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Efecto del masaje de percusión sobre el músculo esquelético durante la inmovilización de las extremidades

12 de agosto de 2024 actualizado por: Rob Hyldahl, Brigham Young University

El efecto del masaje de percusión sobre el mantenimiento de la salud vascular y del músculo esquelético durante la inmovilización de las extremidades

Los objetivos principales de este estudio son determinar el efecto del masaje de percusión (30 min/sesión, 2 sesiones/día, diariamente) durante 10 días de inmovilización unilateral de la extremidad para preservar la función muscular, vascular y mitocondrial. Se probarán las siguientes hipótesis:

Hipótesis 1: El masaje de percusión atenuará la pérdida de tamaño, fuerza y ​​​​resistencia durante el período de inmovilización en comparación con el grupo de control, medido por resonancia magnética, producción de fuerza isométrica e isocinética máxima y prueba de resistencia muscular utilizando dinamometría Biodex.

Hipótesis 2: el masaje de percusión atenuará la pérdida de función vascular y flujo sanguíneo en comparación con el grupo de control medido por el movimiento pasivo de las piernas y el flujo sanguíneo de la arteria femoral.

Hipótesis 3: el masaje de percusión atenuará la pérdida de la función mitocondrial del músculo esquelético y disminuirá la producción de H2O2 durante la inmovilización en comparación con el grupo de control, medido por respirometría de alta resolución.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fase 1. Medidas previas: Las medidas previas se realizarán en el transcurso de 2 días.

Visita 1:

Exploración por resonancia magnética: los participantes se presentarán en el centro de resonancia magnética y completarán un formulario de evaluación de seguridad de la resonancia magnética. Al finalizar, se utilizará un imán de 3 Tesla para obtener imágenes de su muslo izquierdo (para obtener más detalles sobre el protocolo de resonancia magnética, consulte la sección 7.4 a continuación).

Visita 2:

Medición del flujo sanguíneo y la función vascular: a su llegada, los participantes descansarán en una silla durante 15 minutos con la pierna izquierda apoyada sobre un escritorio rodante para estabilizar su frecuencia cardíaca y flujo sanguíneo. El flujo sanguíneo se medirá con ecografía Doppler en la arteria femoral común mientras los sujetos descansan y mientras su pierna se mueve pasivamente en un rango de movimiento de 90 °. Esta prueba se repetirá 3 veces para determinar la función dilatadora de las arterias de resistencia de la pierna.

Biopsia muscular: después de completar la medición de la función vascular, los sujetos se acostarán en una mesa de tratamiento. Se preparará su muslo izquierdo, se limpiará, se adormecerá con lidocaína y se realizará una biopsia.

Medición de la fuerza y ​​​​la resistencia muscular: los sujetos se sentarán en una silla con la pierna doblada a 90 ° (colgando hacia abajo) y el tobillo sujeto con un aparato ortopédico personalizado que se adjunta a un medidor de tensión. Se pedirá a los sujetos que pateen contra el aparato ortopédico inamovible varias veces a intensidades moderadas. Luego se les pedirá que pateen lo más fuerte que puedan para determinar su contracción voluntaria máxima (MVC). Luego patearán al 40-45 % de su MVC hasta que la fuerza generada caiga por debajo del 40 % de su MVC.

Proporcionar una rodillera y muletas: en este estudio, la pierna izquierda de los sujetos se someterá a inmovilización utilizando una rodillera con estructura de aluminio. El personal de laboratorio capacitado instruirá a los sujetos sobre cómo colocar y quitar correctamente la rodillera. Se les proporcionarán muletas para que puedan moverse mientras se mantienen alejados de la pierna asignada. Se instruirá a los sujetos sobre cómo utilizar correctamente las muletas. Confirmaremos su capacidad para usar las muletas correctamente y practicaremos subir y bajar escaleras para aumentar su familiaridad con las exigencias del uso de muletas. También deberán completar un cuestionario de evaluación de actividad durante cada visita al laboratorio y en casa durante los próximos 7 días de recuperación después de la biopsia.

Fase 2. Inmovilización

Se pide a los sujetos que se coloquen la rodillera y comiencen a usar muletas desde la mañana del día en que vienen a su tercera visita. El período de inmovilización tendrá una duración de 10 días. El aparato ortopédico debe usarse en todo momento durante el día, pero se puede quitar por la noche mientras duerme. Durante cada visita al laboratorio, los sujetos completarán el registro de alimentos y el cuestionario de evaluación de actividades.

Visita 3: Los sujetos se acostarán en una mesa de tratamiento, sin la rodillera durante 15 minutos para estabilizar su frecuencia cardíaca y flujo sanguíneo. Luego, se medirá su flujo sanguíneo inicial con una ecografía Doppler en la arteria femoral común. Los sujetos del grupo de masaje recibirán un masaje de percusión en el muslo durante 30 minutos y los sujetos del grupo de control se acostarán en la cama sin recibir ningún tratamiento (los sujetos se asignan al azar a grupos de masaje o de control después de inscribirse en el estudio) . Cada 5 minutos, el masaje de percusión se detiene y se medirá el flujo sanguíneo. Habrá un total de 7 mediciones del flujo sanguíneo (cada una durante 30 segundos) durante esta visita.

Visita 4-20: Los sujetos se presentarán en el laboratorio dos veces al día para recibir un masaje de percusión (grupo de masaje) o acostarse en la cama (grupo de control) durante 30 minutos. Para controlar el nivel de presión que recibieron los sujetos durante el masaje de percusión, se utilizará una tabla de percepción de presión. Según los comentarios del sujeto a lo largo de la sesión de entrenamiento, los investigadores podrán mantener la presión en un nivel moderado.

Visita 21: igual que la visita 3

Fase 3. Posmedidas: Las posmedidas se producirán en 1 día.

Visita 22: 24 horas después de su visita número 21, los sujetos devolverán la rodillera y las muletas. Luego se les realizará una resonancia magnética, una medición de la función vascular, una biopsia y pruebas de fuerza y ​​resistencia muscular. Todas las pruebas serán las mismas que las medidas previas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert D Hyldahl, PhD
  • Número de teléfono: 8014221237
  • Correo electrónico: robhyldahl@byu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ty Hopkins, PhD
  • Número de teléfono: 8014221573

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
        • Reclutamiento
        • Brigham Young University
        • Contacto:
          • Robert D Hyldahl, PhD
          • Número de teléfono: 801-422-1237
          • Correo electrónico: robhyldahl@byu.edu
        • Contacto:
          • Ty Hopkins, PhD
          • Número de teléfono: 8014221573
          • Correo electrónico: jthops@me.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-50 años (las mujeres son premenopáusicas). Excluiremos a las personas mayores de 50 años porque la capacidad de adaptación del músculo esquelético cambia fundamentalmente con la edad y aumenta el riesgo por desuso. Los hallazgos de este estudio ayudarán a determinar la relación riesgo-beneficio de realizar un estudio similar en personas mayores.
  • Niveles estables de actividad física durante al menos 6 meses.
  • Sin antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores que impidan su capacidad para realizar ejercicios de extensión de rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Fumador de cigarrillos o marihuana
  • Embarazada o planea quedar embarazada dentro del próximo mes
  • Enfermedad cardiovascular, metabólica o cognitiva (p. ej. Alzheimer o deterioro cognitivo leve)
  • Tomar medicamentos recetados (p. ej. medicamentos para la presión arterial) o antidepresivos
  • Uso habitual de cualquier tipo de masaje o vibración en el muslo.
  • Tenga en cuenta que los sujetos que sean mentalmente incapaces de comprender el proceso de consentimiento y brindar consentimiento informado no se incluirán en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje
Los sujetos recibirán un tratamiento de masaje de percusión diario de 30 minutos en los músculos extensores de la rodilla dos veces al día durante el período de inmovilización de 10 días.
Se administrarán 30 minutos de masaje de percusión dos veces al día durante el período de inmovilización de 10 días utilizando un dispositivo de masaje de percusión.
A todos los sujetos se les inmovilizará la pierna izquierda utilizando un aparato ortopédico de inmovilización durante 10 días.
Comparador falso: Control
Este grupo se acostará en la cama por un total de 30 minutos, pero no recibirá masaje.
A todos los sujetos se les inmovilizará la pierna izquierda utilizando un aparato ortopédico de inmovilización durante 10 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza del músculo extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la inmovilización de las piernas y después de 10 días de inmovilización de las piernas.
Evaluado por dinamometría
Inmediatamente antes del inicio de la inmovilización de las piernas y después de 10 días de inmovilización de las piernas.
Área transversal del vasto lateral
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la inmovilización de las piernas y después de 10 días de inmovilización de las piernas.
Evaluado por resonancia magnética
Inmediatamente antes del inicio de la inmovilización de las piernas y después de 10 días de inmovilización de las piernas.
Función mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la inmovilización de las piernas y después de 10 días de inmovilización de las piernas.
Evaluado en biopsias musculares mediante respirometría in vivo.
Inmediatamente antes del inicio de la inmovilización de las piernas y después de 10 días de inmovilización de las piernas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2022-118

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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