edeltävästä käynnistä tai 12 raskausviikon jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka sairastavat synnytyksen aikana preeklampsiaa tai eklampsiaa ja jotka olisi luokiteltu keskivaikeiksi tai korkean riskin riskiryhmiksi synnytystä edeltäneillä hoitokäynneillä, koko raskaana olevien osallistujien kohortista.
|
Koko tutkimuksen ajan, toisesta synnytystä edeltävästä käynnistä tai 12 raskausviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Päätutkija: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT-ASPNSTD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla vuoden kuluessa opintojen päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen päätyttyä, jotta voimme varmistaa, että tutkijat, päättäjät ja yhteisöpohjaiset organisaatiot käyttävät tuloksiamme, levitämme tuloksiamme seuraavilla tavoilla:
- Järjestä yhteisöfoorumeita tulosten jakamiseksi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kanssa
- Vertaisarvioi kaikki julkaistut tuotteet tutkimusryhmän ja tutkimuskumppanien kanssa
- Raportoi tulokset konferensseissa, jotka on suunnattu tutkijoille, yhteisön terveydenhuollon tarjoajille ja poliittisille päättäjille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .