Zastosowanie aspiryny w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu w Nigerii: wyjaśniające badanie sekwencyjne metodami mieszanymi
Celem tego badania jest ocena stosowania aspiryny w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu wśród kobiet w ciąży z grupy umiarkowanego do wysokiego ryzyka przebywających w szpitalach trzeciego stopnia w Nigerii, a następnie badanie jakościowe mające na celu ocenę barier i czynników ułatwiających stosowanie aspiryny w opiece prenatalnej w celu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu w Nigerii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy aspirynę stosuje się w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu u kobiet w ciąży w Nigerii?
- Jakie czynniki sprzyjają lub uniemożliwiają stosowanie aspiryny w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu wśród kobiet w ciąży w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nigeria charakteryzuje się najwyższym na świecie wskaźnikiem śmiertelności matek, odpowiadającym za ponad 1 na 4 zgonów matek na świecie. W ogólnokrajowej analizie wyników matek przeprowadzonej w 2022 r. w przypadku 76 563 porodów w szpitalach referencyjnych w Nigerii stwierdzono, że nadciśnieniowe zaburzenia ciąży (HDP), w tym stan przedrzucawkowy, odpowiadały za 32% zgonów matek. Badania powiązały patofizjologię stanu przedrzucawkowego z kardiomiopatią okołoporodową (PPCM), która jest powszechna w Nigerii.5,6 U pacjentów z PPCM prawdopodobieństwo wystąpienia stanu przedrzucawkowego było 4 razy większe niż u pacjentów bez PPCM. Wśród znanych, opartych na dowodach interwencji w leczeniu HDP profilaktyka aspirynowa wyróżnia się jako jedna z najskuteczniejszych w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu. Kompleksowe zrozumienie wzorców wykorzystania lub ich braku, a także identyfikacja barier i czynników ułatwiających może pomóc w badaniach wdrożeniowych mających na celu zwiększenie stosowania tej wysoce skutecznej i opłacalnej interwencji.
Celuje:
- Przeprowadzenie wieloośrodkowego, przekrojowego badania w celu oceny wykorzystania aspiryny w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu wśród kobiet w ciąży z grupy umiarkowanego do wysokiego ryzyka przebywających w szpitalach trzeciego stopnia w Nigerii. Stawiamy hipotezę, że w Nigerii niedostateczne wykorzystanie aspiryny w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu wśród kobiet w ciąży z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego.
- Przeprowadzenie jakościowego badania badawczego w celu oceny czynników ułatwiających i barier w stosowaniu aspiryny w opiece prenatalnej w celu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu w Nigerii. Stawiamy hipotezę, że w Nigerii niedostateczne wykorzystanie aspiryny w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu wśród kobiet w ciąży z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem stanu przedrzucawkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
-
Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta w ciąży w wieku > 18 lat / wyemancypowana nieletnia w ciąży (< 18 lat), zgodnie z postanowieniami Nigeryjskiej Narodowej Komisji Etyki ds. Badań nad Zdrowiem (NRHEC)
- Ciąża powyżej 12 tygodnia, uczęszczająca do poradni opieki przedporodowej podczas drugiej lub kolejnej wizyty
- Osoby zgłaszające się na salę porodową.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital Kliniczny Uniwersytetu w Abudży
Kobiety w ciąży z nadciśnieniem tętniczym w ciąży, które szukają opieki na terenie Federalnego Terytorium Stołecznego, zgłaszają się do poradni przedporodowej podczas drugiej lub kolejnej wizyty oraz kobiety w ciąży zgłaszające się na salę porodową.
|
Żadnej interwencji
|
|
Szpital Kliniczny Amino Kano
Kobiety w ciąży z nadciśnieniem tętniczym występujące w ciąży, które szukają opieki w stanie Kano w Nigerii, zgłaszają się do poradni przedporodowej podczas drugiej lub kolejnej wizyty oraz kobiety w ciąży zgłaszające się na salę porodową.
|
Żadnej interwencji
|
|
Szpital Narodowy w Abudży
Kobiety w ciąży z nadciśnieniem tętniczym w ciąży, które szukają opieki na terenie Federalnego Terytorium Stołecznego, zgłaszają się do poradni przedporodowej podczas drugiej lub kolejnej wizyty oraz kobiety w ciąży zgłaszające się na salę porodową.
|
Żadnej interwencji
|
|
Szpital Specjalistyczny Murtala Muhammad
Kobiety w ciąży z nadciśnieniem tętniczym występujące w ciąży, które szukają opieki w stanie Kano w Nigerii, zgłaszają się do poradni przedporodowej podczas drugiej lub kolejnej wizyty oraz kobiety w ciąży zgłaszające się na salę porodową.
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcje użycia aspiryny
Ramy czasowe: 12 tygodni - 42 tygodnie ciąży
|
Odsetek kobiet (uczestniczek) z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego, które zgłaszają stosowanie aspiryny.
|
12 tygodni - 42 tygodnie ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek stanu przedrzucawkowego umiarkowanego lub wysokiego ryzyka.
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, od drugiej wizyty przedporodowej lub po 12 tygodniu ciąży
|
Odsetek kobiet z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego wśród uczestniczących w opiece przedporodowej.
|
Przez cały czas trwania badania, od drugiej wizyty przedporodowej lub po 12 tygodniu ciąży
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przedrzucawkowy lub rzucawka sklasyfikowany jako ryzyko umiarkowane lub wysokie
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, od drugiej wizyty przedporodowej lub po 12 tygodniu ciąży
|
Odsetek kobiet, u których po porodzie wystąpił stan przedrzucawkowy lub rzucawka, które w czasie wizyt przedporodowych zostałyby zaklasyfikowane do grupy umiarkowanego lub wysokiego ryzyka, spośród całej kohorty ciężarnych uczestniczek.
|
Przez cały czas trwania badania, od drugiej wizyty przedporodowej lub po 12 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Główny śledczy: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Główny śledczy: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT-ASPNSTD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zakończeniu tego badania, aby mieć pewność, że nasze wyniki zostaną wykorzystane przez badaczy, decydentów i organizacje społeczne, będziemy rozpowszechniać nasze wyniki w następujący sposób:
- Organizuj fora społecznościowe, aby dzielić się wynikami z pacjentami, którzy wzięli udział w badaniu
- Dokonaj wzajemnej recenzji wszystkich opublikowanych produktów z zespołem badawczym i partnerami badania
- Ogłaszaj wyniki na konferencjach skierowanych do badaczy, lokalnych dostawców usług zdrowotnych i decydentów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .