Lyömähieronnan vaikutus luustolihakseen raajan immobilisaation aikana
Lyömähieronnan vaikutus luuston lihasten ja verisuonten terveyden ylläpitämiseen raajan immobilisaation aikana
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää iskuhieronnan (30 min/istunto, 2 kertaa/päivä, päivittäin) vaikutus lihasten, verisuonten ja mitokondrioiden toiminnan säilyttämiseen 10 päivän yksipuolisen raajan immobilisaation aikana. Seuraavat hypoteesit testataan:
Hypoteesi 1: Lyömähieronta vaimentaa koon, voiman ja kestävyyden menetystä immobilisaatiojakson aikana verrattuna kontrolliryhmään, mitattuna magneettikuvauksella, maksimaalisella isometrisellä ja isokineettisellä voimantuotannolla ja lihaskestävyystestillä Biodex-dynamometriaa käyttäen.
Hypoteesi 2: Lyömähieronta vaimentaa verisuonten toiminnan ja verenvirtauksen menetystä vertailuryhmään verrattuna mitattuna passiivisella jalkojen liikkeellä ja reisivaltimon verenkierrolla.
Hypoteesi 3: Lyömähieronta vähentää luurankolihasten mitokondrioiden toiminnan menetystä ja vähentää H2O2:n tuotantoa immobilisaation aikana verrattuna kontrolliryhmään korkearesoluutioisella respirometrialla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1. Ennakkotoimenpiteet: Ennakkotoimenpiteet toteutetaan 2 päivän aikana.
Käynti 1:
MRI-skannaus: Osallistujat ilmoittavat magneettikuvauslaitokselle ja täyttävät MRI-turvallisuusseulontalomakkeen. Valmistuttuaan 3 Teslan magneettia käytetään kuvaamaan heidän vasenta reisiään (lisätietoja MRI-protokollasta on alla kohdassa 7.4).
Vierailu 2:
Verenvirtauksen ja verisuonten toiminnan mittaus: Saapuessaan osallistujat lepäävät tuolilla 15 minuuttia vasen jalkansa lepäävän pyörivällä työpöydällä vakauttaakseen sykensä ja verenkiertonsa. Verenvirtausta mitataan Doppler-ultraäänellä yhteisestä reisivaltimosta, kun koehenkilöt lepäävät ja heidän jalkaansa liikutetaan passiivisesti 90 asteen liikealueella. Tämä testi toistetaan 3 kertaa jalan vastusvaltimoiden laajentavan toiminnan määrittämiseksi.
Lihasbiopsia: Kun verisuonitoiminnan mittaus on suoritettu, koehenkilöt makaavat hoitopöydälle. Heidän vasen reisinsä valmistetaan, puhdistetaan, puututaan lidokaiinilla ja otetaan biopsia.
Lihasvoiman ja kestävyyden mittaaminen: Koehenkilöt istuu tuolilla jalka taivutettuna 90° (roikkuu suoraan alaspäin) ja nilkka on kiinnitetty mukautettuun kannattimeen, joka on kiinnitetty venymämittariin. Koehenkilöitä pyydetään potkimaan liikkumatonta tukia vasten useita kertoja kohtalaisella intensiteetillä. Sitten heitä pyydetään potkimaan niin lujasti kuin he voivat määrittääkseen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC). Sitten he potkivat 40-45 % MVC:stä, kunnes generoitu voima laskee alle 40 % MVC:stä.
Polvituen ja kainalosauvojen tarjoaminen: Tässä tutkimuksessa koehenkilön vasen jalka immobilisoidaan käyttämällä alumiinirunkoista polvitukea. Koulutettu laboratoriohenkilöstö opastaa koehenkilöitä polvitueen kiinnittämisessä ja poistamisessa. Kaivosauvat toimitetaan, jotta he voivat liikkua samalla, kun he pysyvät poissa määritetyltä jalalta. Koehenkilöille opastetaan kainalosauvojen oikea käyttö. Vahvistamme heidän kykynsä käyttää kainalosauvoja oikein ja harjoittelemme ylös ja alas menemistä, jotta he tuntevat paremmin kainalosauvojen käytön vaatimukset. Heidän on myös täytettävä aktiivisuusarviointikysely jokaisen laboratoriokäynnin aikana ja kotona seuraavan 7 päivän aikana biopsian jälkeen.
Vaihe 2. Immobilisointi
Koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään polvituet ja aloittamaan kainalosauvojen käyttö sen päivän aamusta alkaen, jona he tulevat kolmannelle vierailulle. Immobilisointijakso kestää 10 päivää. Tukea tulee käyttää koko ajan koko päivän, mutta sen voi ottaa pois yöllä unen aikana. Jokaisen laboratoriokäynnin aikana koehenkilöt täyttävät ruokapäiväkirjan ja aktiivisuusarviointilomakkeen.
Vierailu 3: Koehenkilöt makaavat hoitopöydällä polvituet irrotettuina 15 minuutiksi sydämen sykkeen ja verenkierron vakauttamiseksi. Sitten heidän perusverenvirtauksensa mitataan doppler-ultraäänellä yhteisestä reisivaltimosta. Hierontaryhmän koehenkilöt saavat iskuhierontaa reisilleen 30 minuutin ajan ja vertailuryhmän koehenkilöt makaavat sängyllä ilman hoitoa (kohteet satunnaistetaan hieronta- tai kontrolliryhmiin tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) . 5 minuutin välein iskuhieronta pysähtyy ja verenvirtaus mitataan. Tämän käynnin aikana tehdään yhteensä 7 verenvirtausmittausta (kukin 30 sekuntia).
Vierailu 4-20: Koehenkilöt ilmoittautuvat laboratorioon kahdesti päivässä saadakseen iskuhierontaa (hierontaryhmä) tai makaavat sängyllä (kontrolliryhmä) 30 minuuttia. Koehenkilöiden lyömähieronnan aikana saaman painetason seuraamiseksi käytetään paineen havaitsemiskaaviota. Tutkittavan palautteen perusteella koko harjoittelun ajan tutkijat pystyvät pitämään paineen kohtuullisella tasolla
Käynti 21: sama kuin käynti 3
Vaihe 3. Jälkitoimenpiteet: Jälkitoimenpiteet suoritetaan 1 päivän kuluessa.
Vierailu 22: 24 tuntia 21. käynnin jälkeen koehenkilöt palauttavat polvituet ja kainalosauvat. Sitten heille tehdään MRI-skannaus, verisuonten toiminnan mittaus, biopsia sekä lihasvoima- ja kestävyystestit. Kaikki testit ovat samoja kuin esimittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert D Hyldahl, PhD
- Puhelinnumero: 8014221237
- Sähköposti: robhyldahl@byu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ty Hopkins, PhD
- Puhelinnumero: 8014221573
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84602
- Rekrytointi
- Brigham Young University
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert D Hyldahl, PhD
- Puhelinnumero: 801-422-1237
- Sähköposti: robhyldahl@byu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ty Hopkins, PhD
- Puhelinnumero: 8014221573
- Sähköposti: jthops@me.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat (naiset ovat premenopausaalisia). Jätämme pois yli 50-vuotiaat henkilöt, koska luurankolihasten sopeutumiskyky muuttuu perusteellisesti vanhemman iän myötä ja käyttämättömyyden riski kasvaa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään riski-hyötysuhteen samanlaisen tutkimuksen suorittamisessa iäkkäillä henkilöillä.
- Vakaa fyysinen aktiivisuus vähintään 6 kuukauden ajan
- Ei historiaa alaraajojen vammoista, jotka estäisivät heidän kykynsä suorittaa polven ojennusharjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan tai marihuanan polttaja
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan kuukauden aikana
- Sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihduntasairaus tai kognitiivinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen häiriö)
- Reseptilääkkeiden ottaminen (esim. verenpainelääkkeitä) tai masennuslääkkeitä
- Kaiken tyyppisen hieronnan tai tärinän tavanomainen käyttö reidellä
- Huomaa, että koehenkilöt, jotka eivät henkisesti kykene ymmärtämään suostumusprosessia ja antamaan tietoisen suostumuksen, eivät sisälly tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hieronta
Koehenkilöt saavat päivittäisen 30 minuutin iskuhierontahoidon polven ojentajalihaksille kahdesti päivässä 10 päivän immobilisaatiojakson aikana
|
30 minuuttia iskuhierontaa annetaan kahdesti päivässä 10 päivän immobilisaatiojakson aikana lyömähierontalaitteella
Kaikkien koehenkilöiden vasen jalka immobilisoidaan immobilisointituella 10 päivän ajan
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Tämä ryhmä makaa sängyllä yhteensä 30 minuuttia, mutta ei saa hierontaa
|
Kaikkien koehenkilöiden vasen jalka immobilisoidaan immobilisointituella 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jalkojen immobilisaation alkamista ja 10 päivän jalan immobilisaation jälkeen
|
Dynamometrialla arvioitu
|
Välittömästi ennen jalkojen immobilisaation alkamista ja 10 päivän jalan immobilisaation jälkeen
|
|
Vastus lateralis poikkileikkausala
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jalkojen immobilisaation alkamista ja 10 päivän jalan immobilisaation jälkeen
|
MRI:llä arvioitu
|
Välittömästi ennen jalkojen immobilisaation alkamista ja 10 päivän jalan immobilisaation jälkeen
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jalkojen immobilisaation alkamista ja 10 päivän jalan immobilisaation jälkeen
|
Arvioitu lihasbiopsioissa käyttäen in vivo -respirometriaa
|
Välittömästi ennen jalkojen immobilisaation alkamista ja 10 päivän jalan immobilisaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2022-118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .