- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06053203
Användning av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning i Nigeria: En förklarande sekventiell studie med blandade metoder
Målet med denna studie är att utvärdera användningen av acetylsalicylsyra för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk på tertiärvårdssjukhus i Nigeria följt av en kvalitativ studie för att utvärdera hindren och underlättande av acetylsalicylsyraanvändning i mödravården för att förebygga havandeskapsförgiftning i Nigeria. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Används aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor i Nigeria?
- Vilka faktorer främjar eller förhindrar användningen av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor i Nigeria.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nigeria har den högsta bördan av mödradödlighet i världen och står för över 1 av 4 av de globala mödradödsfallen. I en rikstäckande analys 2022 av mödrans resultat i 76 563 förlossningar på sjukhus på remissnivå i Nigeria, stod hypertensiva graviditetsstörningar (HDP) inklusive havandeskapsförgiftning för 32 % av mödradödsfallen. Studier har kopplat patofysiologin av havandeskapsförgiftning till peripartum kardiomyopati (PPCM) som är utbredd i Nigeria.5,6 Patienter med PPCM hade 4 gånger så stor risk att få havandeskapsförgiftning som patienter utan PPCM. Bland kända evidensbaserade interventioner för HDP framstår aspirinprofylax som bland de mest effektiva för att förebygga preeklampsi. En heltäckande förståelse för användningsmönster, eller brist på sådana, samt identifiering av hinder och facilitatorer, kan ge underlag för genomförandestudier som syftar till att öka användningen av denna mycket effektiva och kostnadseffektiva intervention.
Mål:
- Att genomföra en tvärsnittsstudie på flera ställen för att utvärdera användningen av acetylsalicylsyra för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk på tertiärvårdssjukhus i Nigeria. Vi antar att det finns underutnyttjande av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk för havandeskapsförgiftning i Nigeria.
- Att genomföra en kvalitativ forskningsstudie för att utvärdera underlättande och hinder för acetylsalicylsyraanvändning i mödravård för att förebygga havandeskapsförgiftning i Nigeria. Vi antar att det finns underutnyttjande av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk för havandeskapsförgiftning i Nigeria.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zainab Mahmoud, MD MSc
- Telefonnummer: 08090299333
- E-post: zmahmoud@wustl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dike Ojji, MBBS PhD
- Telefonnummer: 08060094456
- E-post: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
Studieorter
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
-
Kontakt:
- Dike Ojji
-
Huvudutredare:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji, MBBS PhD
- Telefonnummer: 08060094456
- E-post: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
-
Huvudutredare:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji
-
Huvudutredare:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji
-
Huvudutredare:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen gravid kvinna > 18 år / frigivna gravida minderåriga (<18 år), enligt bestämmelserna från Nigerian National Health Research Ethics Committee (NRHEC)
- >12 veckors graviditet på mödravårdsmottagningar vid 2:a eller efterföljande besök
- De som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
University of Abuja Teaching Hospital
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Federal Capital Territory, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
|
Inget ingripande
|
Amino Kano Teaching Hospital
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Kano State i Nigeria, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
|
Inget ingripande
|
National Hospital, Abuja
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Federal Capital Territory, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
|
Inget ingripande
|
Murtala Muhammad Specialist Hospital
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Kano State i Nigeria, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aspirin användningsandel
Tidsram: 12 veckor - 42 veckors graviditet
|
Andel kvinnor (deltagare) med måttlig eller hög risk för havandeskapsförgiftning som rapporterar aspirinanvändning.
|
12 veckor - 42 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måttlig eller högrisk Preeklampsi Proportion.
Tidsram: Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet
|
Andel kvinnor med måttlig till hög risk för havandeskapsförgiftning bland de som deltar i mödravården.
|
Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preeklampsi eller eklampsi andel kategoriserad som måttlig eller hög risk
Tidsram: Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet
|
Andel kvinnor med havandeskapsförgiftning eller eklampsi vid förlossningen som skulle ha kategoriserats som måttlig eller hög risk vid mödravårdsbesök av hela kohorten av gravida deltagare.
|
Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Huvudutredare: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Huvudutredare: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT-ASPNSTD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Efter slutförandet av denna studie, för att säkerställa att våra resultat används av forskare, beslutsfattare och samhällsbaserade organisationer, kommer vi att sprida våra resultat genom följande:
- Organisera gemenskapsfora för att dela resultat med patienter som deltog i studien
- Peer-review alla publicerade produkter med forskargruppen och studiepartners
- Rapportera resultaten vid konferenser som riktar sig till forskare, vårdgivare i samhället och beslutsfattare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertensiva störningar vid graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
-
University Hospital TuebingenOkändAttention-deficit hyperactivity Disorder of childhood or adolescence nrTyskland
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
Eva Morava-KoziczHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadism | Gonadal sjukdomFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina