Využití aspirinu pro prevenci preeklampsie v Nigérii: vysvětlující studie sekvenčních smíšených metod
Cílem této studie je zhodnotit použití aspirinu k prevenci preeklampsie u středně až vysoce rizikových těhotných žen v nemocnicích terciární péče v Nigérii a následně kvalitativní studie zhodnotit bariéry a facilitátory užívání aspirinu v prenatální péči. pro prevenci preeklampsie v Nigérii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Používá se aspirin k prevenci preeklampsie u těhotných žen v Nigérii?
- Jaké faktory podporují nebo brání použití aspirinu pro prevenci preeklampsie u těhotných žen v Nigérii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nigérie má celosvětově nejvyšší zátěž úmrtností matek, která představuje více než 1 ze 4 celosvětových úmrtí matek. V celostátní analýze výsledků matek v roce 2022 u 76 563 porodů v nemocnicích na doporučené úrovni v Nigérii představovaly hypertenzní poruchy těhotenství (HDP) včetně preeklampsie 32 % úmrtí matek. Studie spojují patofyziologii preeklampsie s peripartální kardiomyopatií (PPCM), která převládá v Nigérii.5,6 U pacientů s PPCM byla 4krát vyšší pravděpodobnost preeklampsie než u pacientů bez PPCM. Mezi známými intervencemi u HDP založenými na důkazech vyniká profylaxe aspirinem jako jedna z nejúčinnějších v prevenci preeklampsie. Komplexní pochopení vzorců využití nebo jejich nedostatku, stejně jako identifikace překážek a facilitátorů, může být zdrojem informací pro implementační studie zaměřené na zvýšení přijetí této vysoce účinné a nákladově efektivní intervence.
Cíle:
- Provést vícemístnou průřezovou studii k vyhodnocení využití aspirinu k prevenci preeklampsie u středně až vysoce rizikových těhotných žen v nemocnicích terciární péče v Nigérii. Předpokládáme, že u těhotných žen se středním až vysokým rizikem preeklampsie v Nigérii dochází k nedostatečnému využívání aspirinu k prevenci preeklampsie.
- Provést kvalitativní výzkumnou studii k vyhodnocení facilitátorů a překážek užívání aspirinu v prenatální péči pro prevenci preeklampsie v Nigérii. Předpokládáme, že u těhotných žen se středním až vysokým rizikem preeklampsie v Nigérii dochází k nedostatečnému využívání aspirinu k prevenci preeklampsie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abuja, Nigérie
- National Hospital, Abuja
-
Gwagwalada, Nigérie
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kano, Nigérie
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kano, Nigérie
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá těhotná žena > 18 let / emancipované těhotné nezletilé (<18 let), podle ustanovení nigerijského národního výboru pro etický výzkum zdraví (NRHEC)
- >12 týdnů těhotenství navštěvující kliniky prenatální péče při 2. nebo další návštěvě
- Ti, kteří se dostavují na porodní a porodní sál.
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fakultní nemocnice University of Abuja
Těhotné ženy s hypertenzní poruchou těhotenství, které vyhledávají péči ve Federal Capital Territory, navštěvují prenatální kliniky při 2. nebo následující návštěvě a těhotné ženy přicházející na porodní sál.
|
Žádný zásah
|
|
Amino Kano Fakultní nemocnice
Těhotné ženy s hypertenzní poruchou těhotenství, které hledají péči ve státě Kano v Nigérii, navštěvující prenatální kliniky při 2. nebo následující návštěvě a těhotné ženy přicházející na porodní sál.
|
Žádný zásah
|
|
Národní nemocnice, Abuja
Těhotné ženy s hypertenzní poruchou těhotenství, které vyhledávají péči ve Federal Capital Territory, navštěvují prenatální kliniky při 2. nebo následující návštěvě a těhotné ženy přicházející na porodní sál.
|
Žádný zásah
|
|
Specializovaná nemocnice Murtala Muhammada
Těhotné ženy s hypertenzní poruchou těhotenství, které hledají péči ve státě Kano v Nigérii, navštěvující prenatální kliniky při 2. nebo následující návštěvě a těhotné ženy přicházející na porodní sál.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr užívání aspirinu
Časové okno: 12 týdnů - 42 týdnů těhotenství
|
Podíl žen (účastnic) se středním nebo vysokým rizikem preeklampsie, které uvádějí užívání aspirinu.
|
12 týdnů - 42 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl středně nebo vysoce rizikové preeklampsie.
Časové okno: Po celou dobu trvání studie, od 2. prenatální návštěvy nebo po 12. týdnu těhotenství
|
Podíl žen se středním až vysokým rizikem preeklampsie mezi účastníky prenatální péče, které se účastní.
|
Po celou dobu trvání studie, od 2. prenatální návštěvy nebo po 12. týdnu těhotenství
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preeklampsie nebo podíl eklampsie kategorizovaný jako střední nebo vysoké riziko
Časové okno: Po celou dobu trvání studie, od 2. prenatální návštěvy nebo po 12. týdnu těhotenství
|
Podíl žen s preeklampsií nebo eklampsií při porodu, které by byly při návštěvách prenatální péče klasifikovány jako středně nebo vysoce rizikové z celé kohorty těhotných účastnic.
|
Po celou dobu trvání studie, od 2. prenatální návštěvy nebo po 12. týdnu těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT-ASPNSTD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po dokončení této studie, abychom zajistili, že naše výsledky budou využívány výzkumnými pracovníky, tvůrci politik a komunitními organizacemi, budeme naše výsledky šířit následujícími způsoby:
- Organizujte komunitní fóra pro sdílení výsledků s pacienty, kteří se studie zúčastnili
- Porovnejte všechny publikované produkty s výzkumným týmem a studijními partnery
- Reportujte výsledky na konferencích, které se zaměřují na výzkumníky, komunitní poskytovatele zdravotní péče a politiky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .