Использование аспирина для профилактики преэклампсии в Нигерии: поясняющее последовательное исследование смешанными методами
20 сентября 2023 г. обновлено: Zainab Mahmoud, Washington University School of Medicine
Цель этого исследования — оценить использование аспирина для профилактики преэклампсии среди беременных женщин с умеренным и высоким риском в больницах третичного уровня в Нигерии с последующим качественным исследованием для оценки барьеров и факторов, способствующих использованию аспирина в дородовой помощи. для профилактики преэклампсии в Нигерии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Используется ли аспирин для профилактики преэклампсии среди беременных женщин в Нигерии?
- Какие факторы способствуют или препятствуют использованию аспирина для профилактики преэклампсии среди беременных женщин в Нигерии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нигерия имеет самое высокое бремя материнской смертности в мире, на ее долю приходится более 1 из 4 случаев материнской смертности в мире. По данным общенационального анализа материнских исходов в 76 563 родах в больницах специализированного уровня в Нигерии, проведенном в 2022 году, на гипертензивные расстройства беременных (ГБП), включая преэклампсию, приходилось 32% материнской смертности. Исследования связали патофизиологию преэклампсии с перипартальной кардиомиопатией (ПКМП), которая распространена в Нигерии.5,6 У пациентов с ПКМП вероятность развития преэклампсии была в 4 раза выше, чем у пациентов без ПКМП. Среди известных научно обоснованных вмешательств при ГБП профилактика аспирином выделяется как одна из наиболее эффективных в предотвращении преэклампсии. Всестороннее понимание моделей использования или их отсутствия, а также выявление препятствий и факторов, способствующих этому, может стать основой для исследований по реализации, направленных на более широкое внедрение этого высокоэффективного и экономически выгодного вмешательства.
Цели:
- Провести многоцентровое перекрестное исследование для оценки использования аспирина для профилактики преэклампсии среди беременных женщин с умеренным и высоким риском в больницах третичного уровня в Нигерии. Мы предполагаем, что аспирин недостаточно используется для профилактики преэклампсии среди беременных женщин с умеренным и высоким риском преэклампсии в Нигерии.
- Провести качественное исследование для оценки факторов, способствующих и препятствующих использованию аспирина в дородовой помощи для профилактики преэклампсии в Нигерии. Мы предполагаем, что аспирин недостаточно используется для профилактики преэклампсии среди беременных женщин с умеренным и высоким риском преэклампсии в Нигерии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zainab Mahmoud, MD MSc
- Номер телефона: 08090299333
- Электронная почта: zmahmoud@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dike Ojji, MBBS PhD
- Номер телефона: 08060094456
- Электронная почта: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
Места учебы
-
-
-
Abuja, Нигерия
- National Hospital, Abuja
-
Контакт:
- Dike Ojji
-
Главный следователь:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Gwagwalada, Нигерия
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Контакт:
- Dike Ojji, MBBS PhD
- Номер телефона: 08060094456
- Электронная почта: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
-
Главный следователь:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Kano, Нигерия
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Контакт:
- Dike Ojji
-
Главный следователь:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
Kano, Нигерия
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
-
Контакт:
- Dike Ojji
-
Главный следователь:
- Zainab Mahmoud, MD MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, посещающие женскую консультацию или поступающие в родильное отделение в 2 третичных и 2 вторичных медицинских учреждениях на федеральной столичной территории и в штате Кано, Нигерия.
Описание
Критерии включения:
- Взрослая беременная женщина старше 18 лет / эмансипированные несовершеннолетние беременные (<18 лет) в соответствии с положениями Национального комитета по этике медицинских исследований Нигерии (NRHEC)
- >12 недель беременности, посещение женской консультации во время 2-го или последующего визита
- Те, кто поступает в родильное отделение.
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная больница Университета Абуджи
Беременные женщины с гипертоническим расстройством беременности, обращающиеся за помощью в Федеральной столичной территории, посещающие женскую консультацию во время 2-го или последующего визита, а также беременные женщины, поступающие в родильное отделение.
|
Никакого вмешательства
|
|
Учебная больница Амино Кано
Беременные женщины с гипертоническим расстройством во время беременности, которые обращаются за помощью в штате Кано в Нигерии, посещают женскую консультацию во время 2-го или последующего визита, а также беременные женщины, поступающие в родильное отделение.
|
Никакого вмешательства
|
|
Национальная больница, Абуджа
Беременные женщины с гипертоническим расстройством беременности, обращающиеся за помощью в Федеральной столичной территории, посещающие женскую консультацию во время 2-го или последующего визита, а также беременные женщины, поступающие в родильное отделение.
|
Никакого вмешательства
|
|
Специализированная больница Муртала Мухаммада
Беременные женщины с гипертоническим расстройством во время беременности, которые обращаются за помощью в штате Кано в Нигерии, посещают женскую консультацию во время 2-го или последующего визита, а также беременные женщины, поступающие в родильное отделение.
|
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пропорция использования аспирина
Временное ограничение: 12-42 недели беременности
|
Доля женщин (участниц) с умеренным или высоким риском преэклампсии, сообщивших об употреблении аспирина.
|
12-42 недели беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля преэклампсии умеренного или высокого риска.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, со 2-го дородового визита или после 12 недель беременности.
|
Доля женщин с умеренным и высоким риском преэклампсии среди тех, кто посещает дородовой уход и участвует в исследовании.
|
На протяжении всего исследования, со 2-го дородового визита или после 12 недель беременности.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля преэклампсии или эклампсии, отнесенная к категории умеренного или высокого риска
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, со 2-го дородового визита или после 12 недель беременности.
|
Доля женщин с преэклампсией или эклампсией при родах, которых при посещении дородового наблюдения можно было бы отнести к группе умеренного или высокого риска, из всей когорты беременных участниц.
|
На протяжении всего исследования, со 2-го дородового визита или после 12 недель беременности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dike Ojji, MBBS PhD, University of Abuja Teaching Hospital
- Главный следователь: Mark Huffman, MD MPH, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Kathryn Lindley, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT-ASPNSTD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен в течение 1 года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 1 года после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
После завершения этого исследования, чтобы гарантировать, что наши результаты будут использоваться исследователями, политиками и общественными организациями, мы будем распространять наши результаты следующим образом:
- Организовать общественные форумы для обмена результатами с пациентами, принявшими участие в исследовании.
- Проведите рецензирование всех опубликованных продуктов совместно с исследовательской группой и партнерами по исследованию.
- Сообщайте о результатах на конференциях, ориентированных на исследователей, медицинских работников и политиков.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .