Utilización de aspirina para la prevención de la preeclampsia en Nigeria: un estudio explicativo secuencial de métodos mixtos
30 de junio de 2025 actualizado por: Zainab Mahmoud, Washington University School of Medicine
El objetivo de este estudio es evaluar el uso de aspirina para la prevención de la preeclampsia entre mujeres embarazadas de riesgo moderado a alto en hospitales de atención terciaria en Nigeria, seguido de un estudio cualitativo para evaluar las barreras y los facilitadores del uso de aspirina en la atención prenatal. para la prevención de la preeclampsia en Nigeria. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se utiliza la aspirina para la prevención de la preeclampsia en mujeres embarazadas en Nigeria?
- ¿Qué factores promueven o previenen el uso de aspirina para la prevención de la preeclampsia entre mujeres embarazadas en Nigeria?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nigeria tiene la mayor carga de mortalidad materna en todo el mundo y representa más de 1 de cada 4 de las muertes maternas mundiales. En un análisis a nivel nacional de 2022 de los resultados maternos en 76.563 partos en hospitales de referencia en Nigeria, los trastornos hipertensivos del embarazo (HDP), incluida la preeclampsia, representaron el 32% de las muertes maternas. Los estudios han relacionado la fisiopatología de la preeclampsia con la miocardiopatía periparto (MCPP), que prevalece en Nigeria.5,6 Las pacientes con PPCM tenían 4 veces más probabilidades de tener preeclampsia que las pacientes sin PPCM. Entre las intervenciones conocidas basadas en evidencia para el HDP, la profilaxis con aspirina se destaca como una de las más efectivas en la prevención de la preeclampsia. Una comprensión integral de los patrones de utilización, o la falta de ellos, así como la identificación de barreras y facilitadores, pueden informar los estudios de implementación destinados a aumentar la adopción de esta intervención altamente efectiva y rentable.
Objetivos:
- Realizar un estudio transversal en varios sitios para evaluar la utilización de aspirina para la prevención de la preeclampsia entre mujeres embarazadas de riesgo moderado a alto en hospitales de atención terciaria en Nigeria. Nuestra hipótesis es que existe una subutilización de la aspirina para la prevención de la preeclampsia entre mujeres embarazadas con riesgo moderado a alto de preeclampsia en Nigeria.
- Realizar un estudio de investigación cualitativo para evaluar los facilitadores y barreras al uso de aspirina en la atención prenatal para la prevención de la preeclampsia en Nigeria. Nuestra hipótesis es que existe una subutilización de la aspirina para la prevención de la preeclampsia entre mujeres embarazadas con riesgo moderado a alto de preeclampsia en Nigeria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
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Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
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Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
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Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas que asisten a una clínica prenatal o se presentan a la sala de partos en 2 centros de salud terciarios y 2 secundarios en el territorio de la capital federal y el estado de Kano en Nigeria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta embarazada > 18 años / menor embarazada emancipada (<18 años), según lo estipulado por el Comité Nacional de Ética en Investigación en Salud de Nigeria (NRHEC)
- >12 semanas de gestación que asisten a clínicas de atención prenatal en la segunda visita o en la siguiente
- Aquellos que se presenten en la sala de partos y partos.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hospital Universitario de la Universidad de Abuja
Mujeres embarazadas con Trastorno Hipertensivo del Embarazo que busquen atención en el Territorio de la Capital Federal, que acudan a consultorios prenatales en la 2da o siguientes visitas y mujeres embarazadas que se presenten en la sala de partos y partos.
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Sin intervención
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Hospital Universitario Amino Kano
Mujeres embarazadas con trastorno hipertensivo del embarazo que buscan atención en el estado de Kano en Nigeria, que asisten a clínicas prenatales en la segunda visita o en la siguiente y mujeres embarazadas que se presentan en la sala de partos y partos.
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Sin intervención
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Hospital Nacional, Abuya
Mujeres embarazadas con Trastorno Hipertensivo del Embarazo que busquen atención en el Territorio de la Capital Federal, que acudan a consultorios prenatales en la 2da o siguientes visitas y mujeres embarazadas que se presenten en la sala de partos y partos.
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Sin intervención
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Hospital especializado Murtala Muhammad
Mujeres embarazadas con trastorno hipertensivo del embarazo que buscan atención en el estado de Kano en Nigeria, que asisten a clínicas prenatales en la segunda visita o en la siguiente y mujeres embarazadas que se presentan en la sala de partos y partos.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de uso de aspirina
Periodo de tiempo: 12 semanas- 42 semanas de gestación
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Proporción de mujeres (participantes) con riesgo moderado o alto de preeclampsia que informan usar aspirina.
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12 semanas- 42 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de preeclampsia de riesgo moderado o alto.
Periodo de tiempo: Durante toda la duración del estudio, desde la segunda visita prenatal o después de las 12 semanas de gestación
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Proporción de mujeres con riesgo moderado a alto de preeclampsia entre las que asisten a atención prenatal y son participantes.
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Durante toda la duración del estudio, desde la segunda visita prenatal o después de las 12 semanas de gestación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de preeclampsia o eclampsia categorizada como de riesgo moderado o alto
Periodo de tiempo: Durante toda la duración del estudio, desde la segunda visita prenatal o después de las 12 semanas de gestación
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Proporción de mujeres que presentan preeclampsia o eclampsia en el momento del parto y que habrían sido clasificadas como de riesgo moderado o alto en las visitas de atención prenatal de toda la cohorte de participantes embarazadas.
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Durante toda la duración del estudio, desde la segunda visita prenatal o después de las 12 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Investigador principal: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT-ASPNSTD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD estará disponible dentro de 1 año de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de 1 año de la conclusión del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una vez finalizado este estudio, para garantizar que nuestros resultados sean utilizados por investigadores, formuladores de políticas y organizaciones comunitarias, los difundiremos a través de lo siguiente:
- Organizar foros comunitarios para compartir resultados con los pacientes que participaron en el estudio.
- Revise por pares todos los productos publicados con el equipo de investigación y los socios del estudio.
- Informar los resultados en conferencias dirigidas a investigadores, proveedores de salud comunitarios y formuladores de políticas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .