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Efeito da massagem percussiva no músculo esquelético durante a imobilização dos membros

12 de agosto de 2024 atualizado por: Rob Hyldahl, Brigham Young University

O efeito da massagem percussiva na manutenção do músculo esquelético e da saúde vascular durante a imobilização dos membros

Os objetivos principais deste estudo são determinar o efeito da massagem percussiva (30 min/sessão, 2 sessões/dia, diariamente) durante 10 dias de imobilização unilateral do membro na preservação da função muscular, vascular e mitocondrial. As seguintes hipóteses serão testadas:

Hipótese 1: A massagem percussiva atenuará a perda de tamanho, força e resistência ao longo do período de imobilização em comparação ao grupo controle, conforme medido por ressonância magnética, produção de força isométrica e isocinética máxima e teste de resistência muscular usando dinamometria Biodex.

Hipótese 2: A massagem percussiva atenuará a perda da função vascular e do fluxo sanguíneo em comparação com o grupo de controle, conforme medido pelo movimento passivo das pernas e fluxo sanguíneo da artéria femoral.

Hipótese 3: A massagem percussiva atenuará a perda da função mitocondrial do músculo esquelético e diminuirá a produção de H2O2 durante a imobilização em comparação com o grupo controle, conforme medido por respirometria de alta resolução.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase 1. Pré-medidas: As pré-medidas ocorrerão ao longo de 2 dias.

Visita 1:

Varredura de ressonância magnética: Os participantes se apresentarão ao centro de ressonância magnética e preencherão um formulário de triagem de segurança de ressonância magnética. Após a conclusão, um ímã de 3 Tesla será usado para obter imagens da coxa esquerda (para obter mais detalhes sobre o protocolo de ressonância magnética, consulte a seção 7.4 abaixo).

Visita 2:

Medição do fluxo sanguíneo e da função vascular: Na chegada, os participantes descansarão em uma cadeira por 15 minutos com a perna esquerda apoiada em uma mesa rolante para estabilizar a frequência cardíaca e o fluxo sanguíneo. O fluxo sanguíneo será medido com ultrassom Doppler na artéria femoral comum enquanto os sujeitos descansam e enquanto sua perna é movida passivamente em uma amplitude de movimento de 90°. Este teste será repetido 3 vezes para determinar a função dilatadora das artérias de resistência da perna.

Biópsia muscular: Após completar a medição da função vascular, os indivíduos se deitarão em uma mesa de tratamento. A coxa esquerda será preparada, limpa, anestesiada com lidocaína e biopsiada.

Medição de força e resistência muscular: os indivíduos serão sentados em uma cadeira com a perna dobrada a 90° (pendurada para baixo) e o tornozelo preso em uma cinta personalizada que é presa a um extensômetro. Os participantes serão solicitados a chutar contra a cinta imóvel várias vezes em intensidades moderadas. Eles serão então solicitados a chutar o mais forte que puderem para determinar sua contração voluntária máxima (CVM). Então eles irão chutar 40-45% do seu MVC até que a força gerada caia abaixo de 40% do MVC.

Fornecimento de joelheira e muletas: Neste estudo, a perna esquerda dos sujeitos será imobilizada com joelheira com estrutura de alumínio. Pessoal de laboratório treinado instruirá os participantes sobre como aplicar e remover adequadamente a joelheira. Serão fornecidas muletas para que eles possam se locomover sem a perna designada. Os sujeitos serão orientados sobre o uso adequado das muletas. Confirmaremos a sua capacidade de usar as muletas corretamente e praticaremos subir e descer escadas, a fim de aumentar a sua familiaridade com as exigências do uso de muletas. Eles também precisarão preencher um questionário de avaliação de atividade durante cada visita ao laboratório e em casa durante os próximos 7 dias de recuperação após a biópsia.

Fase 2. Imobilização

Os sujeitos são solicitados a aplicar a joelheira e começar a usar muletas a partir da manhã do dia em que comparecerem para a 3ª consulta. O período de imobilização durará 10 dias. A cinta deve ser usada o tempo todo ao longo do dia, mas pode ser retirada à noite durante o sono. Durante cada visita ao laboratório, os sujeitos preencherão o registro alimentar e o questionário de avaliação de atividades.

Visita 3: Os participantes se deitarão em uma mesa de tratamento, com a joelheira removida por 15 minutos para estabilizar a frequência cardíaca e o fluxo sanguíneo. Em seguida, o fluxo sanguíneo basal será medido com ultrassom Doppler na artéria femoral comum. Os sujeitos do grupo massagem receberão massagem percussiva na coxa por 30 minutos e os sujeitos do grupo controle se deitarão na cama sem receber nenhum tratamento (os sujeitos são randomizados em grupos de massagem ou controle após se inscreverem no estudo) . A cada 5 minutos, a massagem percussiva será interrompida e o fluxo sanguíneo será medido. Haverá um total de 7 medições de fluxo sanguíneo (cada uma por 30 segundos) durante esta visita.

Visita 4-20: Os sujeitos irão ao laboratório duas vezes ao dia para receber massagem percussiva (grupo de massagem) ou deitar na cama (grupo controle) por 30 minutos. Para monitorar o nível de pressão que os sujeitos receberam durante a massagem percussiva, será utilizado um gráfico de percepção de pressão. Com base no feedback do sujeito durante toda a sessão de treinamento, os investigadores serão capazes de manter a pressão em um nível moderado

Visita 21: igual à visita 3

Fase 3. Pós-medidas: As pós-medidas ocorrerão em 1 dia.

Visita 22: 24 horas após a 21ª visita, os sujeitos devolverão a joelheira e as muletas. Em seguida, eles serão submetidos a uma ressonância magnética, medição da função vascular, biópsia e testes de força e resistência muscular. Todos os testes serão iguais às pré-medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ty Hopkins, PhD
  • Número de telefone: 8014221573

Locais de estudo

    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
        • Recrutamento
        • Brigham Young University
        • Contato:
        • Contato:
          • Ty Hopkins, PhD
          • Número de telefone: 8014221573
          • E-mail: jthops@me.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-50 anos (mulheres na pré-menopausa). Excluiremos indivíduos com mais de 50 anos porque a capacidade adaptativa do músculo esquelético muda fundamentalmente com a idade e o risco de desuso aumenta. As descobertas deste estudo ajudarão a determinar a relação risco-benefício da realização de um estudo semelhante em indivíduos mais velhos.
  • Níveis estáveis ​​de atividade física por pelo menos 6 meses
  • Nenhuma história de lesão nos membros inferiores que impossibilitasse a capacidade de realizar exercícios de extensão do joelho

Critério de exclusão:

  • Fumante de cigarro ou maconha
  • Grávida ou planejando engravidar no próximo mês
  • Doença cardiovascular, metabólica ou doença cognitiva (por ex. Alzheimer ou comprometimento cognitivo leve)
  • Tomar medicamentos prescritos (por ex. medicação para pressão arterial) ou antidepressivos
  • Uso habitual de qualquer tipo de massagem ou vibração na coxa
  • Observe que os indivíduos que são mentalmente incapazes de compreender o processo de consentimento e fornecer consentimento informado não serão incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem
Os participantes receberão um tratamento diário de massagem percussiva de 30 minutos nos músculos extensores do joelho, duas vezes por dia durante o período de imobilização de 10 dias.
30 minutos de massagem percussiva serão administrados duas vezes por dia durante o período de imobilização de 10 dias usando um dispositivo de massagem percussiva
Todos os indivíduos terão a perna esquerda imobilizada com cinta de imobilização por 10 dias
Comparador Falso: Ao controle
Este grupo ficará deitado na cama por um total de 30 minutos, mas não receberá massagem
Todos os indivíduos terão a perna esquerda imobilizada com cinta de imobilização por 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular extensora do joelho
Prazo: Imediatamente antes do início da imobilização das pernas e após 10 dias de imobilização das pernas
Avaliado por dinamometria
Imediatamente antes do início da imobilização das pernas e após 10 dias de imobilização das pernas
Área transversal do vasto lateral
Prazo: Imediatamente antes do início da imobilização das pernas e após 10 dias de imobilização das pernas
Avaliado por ressonância magnética
Imediatamente antes do início da imobilização das pernas e após 10 dias de imobilização das pernas
Função mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: Imediatamente antes do início da imobilização das pernas e após 10 dias de imobilização das pernas
Avaliado em biópsias musculares usando respirometria in vivo
Imediatamente antes do início da imobilização das pernas e após 10 dias de imobilização das pernas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2022-118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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