四肢固定中の骨格筋に対する打診マッサージの影響
四肢固定中の骨格筋と血管の健康維持に対する打診マッサージの効果
この研究の主な目的は、10 日間の片側四肢固定期間中の打診マッサージ (1 セッションあたり 30 分、1 日あたり 2 セッション、毎日) が筋肉、血管、およびミトコンドリアの機能の維持に及ぼす効果を測定することです。 次の仮説がテストされます。
仮説 1: 打楽器マッサージは、MRI、最大等尺性および等速性の力の発生、および Biodex ダイナモメトリーを使用した筋持久力テストによって測定されるように、対照群と比較して、固定期間中のサイズ、筋力、持久力の損失を軽減します。
仮説 2: 打診マッサージは、受動的な脚の動きと大腿動脈の血流によって測定されるように、対照群と比較して血管機能と血流の損失を軽減します。
仮説 3: 高分解能呼吸測定法で測定したところ、パーカッシブなマッサージは、対照群と比較して、骨格筋のミトコンドリア機能の損失を軽減し、固定化中の H2O2 生成を減少させます。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1. 事前措置: 事前措置は 2 日間にわたって行われます。
訪問 1:
MRI スキャン: 参加者は MRI 施設に報告し、MRI 安全性スクリーニング フォームに記入します。 完了したら、3 テスラ磁石を使用して左大腿部を画像化します (MRI プロトコルの詳細については、下記のセクション 7.4 を参照してください)。
訪問 2:
血流と血管機能の測定: 参加者は到着したら、心拍数と血流を安定させるために、左足を回転式デスクトップの上に置き、椅子に 15 分間座って休息します。 血流は、被験者が休んでいる間、および脚が 90° の可動範囲で受動的に動かされている間に、総大腿動脈でドップラー超音波を使用して測定されます。 この検査は、脚の抵抗動脈の拡張機能を測定するために 3 回繰り返されます。
筋生検：血管機能の測定が完了した後、被験者は治療台に横になります。 彼らの左大腿部は準備され、洗浄され、リドカインで麻酔され、生検が行われます。
筋力と持久力の測定: 被験者は脚を 90 度に曲げ (まっすぐに垂れる)、ひずみゲージに取り付けられた特注の装具で足首を固定して椅子に座ります。 被験者は、固定された装具に対して中程度の強度で複数回キックするよう求められます。 次に、最大随意収縮 (MVC) を測定するために、できるだけ強くキックするように求められます。 次に、生成される力が MVC の 40% を下回るまで、MVC の 40 ～ 45% でキックします。
膝装具と松葉杖の提供: この研究では、アルミニウムフレームの膝装具を使用して被験者の左脚を固定します。 訓練を受けた研究室職員が被験者に膝装具の適切な取り付け方と取り外し方を指導します。 割り当てられた脚から離れたまま移動できるように、松葉杖が提供されます。 被験者には松葉杖の正しい使い方が指導されます。 松葉杖の使用に慣れてもらうために、松葉杖を正しく使用できるかどうかを確認し、階段の上り下りの練習を行います。 また、各研究室訪問時と、生検後の回復期間の 7 日間の自宅での活動性評価アンケートに記入する必要もあります。
フェーズ 2. 固定化
被験者には、3 回目の来院日の朝から膝装具の装着と松葉杖の使用を開始していただきます。 隔離期間は10日間続きます。 装具は一日中常に着用する必要がありますが、夜間睡眠中は外しても問題ありません。 研究室を訪問するたびに、被験者は食事の記録と活動評価のアンケートに記入します。
来院 3: 心拍数と血流を安定させるために、被験者は膝装具を外した状態で 15 分間治療台に横になります。 次に、総大腿動脈のドップラー超音波を使用してベースライン血流が測定されます。 マッサージグループの被験者は太ももに30分間パーカッションマッサージを受け、対照グループの被験者は何も治療を受けずにベッドに横たわります（被験者は研究に登録した後、マッサージグループまたは対照グループにランダムに割り当てられます）。 。 5分ごとに打診マッサージが停止し、血流が測定されます。 この訪問中に合計 7 回の血流測定 (それぞれ 30 秒) が行われます。
訪問 4-20: 被験者は 1 日 2 回研究室に出向き、打診マッサージを受ける (マッサージ グループ) か、ベッドに 30 分間横になる (対照グループ) ことになります。 打診マッサージ中に被験者が受けた圧力のレベルを監視するために、圧力知覚チャートが使用されます。 トレーニングセッション中の被験者のフィードバックに基づいて、研究者は圧力を適度なレベルに保つことができます。
訪問 21: 訪問 3 と同じ
フェーズ 3. 事後対策: 事後対策は 1 日以内に行われます。
訪問 22: 21 回目の訪問から 24 時間後、被験者は膝装具と松葉杖を返却します。 その後、MRIスキャン、血管機能の測定、生検、筋力と持久力の検査を受けます。 すべてのテストは事前対策と同じになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Robert D Hyldahl, PhD
- 電話番号：8014221237
- メール：robhyldahl@byu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ty Hopkins, PhD
- 電話番号：8014221573
研究場所
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Utah
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Provo、Utah、アメリカ、84602
- 募集
- Brigham Young University
-
コンタクト：
- Robert D Hyldahl, PhD
- 電話番号：801-422-1237
- メール：robhyldahl@byu.edu
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コンタクト：
- Ty Hopkins, PhD
- 電話番号：8014221573
- メール：jthops@me.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～50歳（女性は閉経前）。 骨格筋の適応能力は年齢とともに基本的に変化し、廃用によるリスクが増加するため、50 歳以上の個人は除外します。 この研究の結果は、高齢者を対象に同様の研究を実施した場合のリスクと利益の関係を判断するのに役立ちます。
- 少なくとも6か月間安定した身体活動レベル
- 膝伸展運動を行う能力を妨げるような下肢損傷の病歴がないこと
除外基準:
- タバコまたはマリファナ喫煙者
- 妊娠中、または来月以内に妊娠を予定している方
- 心血管疾患、代謝疾患、または認知疾患（例： アルツハイマー病または軽度認知障害)
- 処方された薬を服用している（例： 血圧の薬）または抗うつ薬
- 太ももに何らかのマッサージや振動を習慣的に使用する
- 精神的に同意プロセスを理解し、インフォームドコンセントを提供できない被験者はこの研究には含まれないことに注意してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージ
被験者は、10日間の固定期間中、1日2回、膝伸筋に対して毎日30分間の打診マッサージ治療を受けます。
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10日間の固定期間中、1日2回、打楽器マッサージ装置を使用して30分間の打楽器マッサージを実施します。
すべての被験者は、固定装具を使用して左足を10日間固定されます。
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偽コンパレータ：コントロール
このグループは合計 30 分間ベッドに横になりますが、マッサージは受けません。
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すべての被験者は、固定装具を使用して左足を10日間固定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝伸展筋力
時間枠：脚の固定開始直前と脚の固定10日後
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ダイナモメトリーによる評価
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脚の固定開始直前と脚の固定10日後
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外側広筋の断面積
時間枠：脚の固定開始直前と脚の固定10日後
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MRIによる評価
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脚の固定開始直前と脚の固定10日後
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骨格筋のミトコンドリア機能
時間枠：脚の固定開始直前と脚の固定10日後
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In vivo 呼吸測定を使用した筋生検で評価
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脚の固定開始直前と脚の固定10日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Robert D Hyldahl, PhD、Brigham Young University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。