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Effet du massage percussif sur le muscle squelettique pendant l'immobilisation des membres

12 août 2024 mis à jour par: Rob Hyldahl, Brigham Young University

L'effet du massage par percussion sur le maintien de la santé musculaire squelettique et vasculaire pendant l'immobilisation des membres

Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer l'effet du massage percussif (30 min/séance, 2 séances/jour, quotidiennement) pendant 10 jours d'immobilisation unilatérale d'un membre sur la préservation de la fonction musculaire, vasculaire et mitochondriale. Les hypothèses suivantes seront testées :

Hypothèse 1 : Le massage percussif atténuera la perte de taille, de force et d'endurance pendant la période d'immobilisation par rapport au groupe témoin, tel que mesuré par IRM, production de force isométrique et isocinétique maximale et test d'endurance musculaire utilisant la dynamométrie Biodex.

Hypothèse 2 : Le massage par percussion atténuera la perte de fonction vasculaire et de flux sanguin par rapport au groupe témoin, mesuré par le mouvement passif des jambes et le flux sanguin de l'artère fémorale.

Hypothèse 3 : Le massage percussif atténuera la perte de fonction mitochondriale des muscles squelettiques et diminuera la production de H2O2 pendant l'immobilisation par rapport au groupe témoin, tel que mesuré par respirométrie haute résolution.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Phase 1. Pré-mesures : Les pré-mesures se dérouleront sur 2 jours.

Visite 1 :

IRM : les participants se présenteront à l'établissement d'IRM et rempliront un formulaire de contrôle de sécurité IRM. Une fois terminé, un aimant de 3 Tesla sera utilisé pour imager leur cuisse gauche (pour plus de détails sur le protocole IRM, voir la section 7.4 ci-dessous).

Visite 2 :

Mesure du débit sanguin et de la fonction vasculaire : à leur arrivée, les participants se reposeront sur une chaise pendant 15 minutes avec leur jambe gauche posée sur un bureau roulant pour stabiliser leur fréquence cardiaque et leur flux sanguin. Le flux sanguin sera mesuré par échographie Doppler au niveau de l'artère fémorale commune pendant que les sujets se reposent et pendant que leur jambe est déplacée passivement sur une amplitude de mouvement de 90°. Ce test sera répété 3 fois pour déterminer la fonction dilatatrice des artères de résistance de la jambe.

Biopsie musculaire : après avoir terminé la mesure de la fonction vasculaire, les sujets s'allongeront sur une table de traitement. Leur cuisse gauche sera préparée, nettoyée, engourdie avec de la lidocaïne et biopsiée.

Mesure de la force musculaire et de l'endurance : les sujets seront assis sur une chaise avec la jambe pliée à 90 ° (pendante vers le bas) et la cheville attachée dans une attelle personnalisée attachée à une jauge de contrainte. Les sujets seront invités à donner des coups de pied contre le corset inamovible plusieurs fois à des intensités modérées. Il leur sera ensuite demandé de donner des coups de pied aussi fort que possible pour déterminer leur contraction volontaire maximale (MVC). Ensuite, ils donneront un coup de pied à 40-45 % de leur MVC jusqu'à ce que la force générée tombe en dessous de 40 % de leur MVC.

Fournir une genouillère et des béquilles : dans cette étude, la jambe gauche des sujets subira une immobilisation à l'aide d'une genouillère à cadre en aluminium. Le personnel de laboratoire formé expliquera aux sujets comment appliquer et retirer correctement l'orthèse de genou. Des béquilles seront fournies pour qu'ils puissent se déplacer tout en restant en dehors de la jambe assignée. Les sujets apprendront comment utiliser correctement les béquilles. Nous confirmerons leur capacité à utiliser correctement les béquilles et nous entraînerons à monter et descendre les escaliers afin de les familiariser davantage avec les exigences liées à l'utilisation des béquilles. Ils devront également remplir un questionnaire d'évaluation de l'activité lors de chaque visite en laboratoire et à domicile pendant les 7 prochains jours de récupération après la biopsie.

Phase 2. Immobilisation

Il est demandé aux sujets d'appliquer la genouillère et de commencer à utiliser des béquilles dès le matin du jour de leur 3ème visite. La période d'immobilisation durera 10 jours. Le corset doit être porté à tout moment de la journée, mais peut être retiré la nuit pendant le sommeil. Lors de chaque visite au laboratoire, les sujets rempliront le journal alimentaire et le questionnaire d'évaluation de l'activité.

Visite 3 : les sujets s'allongeront sur une table de traitement, leur genouillère étant retirée pendant 15 minutes pour stabiliser leur fréquence cardiaque et leur flux sanguin. Ensuite, leur flux sanguin de base sera mesuré avec une échographie Doppler au niveau de l'artère fémorale commune. Les sujets du groupe massage recevront un massage percussif sur leur cuisse pendant 30 minutes et les sujets du groupe témoin s'allongeront sur le lit sans recevoir aucun traitement (les sujets sont randomisés dans des groupes de massage ou témoins après leur inscription à l'étude) . Toutes les 5 minutes, le massage percussif s'arrête et le flux sanguin sera mesuré. Il y aura un total de 7 mesures du débit sanguin (chacune pendant 30 secondes) au cours de cette visite.

Visite 4-20 : Les sujets se présenteront au laboratoire deux fois par jour pour recevoir un massage percussif (groupe de massage) ou s'allonger sur le lit (groupe témoin) pendant 30 minutes. Afin de surveiller le niveau de pression reçu par les sujets pendant le massage percussif, un tableau de perception de la pression sera utilisé. Sur la base des retours du sujet tout au long de la séance de formation, les enquêteurs seront en mesure de maintenir la pression à un niveau modéré.

Visite 21 : idem que la visite 3

Phase 3. Post-mesures : Les post-mesures auront lieu dans 1 jour.

Visite 22 : 24 heures après leur 21e visite, les sujets rendront la genouillère et les béquilles. Ensuite, ils subiront une IRM, une mesure de la fonction vasculaire, une biopsie et des tests de force et d'endurance musculaires. Tous les tests seront les mêmes que les pré-mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Robert D Hyldahl, PhD
  • Numéro de téléphone: 8014221237
  • E-mail: robhyldahl@byu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ty Hopkins, PhD
  • Numéro de téléphone: 8014221573

Lieux d'étude

    • Utah
      • Provo, Utah, États-Unis, 84602
        • Recrutement
        • Brigham Young University
        • Contact:
        • Contact:
          • Ty Hopkins, PhD
          • Numéro de téléphone: 8014221573
          • E-mail: jthops@me.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans (les femmes sont préménopausées). Nous exclurons les personnes de plus de 50 ans, car la capacité d'adaptation des muscles squelettiques change fondamentalement avec l'âge et le risque de non-utilisation augmente. Les résultats de cette étude aideront à déterminer la relation bénéfice-risque liée à la réalisation d'une étude similaire chez des personnes âgées.
  • Niveaux d'activité physique stables pendant au moins 6 mois
  • Aucun antécédent de blessure aux membres inférieurs qui empêcherait leur capacité à effectuer des exercices d'extension du genou

Critère d'exclusion:

  • Fumeur de cigarette ou de marijuana
  • Enceinte ou envisageant de devenir enceinte le mois prochain
  • Maladie cardiovasculaire, métabolique ou cognitive (par ex. Alzheimer ou troubles cognitifs légers)
  • Prendre des médicaments prescrits (par ex. médicaments contre l'hypertension) ou des antidépresseurs
  • Utilisation habituelle de tout type de massage ou de vibration sur la cuisse
  • Notez que les sujets mentalement incapables de comprendre le processus de consentement et de fournir un consentement éclairé ne seront pas inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage
Les sujets recevront un massage quotidien par percussion de 30 minutes sur les muscles extenseurs du genou deux fois par jour pendant la période d'immobilisation de 10 jours.
30 minutes de massage par percussion seront administrées deux fois par jour pendant la période d'immobilisation de 10 jours à l'aide d'un appareil de massage par percussion
Tous les sujets auront leur jambe gauche immobilisée à l'aide d'une attelle d'immobilisation pendant 10 jours
Comparateur factice: Contrôle
Ce groupe restera allongé sur le lit pendant 30 minutes au total, mais ne recevra aucun massage.
Tous les sujets auront leur jambe gauche immobilisée à l'aide d'une attelle d'immobilisation pendant 10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force des muscles extenseurs du genou
Délai: Immédiatement avant le début de l'immobilisation de la jambe et après 10 jours d'immobilisation de la jambe
Évalué par dynamométrie
Immédiatement avant le début de l'immobilisation de la jambe et après 10 jours d'immobilisation de la jambe
Superficie transversale du vaste latéral
Délai: Immédiatement avant le début de l'immobilisation de la jambe et après 10 jours d'immobilisation de la jambe
Évalué par IRM
Immédiatement avant le début de l'immobilisation de la jambe et après 10 jours d'immobilisation de la jambe
Fonction mitochondriale des muscles squelettiques
Délai: Immédiatement avant le début de l'immobilisation de la jambe et après 10 jours d'immobilisation de la jambe
Évalué dans des biopsies musculaires par respirométrie in vivo
Immédiatement avant le début de l'immobilisation de la jambe et après 10 jours d'immobilisation de la jambe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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