Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perkussiv massage på skeletmuskler under immobilisering af lemmer

12. august 2024 opdateret af: Rob Hyldahl, Brigham Young University

Effekten af ​​perkussiv massage på vedligeholdelsen af ​​skeletmuskler og vaskulær sundhed under immobilisering af lemmer

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​perkussiv massage (30 min/session, 2 sessioner/dag, dagligt) under 10 dages unilateral immobilisering af lemmer på bevarelse af muskel-, vaskulær- og mitokondriefunktion. Følgende hypoteser vil blive testet:

Hypotese 1: Perkussiv massage vil dæmpe tabet af størrelse, styrke og udholdenhed over immobiliseringsperioden sammenlignet med kontrolgruppen, målt ved MRI, maksimal isometrisk og isokinetisk kraftproduktion og muskeludholdenhedstest ved brug af Biodex dynamometri.

Hypotese 2: Perkussiv massage vil dæmpe tabet af vaskulær funktion og blodgennemstrømning sammenlignet med kontrolgruppen målt ved passiv benbevægelse og blodgennemstrømning i femoral arterie.

Hypotese 3: Perkussiv massage vil dæmpe tabet af skeletmuskulaturens mitokondriefunktion og reducere H2O2-produktionen under immobilisering sammenlignet med kontrolgruppen, målt ved højopløsningsrespirometri.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fase 1. Formål: Formål vil ske i løbet af 2 dage.

Besøg 1:

MR-scanning: Deltagerne vil rapportere til MR-faciliteten og udfylde en MR-sikkerhedsscreeningsformular. Efter færdiggørelsen vil en 3-Tesla-magnet blive brugt til at afbilde deres venstre lår (for flere detaljer om MR-protokol se afsnit 7.4 nedenfor).

Besøg 2:

Måling af blodgennemstrømning og karfunktion: Ved ankomst vil deltagerne hvile på en stol i 15 minutter med venstre ben hvilende på et rullende skrivebord for at stabilisere deres hjertefrekvens og blodgennemstrømning. Blodgennemstrømningen vil blive målt med Doppler-ultralyd ved den almindelige femorale arterie, mens forsøgspersonerne hviler, og mens deres ben passivt bevæges gennem et bevægelsesområde på 90°. Denne test gentages 3 gange for at bestemme den dilatatoriske funktion af benets modstandsarterier.

Muskelbiopsi: Efter endt karfunktionsmåling vil forsøgspersonerne lægge sig på et behandlingsbord. Deres venstre lår vil blive klargjort, renset, bedøvet med lidocain og biopsieret.

Muskelstyrke- og udholdenhedsmåling: Forsøgspersonerne vil blive siddende i en stol med deres ben bøjet til 90° (hængende lige ned) og ankel fastgjort i en tilpasset bøjle, der er fastgjort til en strain gauge. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sparke mod den ubevægelige bøjle flere gange med moderat intensitet. De vil derefter blive bedt om at sparke så hårdt som de kan for at bestemme deres maksimale frivillige sammentrækning (MVC). Så vil de sparke på 40-45 % af deres MVC, indtil den genererede kraft falder til under 40 % af MVC.

Tilvejebringelse af en knæstøtte og krykker: I denne undersøgelse vil forsøgspersonernes venstre ben blive immobiliseret ved hjælp af en knæstøtte af aluminiumsramme. Uddannet laboratoriepersonale vil instruere forsøgspersonerne i, hvordan man korrekt anvender og fjerner knæbøjlen. Der vil blive stillet krykker til rådighed, så de kan komme rundt, mens de holder sig væk fra det tildelte ben. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i, hvordan man bruger krykkerne korrekt. Vi vil bekræfte deres evne til at bruge krykkerne korrekt og øve os i at gå op og ned for at øge deres fortrolighed med kravene til brug af krykker. De skal også udfylde et aktivitetsvurderingsspørgeskema under hvert laboratoriebesøg og derhjemme i løbet af de næste 7 dage efter restitutionen efter biopsien.

Fase 2. Immobilisering

Forsøgspersonerne bliver bedt om at anvende knæbøjlen og begynde at bruge krykker fra morgenen den dag, de kommer til deres 3. besøg. Immobiliseringsperioden varer 10 dage. Bøjlen skal bruges på alle tidspunkter i løbet af dagen, men kan tages af om natten under søvn. Under hvert besøg i laboratoriet vil forsøgspersonerne udfylde fødevareloggen og spørgeskemaet til aktivitetsvurdering.

Besøg 3: Forsøgspersonerne vil lægge sig på et behandlingsbord med deres knæstøtte fjernet i 15 minutter for at stabilisere deres hjertefrekvens og blodgennemstrømning. Derefter vil deres baseline blodgennemstrømning blive målt med en doppler ultralyd ved den fælles lårbensarterie. Forsøgspersonerne i massagegruppen vil modtage perkussiv massage på deres lår i 30 minutter, og forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil lægge sig på sengen uden at modtage nogen behandling (forsøgspersonerne er randomiseret i massage- eller kontrolgrupper, efter at de har tilmeldt sig undersøgelsen) . Hvert 5. minut stopper den perkussive massage, og blodgennemstrømningen vil blive målt. Der vil være i alt 7 blodgennemstrømningsmålinger (hver i 30 sekunder) under dette besøg.

Besøg 4-20: Forsøgspersonerne vil rapportere til laboratoriet to gange om dagen for at modtage perkussiv massage (massagegruppe) eller ligge på sengen (kontrolgruppe) i 30 minutter. For at overvåge niveauet af tryk, som forsøgspersonerne modtog under den perkussive massage, vil et trykopfattelsesdiagram blive brugt. Baseret på forsøgspersonens feedback gennem hele træningssessionen, vil efterforskerne være i stand til at holde presset på et moderat niveau

Besøg 21: samme som besøg 3

Fase 3. Eftermålinger: Eftermålinger vil ske om 1 dag.

Besøg 22: 24 timer efter deres 21. besøg vil forsøgspersonerne returnere knæbøjlen og krykkerne. Derefter skal de gennemgå en MR-scanning, karfunktionsmåling, biopsi og muskelstyrke- og udholdenhedstests. Alle tests vil være de samme som formålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ty Hopkins, PhD
  • Telefonnummer: 8014221573

Studiesteder

    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84602
        • Rekruttering
        • Brigham Young University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ty Hopkins, PhD
          • Telefonnummer: 8014221573
          • E-mail: jthops@me.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år (kvinder er præmenopausale). Vi vil udelukke personer over 50 år, fordi skeletmuskulaturens tilpasningsevne ændrer sig fundamentalt med ældre alder, og risikoen for manglende brug øges. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme forholdet mellem fordele og risiko ved at udføre en lignende undersøgelse hos ældre personer.
  • Stabilt fysisk aktivitetsniveau i mindst 6 måneder
  • Ingen historie med skader i nedre ekstremiteter, der ville udelukke deres evne til at udføre knæforlængelseøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Cigaret- eller marihuanaryger
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for næste måned
  • Kardiovaskulær, metabolisk sygdom eller kognitiv sygdom (f. Alzheimers eller let kognitiv svækkelse)
  • Indtagelse af ordineret medicin (f. blodtryksmedicin) eller antidepressiva
  • Sædvanlig brug af enhver form for massage eller vibrationer på deres lår
  • Bemærk, at forsøgspersoner, der mentalt ikke er i stand til at forstå samtykkeprocessen og give informeret samtykke, ikke vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage
Forsøgspersonerne vil modtage en daglig 30 minutters perkussiv massagebehandling på knæets ekstensormuskler to gange om dagen i løbet af den 10 dage lange immobiliseringsperiode
30 minutters perkussiv massage vil blive administreret to gange om dagen i løbet af den 10 dage lange immobiliseringsperiode ved hjælp af en perkussiv massageanordning
Alle forsøgspersoner vil have deres venstre ben immobiliseret ved hjælp af en immobiliseringsbøjle i 10 dage
Sham-komparator: Styring
Denne gruppe vil ligge på sengen i i alt 30 minutter, men får ingen massage
Alle forsøgspersoner vil have deres venstre ben immobiliseret ved hjælp af en immobiliseringsbøjle i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæekstensor muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før start af benimmobilisering og efter 10 dages benimmobilisering
Vurderet ved dynamometri
Umiddelbart før start af benimmobilisering og efter 10 dages benimmobilisering
Vastus lateralis tværsnitsareal
Tidsramme: Umiddelbart før start af benimmobilisering og efter 10 dages benimmobilisering
Vurderet ved MR
Umiddelbart før start af benimmobilisering og efter 10 dages benimmobilisering
Skeletmuskulaturens mitokondriefunktion
Tidsramme: Umiddelbart før start af benimmobilisering og efter 10 dages benimmobilisering
Vurderet i muskelbiopsier ved hjælp af in vivo respirometri
Umiddelbart før start af benimmobilisering og efter 10 dages benimmobilisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner