Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning i Nigeria: En förklarande sekventiell studie med blandade metoder

20 september 2023 uppdaterad av: Zainab Mahmoud, Washington University School of Medicine

Målet med denna studie är att utvärdera användningen av acetylsalicylsyra för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk på tertiärvårdssjukhus i Nigeria följt av en kvalitativ studie för att utvärdera hindren och underlättande av acetylsalicylsyraanvändning i mödravården för att förebygga havandeskapsförgiftning i Nigeria. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Används aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor i Nigeria?
  2. Vilka faktorer främjar eller förhindrar användningen av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor i Nigeria.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nigeria har den högsta bördan av mödradödlighet i världen och står för över 1 av 4 av de globala mödradödsfallen. I en rikstäckande analys 2022 av mödrans resultat i 76 563 förlossningar på sjukhus på remissnivå i Nigeria, stod hypertensiva graviditetsstörningar (HDP) inklusive havandeskapsförgiftning för 32 % av mödradödsfallen. Studier har kopplat patofysiologin av havandeskapsförgiftning till peripartum kardiomyopati (PPCM) som är utbredd i Nigeria.5,6 Patienter med PPCM hade 4 gånger så stor risk att få havandeskapsförgiftning som patienter utan PPCM. Bland kända evidensbaserade interventioner för HDP framstår aspirinprofylax som bland de mest effektiva för att förebygga preeklampsi. En heltäckande förståelse för användningsmönster, eller brist på sådana, samt identifiering av hinder och facilitatorer, kan ge underlag för genomförandestudier som syftar till att öka användningen av denna mycket effektiva och kostnadseffektiva intervention.

Mål:

  1. Att genomföra en tvärsnittsstudie på flera ställen för att utvärdera användningen av acetylsalicylsyra för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk på tertiärvårdssjukhus i Nigeria. Vi antar att det finns underutnyttjande av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk för havandeskapsförgiftning i Nigeria.
  2. Att genomföra en kvalitativ forskningsstudie för att utvärdera underlättande och hinder för acetylsalicylsyraanvändning i mödravård för att förebygga havandeskapsförgiftning i Nigeria. Vi antar att det finns underutnyttjande av aspirin för att förebygga havandeskapsförgiftning bland gravida kvinnor med måttlig till hög risk för havandeskapsförgiftning i Nigeria.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Abuja, Nigeria
        • National Hospital, Abuja
        • Kontakt:
          • Dike Ojji
        • Huvudutredare:
          • Zainab Mahmoud, MD MSc
      • Gwagwalada, Nigeria
        • University of Abuja Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zainab Mahmoud, MD MSc
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Dike Ojji
        • Huvudutredare:
          • Zainab Mahmoud, MD MSc
      • Kano, Nigeria
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital
        • Kontakt:
          • Dike Ojji
        • Huvudutredare:
          • Zainab Mahmoud, MD MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som går på mödravårdskliniken eller presenterar sig på förlossningsavdelningen vid 2 tertiära och 2 sekundära hälsoinrättningar i den federala huvudstadsterritoriet och Kano delstaten Nigeria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen gravid kvinna > 18 år / frigivna gravida minderåriga (<18 år), enligt bestämmelserna från Nigerian National Health Research Ethics Committee (NRHEC)
  • >12 veckors graviditet på mödravårdsmottagningar vid 2:a eller efterföljande besök
  • De som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
University of Abuja Teaching Hospital
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Federal Capital Territory, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
Inget ingripande
Amino Kano Teaching Hospital
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Kano State i Nigeria, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
Inget ingripande
National Hospital, Abuja
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Federal Capital Territory, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
Inget ingripande
Murtala Muhammad Specialist Hospital
Gravida kvinnor med hypertensiva graviditetsstörningar som söker vård i Kano State i Nigeria, går på mödravårdskliniker vid det andra eller efterföljande besöket och gravida kvinnor som kommer till förlossnings- och förlossningsrummet.
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aspirin användningsandel
Tidsram: 12 veckor - 42 veckors graviditet
Andel kvinnor (deltagare) med måttlig eller hög risk för havandeskapsförgiftning som rapporterar aspirinanvändning.
12 veckor - 42 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig eller högrisk Preeklampsi Proportion.
Tidsram: Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet
Andel kvinnor med måttlig till hög risk för havandeskapsförgiftning bland de som deltar i mödravården.
Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preeklampsi eller eklampsi andel kategoriserad som måttlig eller hög risk
Tidsram: Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet
Andel kvinnor med havandeskapsförgiftning eller eklampsi vid förlossningen som skulle ha kategoriserats som måttlig eller hög risk vid mödravårdsbesök av hela kohorten av gravida deltagare.
Under hela studietiden, från 2:a mödrabesöket eller efter 12 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
  • Huvudutredare: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
  • Huvudutredare: Kathryn Lindley, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att vara tillgänglig inom 1 år efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 1 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter slutförandet av denna studie, för att säkerställa att våra resultat används av forskare, beslutsfattare och samhällsbaserade organisationer, kommer vi att sprida våra resultat genom följande:

  • Organisera gemenskapsfora för att dela resultat med patienter som deltog i studien
  • Peer-review alla publicerade produkter med forskargruppen och studiepartners
  • Rapportera resultaten vid konferenser som riktar sig till forskare, vårdgivare i samhället och beslutsfattare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertensiva störningar vid graviditet

3
Prenumerera