Utilizzo dell'aspirina per la prevenzione della preeclampsia in Nigeria: uno studio esplicativo sequenziale con metodi misti
L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso dell'aspirina per la prevenzione della preeclampsia tra le donne incinte a rischio da moderato ad alto negli ospedali di assistenza terziaria in Nigeria, seguito da uno studio qualitativo per valutare le barriere e i facilitatori dell'uso dell'aspirina nelle cure prenatali per la prevenzione della preeclampsia in Nigeria. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- L’aspirina viene utilizzata per la prevenzione della preeclampsia tra le donne incinte in Nigeria?
- Quali fattori promuovono o impediscono l'utilizzo dell'aspirina per la prevenzione della preeclampsia tra le donne incinte in Nigeria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Nigeria ha il più alto tasso di mortalità materna a livello mondiale, rappresentando oltre 1 su 4 delle morti materne globali. In un’analisi nazionale del 2022 sugli esiti materni in 76.563 parti negli ospedali di riferimento in Nigeria, i disturbi ipertensivi della gravidanza (HDP), inclusa la preeclampsia, hanno rappresentato il 32% delle morti materne. Gli studi hanno collegato la fisiopatologia della preeclampsia alla cardiomiopatia peripartum (PPCM), prevalente in Nigeria.5,6 I pazienti con PPCM avevano 4 volte più probabilità di avere preeclampsia rispetto ai pazienti senza PPCM. Tra gli interventi noti basati sull’evidenza per l’HDP, la profilassi con aspirina si distingue come tra le più efficaci nella prevenzione della preeclampsia. Una comprensione completa dei modelli di utilizzo, o della loro mancanza, nonché l’identificazione di barriere e facilitatori, possono informare gli studi di implementazione volti ad aumentare l’adozione di questo intervento altamente efficace ed economicamente vantaggioso.
Obiettivi:
- Condurre uno studio trasversale multisito per valutare l'utilizzo dell'aspirina per la prevenzione della preeclampsia tra le donne incinte a rischio da moderato ad alto negli ospedali di assistenza terziaria in Nigeria. Ipotizziamo che vi sia un sottoutilizzo dell’aspirina per la prevenzione della preeclampsia tra le donne in gravidanza a rischio da moderato ad alto di preeclampsia in Nigeria.
- Condurre uno studio di ricerca qualitativo per valutare i facilitatori e gli ostacoli all'uso dell'aspirina nelle cure prenatali per la prevenzione della preeclampsia in Nigeria. Ipotizziamo che vi sia un sottoutilizzo dell’aspirina per la prevenzione della preeclampsia tra le donne in gravidanza a rischio da moderato ad alto di preeclampsia in Nigeria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abuja, Nigeria
- National Hospital, Abuja
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Gwagwalada, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
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Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
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Kano, Nigeria
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna incinta adulta > 18 anni / minorenne incinta emancipata (< 18 anni), secondo le disposizioni del Comitato Etico per la Ricerca Sanitaria Nazionale Nigeriana (NRHEC)
- >12 settimane di gestazione che frequentano cliniche di assistenza prenatale alla 2a visita o successiva
- Coloro che si presentano in sala travaglio e parto.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ospedale didattico dell'Università di Abuja
Donne incinte con disturbo ipertensivo della gravidanza che cercano assistenza nel territorio della capitale federale, che frequentano cliniche prenatali alla seconda visita o successiva e donne incinte che si presentano in sala travaglio e parto.
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Nessun intervento
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Ospedale universitario Amino Kano
Donne incinte con disturbo ipertensivo della gravidanza che cercano assistenza nello stato di Kano in Nigeria, che frequentano cliniche prenatali alla seconda visita o successiva e donne incinte che si presentano in sala travaglio e parto.
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Nessun intervento
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Ospedale Nazionale, Abuja
Donne incinte con disturbo ipertensivo della gravidanza che cercano assistenza nel territorio della capitale federale, che frequentano cliniche prenatali alla seconda visita o successiva e donne incinte che si presentano in sala travaglio e parto.
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Nessun intervento
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Ospedale specialistico Murtala Muhammad
Donne incinte con disturbo ipertensivo della gravidanza che cercano assistenza nello stato di Kano in Nigeria, che frequentano cliniche prenatali alla seconda visita o successiva e donne incinte che si presentano in sala travaglio e parto.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di utilizzo dell'aspirina
Lasso di tempo: 12 settimane - 42 settimane di gestazione
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Proporzione di donne (partecipanti) a rischio moderato o alto di preeclampsia che riferiscono l'uso di aspirina.
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12 settimane - 42 settimane di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di preeclampsia moderata o ad alto rischio.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, dalla 2a visita prenatale o dopo la 12a settimana di gestazione
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Proporzione di donne a rischio da moderato ad alto di preeclampsia tra coloro che partecipano all'assistenza prenatale.
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Per tutta la durata dello studio, dalla 2a visita prenatale o dopo la 12a settimana di gestazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di preeclampsia o eclampsia classificata come a rischio moderato o alto
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, dalla 2a visita prenatale o dopo la 12a settimana di gestazione
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Proporzione di donne che presentavano preeclampsia o eclampsia al parto e che sarebbero state classificate come a rischio moderato o alto durante le visite di assistenza prenatale rispetto all'intera coorte di partecipanti incinte.
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Per tutta la durata dello studio, dalla 2a visita prenatale o dopo la 12a settimana di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Investigatore principale: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Investigatore principale: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT-ASPNSTD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dopo il completamento di questo studio, per garantire che i nostri risultati vengano utilizzati da ricercatori, politici e organizzazioni a livello comunitario, diffonderemo i nostri risultati attraverso quanto segue:
- Organizzare forum di comunità per condividere i risultati con i pazienti che hanno partecipato allo studio
- Effettuare una revisione paritaria di tutti i prodotti pubblicati con il gruppo di ricerca e i partner dello studio
- Riportare i risultati alle conferenze rivolte a ricercatori, operatori sanitari della comunità e responsabili politici
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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