Gebruik van aspirine ter preventie van pre-eclampsie in Nigeria: een verklarende studie met opeenvolgende gemengde methoden
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van aspirine voor de preventie van pre-eclampsie bij zwangere vrouwen met een matig tot hoog risico in ziekenhuizen voor tertiaire zorg in Nigeria, gevolgd door een kwalitatief onderzoek om de barrières en facilitatoren van aspirinegebruik in de prenatale zorg te evalueren. voor de preventie van pre-eclampsie in Nigeria. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wordt aspirine gebruikt voor de preventie van pre-eclampsie bij zwangere vrouwen in Nigeria?
- Welke factoren bevorderen of verhinderen het gebruik van aspirine voor de preventie van pre-eclampsie bij zwangere vrouwen in Nigeria?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nigeria heeft wereldwijd de hoogste moedersterfte en is verantwoordelijk voor ruim 1 op de 4 van de mondiale moedersterfte. In een landelijke analyse uit 2022 van de maternale uitkomsten in 76.563 bevallingen in ziekenhuizen op verwijzingsniveau in Nigeria, waren hypertensieve zwangerschapsaandoeningen (HDP), waaronder pre-eclampsie, verantwoordelijk voor 32% van de moedersterfte. Studies hebben de pathofysiologie van pre-eclampsie in verband gebracht met peripartumcardiomyopathie (PPCM), die veel voorkomt in Nigeria.5,6 Patiënten met PPCM hadden een vier maal zo grote kans op pre-eclampsie als patiënten zonder PPCM. Onder de bekende evidence-based interventies voor HDP valt aspirineprofylaxe op als een van de meest effectieve in de preventie van pre-eclampsie. Een alomvattend begrip van gebruikspatronen, of het gebrek daaraan, evenals de identificatie van barrières en facilitators, kunnen implementatiestudies ondersteunen die gericht zijn op het vergroten van de adoptie van deze zeer effectieve en kosteneffectieve interventie.
Doelstellingen:
- Een cross-sectioneel onderzoek op meerdere locaties uitvoeren om het gebruik van aspirinegebruik voor de preventie van pre-eclampsie bij zwangere vrouwen met een matig tot hoog risico in tertiaire ziekenhuizen in Nigeria te evalueren. Onze hypothese is dat er in Nigeria sprake is van ondergebruik van aspirine voor de preventie van pre-eclampsie onder zwangere vrouwen met een matig tot hoog risico op pre-eclampsie.
- Een kwalitatief onderzoek uitvoeren om de facilitators en barrières voor het gebruik van aspirine in de prenatale zorg ter preventie van pre-eclampsie in Nigeria te evalueren. Onze hypothese is dat er in Nigeria sprake is van ondergebruik van aspirine voor de preventie van pre-eclampsie onder zwangere vrouwen met een matig tot hoog risico op pre-eclampsie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abuja, Niger
- National Hospital, Abuja
-
Gwagwalada, Niger
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kano, Niger
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kano, Niger
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zwangere vrouw > 18 jaar / geëmancipeerde zwangere minderjarige (<18 jaar), volgens de bepalingen van de Nigeriaanse National Health Research Ethics Committee (NRHEC)
- >12 weken zwangerschap, bezoek aan prenatale zorgklinieken tijdens het tweede of volgende bezoek
- Degenen die zich presenteren op de verloskamer.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Academisch ziekenhuis van de Universiteit van Abuja
Zwangere vrouwen met hypertensieve zwangerschapsstoornis die zorg zoeken in het Federaal Hoofdstedelijk Territorium, die tijdens het tweede of daaropvolgende bezoek een prenatale kliniek bezoeken en zwangere vrouwen die zich melden op de verloskamer.
|
Geen tussenkomst
|
|
Amino Kano Academisch Ziekenhuis
Zwangere vrouwen met een hypertensieve zwangerschapsstoornis die zorg zoeken in de staat Kano in Nigeria, die tijdens het tweede of volgende bezoek een prenatale kliniek bezoeken en zwangere vrouwen die zich presenteren op de verloskamer.
|
Geen tussenkomst
|
|
Nationaal ziekenhuis, Abuja
Zwangere vrouwen met hypertensieve zwangerschapsstoornis die zorg zoeken in het Federaal Hoofdstedelijk Territorium, die tijdens het tweede of daaropvolgende bezoek een prenatale kliniek bezoeken en zwangere vrouwen die zich melden op de verloskamer.
|
Geen tussenkomst
|
|
Gespecialiseerd ziekenhuis Murtala Muhammad
Zwangere vrouwen met een hypertensieve zwangerschapsstoornis die zorg zoeken in de staat Kano in Nigeria, die tijdens het tweede of volgende bezoek een prenatale kliniek bezoeken en zwangere vrouwen die zich presenteren op de verloskamer.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie aspirinegebruik
Tijdsspanne: 12 weken-42 weken zwangerschap
|
Percentage vrouwen (deelnemers) met een matig of hoog risico op pre-eclampsie dat aspirinegebruik meldt.
|
12 weken-42 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matig of hoog risico pre-eclampsie aandeel.
Tijdsspanne: Gedurende de hele onderzoeksduur, vanaf het tweede prenatale bezoek of na een zwangerschap van 12 weken
|
Percentage vrouwen met een matig tot hoog risico op pre-eclampsie onder degenen die deelnemen aan prenatale zorg.
|
Gedurende de hele onderzoeksduur, vanaf het tweede prenatale bezoek of na een zwangerschap van 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-eclampsie of eclampsie-aandeel gecategoriseerd als matig of hoog risico
Tijdsspanne: Gedurende de hele onderzoeksduur, vanaf het tweede prenatale bezoek of na een zwangerschap van 12 weken
|
Het percentage vrouwen dat zich bij de bevalling met pre-eclampsie of eclampsie presenteert en dat bij prenatale zorgbezoeken als matig of hoog risico zou zijn gecategoriseerd, uit het gehele cohort zwangere deelnemers.
|
Gedurende de hele onderzoeksduur, vanaf het tweede prenatale bezoek of na een zwangerschap van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT-ASPNSTD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Na voltooiing van dit onderzoek zullen we, om ervoor te zorgen dat onze resultaten worden gebruikt door onderzoekers, beleidsmakers en gemeenschapsorganisaties, onze resultaten verspreiden via:
- Organiseer gemeenschapsfora om resultaten te delen met patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen
- Beoordeel alle gepubliceerde producten samen met het onderzoeksteam en de studiepartners
- Rapporteer de resultaten op conferenties die zich richten op onderzoekers, gezondheidszorgaanbieders in de gemeenschap en beleidsmakers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .