- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053203
나이지리아의 자간전증 예방을 위한 아스피린 활용: 설명적 순차적 혼합 방법 연구
이 연구의 목표는 나이지리아의 3차 의료 병원에서 중등도 및 고위험 임산부의 자간전증 예방을 위한 아스피린 사용을 평가한 후, 산전 관리에서 아스피린 사용의 장벽과 촉진제를 평가하기 위한 질적 연구를 수행하는 것입니다. 나이지리아의 자간전증 예방을 위해 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 나이지리아 임산부의 자간전증 예방을 위해 아스피린을 사용합니까?
- 나이지리아 임산부의 자간전증 예방을 위해 아스피린 사용을 촉진하거나 방지하는 요인은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
나이지리아는 전세계 산모 사망의 4분의 1 이상을 차지하며 전 세계적으로 산모 사망률이 가장 높은 국가입니다. 나이지리아의 의뢰 수준 병원에서 76,563건의 출산을 통해 산모 결과를 전국적으로 분석한 2022년에 자간전증을 포함한 고혈압성 임신 장애(HDP)가 산모 사망의 32%를 차지했습니다. 연구에 따르면 자간전증의 병태생리학은 나이지리아에서 만연한 산후 심근병증(PPCM)과 연관되어 있습니다.5,6 PPCM이 있는 환자는 PPCM이 없는 환자보다 자간전증이 발생할 가능성이 4배 더 높았습니다. HDP에 대한 알려진 증거 기반 중재 중에서 아스피린 예방은 자간전증 예방에 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 활용 패턴 또는 그 부족에 대한 포괄적인 이해와 장벽 및 촉진제 식별은 매우 효과적이고 비용 효율적인 개입의 채택을 늘리기 위한 구현 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.
목표:
- 나이지리아의 3차 의료 병원에서 중등도 및 고위험 임산부의 자간전증 예방을 위해 아스피린 사용을 평가하기 위해 다중 현장 단면 연구를 수행합니다. 우리는 나이지리아에서 자간전증 위험이 중간 내지 고위험인 임산부 사이에서 자간전증 예방을 위한 아스피린의 활용이 부족하다고 가정합니다.
- 나이지리아의 자간전증 예방을 위한 산전 관리에서 아스피린 사용에 대한 촉진제와 장벽을 평가하기 위한 질적 연구를 수행합니다. 우리는 나이지리아에서 자간전증 위험이 중간에서 높은 위험에 처한 임산부 사이에서 자간전증 예방을 위한 아스피린의 활용이 부족하다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abuja, 나이지리아
- National Hospital, Abuja
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Gwagwalada, 나이지리아
- University of Abuja Teaching Hospital
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Kano, 나이지리아
- Aminu Kano Teaching Hospital
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Kano, 나이지리아
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이지리아 국립보건연구윤리위원회(NRHEC) 규정에 따른 18세 이상의 성인 임산부 / 독립한 미성년자(18세 미만)
- 임신 12주 이상인 경우 두 번째 또는 후속 방문 시 산전 관리 클리닉에 참석
- 분만실 및 분만실에 참석하는 사람들.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아부자 대학교 병원
수도권 내 진료를 원하는 고혈압성 임신부, 2차 이후 산과 진료소 방문, 진통 및 분만실로 내원하는 임산부.
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개입 없음
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아미노 카노 교육병원
나이지리아 카노 주에서 진료를 받고 있는 임신고혈압장애 임산부, 2차 방문 이후 산전 진료소 방문, 진통 및 분만실로 내원하는 임산부.
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개입 없음
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아부자 국립병원
수도권 내 진료를 원하는 고혈압성 임신부, 2차 이후 산과 진료소 방문, 진통 및 분만실로 내원하는 임산부.
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개입 없음
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무르탈라 무하마드 전문 병원
나이지리아 카노 주에서 진료를 받고 있는 임신고혈압장애 임산부, 2차 방문 이후 산전 진료소 방문, 진통 및 분만실로 내원하는 임산부.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아스피린 사용 비율
기간: 임신 12주~42주
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아스피린 사용을 보고한 자간전증 위험이 중등도 또는 고위험인 여성(참가자)의 비율.
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임신 12주~42주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 또는 고위험 자간전증 비율.
기간: 연구 기간 동안, 두 번째 산전 방문부터 또는 임신 12주 이후
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산전 관리에 참여하는 참여자 중 자간전증 위험이 중간에서 높은 위험에 있는 여성의 비율입니다.
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연구 기간 동안, 두 번째 산전 방문부터 또는 임신 12주 이후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 또는 고위험으로 분류되는 자간전증 또는 자간증 비율
기간: 연구 기간 동안, 두 번째 산전 방문부터 또는 임신 12주 이후
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전체 임신 참가자 코호트 중 산전 관리 방문 시 중등도 또는 고위험으로 분류된 분만 시 자간전증 또는 자간증을 나타내는 여성의 비율.
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연구 기간 동안, 두 번째 산전 방문부터 또는 임신 12주 이후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- 수석 연구원: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCT-ASPNSTD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
본 연구가 완료되면 연구원, 정책 입안자 및 지역사회 기반 조직에서 우리의 결과가 사용될 수 있도록 다음을 통해 결과를 전파할 것입니다.
- 연구에 참여한 환자들과 결과를 공유하기 위한 커뮤니티 포럼 구성
- 연구팀 및 연구 파트너와 함께 출판된 모든 제품을 동료 검토합니다.
- 연구자, 지역사회 의료 서비스 제공자 및 정책 입안자를 대상으로 하는 회의에서 결과를 보고합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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