Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van percussiemassage op de skeletspieren tijdens immobilisatie van ledematen

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Rob Hyldahl, Brigham Young University

Het effect van percussiemassage op het behoud van de skeletspieren en de vasculaire gezondheid tijdens immobilisatie van ledematen

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van het effect van percussiemassage (30 min/sessie, 2 sessies/dag, dagelijks) gedurende 10 dagen unilaterale immobilisatie van de ledematen op het behoud van de spier-, vasculaire en mitochondriale functie. De volgende hypothesen zullen worden getest:

Hypothese 1: Percussieve massage zal het verlies aan omvang, kracht en uithoudingsvermogen gedurende de immobilisatieperiode verminderen in vergelijking met de controlegroep, zoals gemeten door middel van MRI, maximale isometrische en isokinetische krachtproductie en spieruithoudingsvermogentest met behulp van Biodex-dynamometrie.

Hypothese 2: Percussieve massage zal het verlies van vasculaire functie en bloedstroom verminderen in vergelijking met de controlegroep, gemeten aan de hand van passieve beenbewegingen en de bloedstroom in de dijbeenslagader.

Hypothese 3: Percussieve massage zal het verlies van de mitochondriale functie van de skeletspieren verminderen en de H2O2-productie tijdens immobilisatie verminderen in vergelijking met de controlegroep, zoals gemeten met hoge resolutie respirometrie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1. Pre-maatregelen: Pre-maatregelen zullen plaatsvinden in de loop van 2 dagen.

Bezoek 1:

MRI-scan: Deelnemers melden zich bij de MRI-faciliteit en vullen een MRI-veiligheidsscreeningsformulier in. Na voltooiing zal een magneet van 3 Tesla worden gebruikt om hun linkerdij in beeld te brengen (voor meer details over het MRI-protocol, zie paragraaf 7.4 hieronder).

Bezoek 2:

Meting van de bloedstroom en vasculaire functie: Bij aankomst rusten de deelnemers 15 minuten op een stoel, waarbij hun linkerbeen op een rollend bureaublad rust om hun hartslag en bloedstroom te stabiliseren. De bloedstroom wordt gemeten met Doppler-echografie bij de gemeenschappelijke femorale slagader terwijl de proefpersonen rusten en terwijl hun been passief over een bewegingsbereik van 90° wordt bewogen. Deze test wordt driemaal herhaald om de dilaterende functie van de weerstandsslagaders van het been te bepalen.

Spierbiopsie: Na voltooiing van de vasculaire functiemeting gaan de proefpersonen op een behandeltafel liggen. Hun linkerdij wordt voorbereid, schoongemaakt, verdoofd met lidocaïne en er wordt een biopsie uitgevoerd.

Meting van spierkracht en uithoudingsvermogen: De proefpersonen zitten in een stoel met hun been 90° gebogen (recht naar beneden hangend) en de enkel vastgemaakt in een op maat gemaakte beugel die is bevestigd aan een spanningsmeter. De proefpersonen wordt gevraagd meerdere keren met gematigde intensiteit tegen de vaste beugel te trappen. Vervolgens wordt hen gevraagd zo hard mogelijk te trappen om hun maximale vrijwillige contractie (MVC) te bepalen. Vervolgens zullen ze trappen op 40-45% van hun MVC totdat de gegenereerde kracht onder de 40% van hun MVC zakt.

Het verstrekken van een kniebrace en krukken: In dit onderzoek wordt het linkerbeen van de proefpersonen geïmmobiliseerd met behulp van een kniebrace met een aluminium frame. Opgeleid laboratoriumpersoneel zal de proefpersonen instrueren over het correct aanbrengen en verwijderen van de kniebrace. Er worden krukken verstrekt zodat ze zich kunnen verplaatsen terwijl ze buiten het toegewezen been blijven. De proefpersonen krijgen instructies over het juiste gebruik van de krukken. We zullen hun vermogen om de krukken op de juiste manier te gebruiken bevestigen en oefenen met het naar boven en naar beneden gaan om hun bekendheid met de vereisten van het gebruik van krukken te vergroten. Ze zullen ook een vragenlijst voor activiteitsbeoordeling moeten invullen tijdens elk laboratoriumbezoek en thuis gedurende de volgende 7 dagen van herstel na de biopsie.

Fase 2. Immobilisatie

De proefpersonen wordt gevraagd de kniebrace aan te doen en krukken te gaan gebruiken vanaf de ochtend van de dag dat ze voor hun derde bezoek komen. De immobilisatieperiode duurt 10 dagen. De brace dient de gehele dag gedragen te worden, maar kan 's nachts tijdens de slaap worden uitgedaan. Tijdens elk bezoek aan het laboratorium vullen de proefpersonen het voedsellogboek en de vragenlijst voor de activiteitsbeoordeling in.

Bezoek 3: De proefpersonen gaan op een behandeltafel liggen, met hun kniebrace verwijderd, gedurende 15 minuten om hun hartslag en bloedstroom te stabiliseren. Vervolgens wordt hun basisbloedstroom gemeten met een doppler-echografie in de gemeenschappelijke femorale slagader. De proefpersonen in de massagegroep krijgen gedurende 30 minuten percussiemassage op hun dij en de proefpersonen in de controlegroep gaan op bed liggen zonder enige behandeling te krijgen (de proefpersonen worden na deelname aan het onderzoek gerandomiseerd in massage- of controlegroepen) . Elke 5 minuten stopt de percussiemassage en wordt de bloedstroom gemeten. Er zullen tijdens dit bezoek in totaal 7 bloedstroommetingen plaatsvinden (elk gedurende 30 seconden).

Bezoek 4-20: De proefpersonen melden zich twee keer per dag in het laboratorium voor een percussiemassage (massagegroep) of gaan 30 minuten op bed liggen (controlegroep). Om de drukniveaus die de proefpersonen tijdens de percussiemassage ontvingen te monitoren, wordt een drukperceptiegrafiek gebruikt. Op basis van de feedback van de proefpersoon tijdens de trainingssessie kunnen de onderzoekers de druk op een gematigd niveau houden

Bezoek 21: hetzelfde als bezoek 3

Fase 3. Namaatregelen: Namaatregelen zullen over 1 dag plaatsvinden.

Bezoek 22: 24 uur na het 21e bezoek brengen de proefpersonen de kniebrace en krukken terug. Daarna ondergaan ze een MRI-scan, vaatfunctiemeting, biopsie en spierkracht- en uithoudingstesten. Alle tests zijn hetzelfde als de voormaatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ty Hopkins, PhD
  • Telefoonnummer: 8014221573

Studie Locaties

    • Utah
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84602
        • Werving
        • Brigham Young University
        • Contact:
        • Contact:
          • Ty Hopkins, PhD
          • Telefoonnummer: 8014221573
          • E-mail: jthops@me.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud (vrouwen zijn pre-menopauze). We sluiten individuen ouder dan 50 jaar uit omdat het aanpassingsvermogen van de skeletspieren fundamenteel verandert met de leeftijd, en het risico op niet-gebruik toeneemt. De bevindingen van dit onderzoek zullen helpen bij het bepalen van de risico-batenverhouding van het uitvoeren van een soortgelijk onderzoek bij oudere personen.
  • Stabiele niveaus van fysieke activiteit gedurende minimaal 6 maanden
  • Geen geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen die hun vermogen om knie-extensieoefeningen uit te voeren zou uitsluiten

Uitsluitingscriteria:

  • Sigaretten- of marihuanaroker
  • Zwanger of van plan om binnen een maand zwanger te worden
  • Hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekten of cognitieve ziekten (bijv. Alzheimer of milde cognitieve stoornissen)
  • Het innemen van voorgeschreven medicijnen (bijv. bloeddrukmedicatie) of antidepressiva
  • Gewoonlijk gebruik van elke vorm van massage of vibratie op hun dij
  • Houd er rekening mee dat proefpersonen die mentaal niet in staat zijn het toestemmingsproces te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven, niet in dit onderzoek zullen worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massage
De proefpersonen krijgen tweemaal per dag een percussiemassage van 30 minuten op de knie-strekspieren tijdens de immobilisatieperiode van 10 dagen.
Tijdens de immobilisatieperiode van 10 dagen wordt tweemaal per dag 30 minuten percussiemassage toegediend met behulp van een percussiemassageapparaat
Bij alle proefpersonen wordt het linkerbeen gedurende 10 dagen geïmmobiliseerd met behulp van een immobilisatiebeugel
Sham-vergelijker: Controle
Deze groep ligt in totaal 30 minuten op bed, maar krijgt geen massage
Bij alle proefpersonen wordt het linkerbeen gedurende 10 dagen geïmmobiliseerd met behulp van een immobilisatiebeugel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht van de knie-extensoren
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de beenimmobilisatie en na 10 dagen beenimmobilisatie
Beoordeeld door middel van dynamometrie
Onmiddellijk vóór het begin van de beenimmobilisatie en na 10 dagen beenimmobilisatie
Vastus lateralis dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de beenimmobilisatie en na 10 dagen beenimmobilisatie
Beoordeeld door middel van MRI
Onmiddellijk vóór het begin van de beenimmobilisatie en na 10 dagen beenimmobilisatie
Mitochondriale functie van skeletspieren
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de beenimmobilisatie en na 10 dagen beenimmobilisatie
Beoordeeld in spierbiopten met behulp van in vivo respirometrie
Onmiddellijk vóór het begin van de beenimmobilisatie en na 10 dagen beenimmobilisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren