Effekt av perkussiv massasje på skjelettmuskler under immobilisering av lemmer
Effekten av perkussiv massasje på vedlikehold av skjelettmuskulatur og vaskulær helse under immobilisering av lemmer
Hovedmålene med denne studien er å bestemme effekten av perkussiv massasje (30 min/økt, 2 økter/dag, daglig) i løpet av 10 dager med unilateral lemmobilisering på bevaring av muskel-, vaskulær- og mitokondriefunksjon. Følgende hypoteser vil bli testet:
Hypotese 1: Perkussiv massasje vil dempe tapet av størrelse, styrke og utholdenhet over immobiliseringsperioden sammenlignet med kontrollgruppen, målt ved MR, maksimal isometrisk og isokinetisk kraftproduksjon og muskelutholdenhetstest ved bruk av Biodex-dynamometri.
Hypotese 2: Perkussiv massasje vil dempe tapet av vaskulær funksjon og blodstrøm sammenlignet med kontrollgruppen målt ved passiv benbevegelse og femoral arterieblodstrøm.
Hypotese 3: Perkussiv massasje vil dempe tapet av skjelettmuskulaturens mitokondriefunksjon og redusere H2O2-produksjonen under immobilisering sammenlignet med kontrollgruppen, målt ved høyoppløselig respirometri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase 1. Fortiltak: Fortiltak vil skje i løpet av 2 dager.
Besøk 1:
MR-skanning: Deltakerne vil rapportere til MR-institusjonen og fylle ut et MR-sikkerhetsscreeningsskjema. Etter fullføring vil en 3-Tesla-magnet bli brukt til å avbilde venstre lår (for mer detaljer om MR-protokollen, se avsnitt 7.4 nedenfor).
Besøk 2:
Måling av blodstrøm og vaskulær funksjon: Ved ankomst vil deltakerne hvile på en stol i 15 minutter med venstre ben hvilende på et rullende skrivebord for å stabilisere hjertefrekvensen og blodstrømmen. Blodstrømmen vil bli målt med doppler-ultralyd ved den vanlige lårarterien mens forsøkspersonene hviler og mens benet deres passivt beveges gjennom et 90° bevegelsesområde. Denne testen vil bli gjentatt 3 ganger for å bestemme dilatasjonsfunksjonen til motstandsarteriene i benet.
Muskelbiopsi: Etter endt karfunksjonsmåling vil forsøkspersonene legge seg på et behandlingsbord. Deres venstre lår vil bli klargjort, renset, bedøvet med lidokain og biopsiert.
Måling av muskelstyrke og utholdenhet: Forsøkspersonene vil bli sittende i en stol med benet bøyd til 90° (hengende rett ned) og ankelen festet i en tilpasset bøyle som er festet til en strekkmåler. Forsøkspersonene vil bli bedt om å sparke mot den faste bøylen flere ganger med moderat intensitet. De vil da bli bedt om å sparke så hardt de kan for å bestemme deres maksimale frivillige sammentrekning (MVC). Deretter vil de sparke på 40-45 % av MVC-en til den genererte kraften faller under 40 % av MVC.
Tilveiebringelse av knestøtte og krykker: I denne studien vil forsøkspersonens venstre ben gjennomgå immobilisering ved hjelp av en knestøtte av aluminiumsramme. Opplært laboratoriepersonell vil instruere forsøkspersonene om hvordan de skal påføre og fjerne knestøtten på riktig måte. Krykker vil bli gitt slik at de kan komme seg rundt mens de holder seg unna den tildelte etappen. Forsøkspersonene vil bli instruert i hvordan de skal bruke krykkene riktig. Vi vil bekrefte deres evne til å bruke krykkene riktig og øve på å gå opp og ned for å øke deres kjennskap til kravene til bruk av krykker. De må også fylle ut et spørreskjema for aktivitetsvurdering under hvert laboratoriebesøk og hjemme i løpet av de neste 7 dagene med restitusjon etter biopsien.
Fase 2. Immobilisering
Forsøkspersonene blir bedt om å legge på knestøtten og begynne å bruke krykker fra morgenen den dagen de kommer på sitt 3. besøk. Immobiliseringsperioden vil vare i 10 dager. Støtten skal brukes til enhver tid hele dagen, men kan tas av om natten under søvn. Under hvert besøk på laboratoriet vil forsøkspersonene fylle ut matloggen og spørreskjemaet for aktivitetsvurdering.
Besøk 3: Forsøkspersonene vil legge seg på et behandlingsbord, med knestøtten fjernet i 15 minutter for å stabilisere hjertefrekvensen og blodstrømmen. Deretter vil deres baseline-blodstrøm bli målt med en doppler-ultralyd ved den vanlige lårarterien. Forsøkspersonene i massasjegruppen vil få perkussiv massasje på låret i 30 minutter og forsøkspersonene i kontrollgruppen vil legge seg på sengen uten å motta noen behandling (forsøkspersonene er randomisert til massasje- eller kontrollgrupper etter at de melder seg på studien) . Hvert 5. minutt stopper den perkussive massasjen, og blodstrømmen vil bli målt. Det vil være totalt 7 blodstrømsmålinger (hver i 30 sekunder) under dette besøket.
Besøk 4-20: Forsøkspersonene vil rapportere til laboratoriet to ganger om dagen for å motta perkussiv massasje (massasjegruppe) eller ligge på sengen (kontrollgruppe) i 30 minutter. For å overvåke trykknivået forsøkspersonene mottok under den perkussive massasjen, vil et trykkpersepsjonsdiagram bli brukt. Basert på forsøkspersonens tilbakemeldinger gjennom hele treningsøkten, vil etterforskerne kunne holde trykket på et moderat nivå
Besøk 21: samme som besøk 3
Fase 3. Ettertiltak: Ettertiltak vil skje i løpet av 1 dag.
Besøk 22: 24 timer etter deres 21. besøk, vil forsøkspersonene returnere knestøtte og krykker. Deretter skal de gjennomgå MR-skanning, karfunksjonsmåling, biopsi og muskelstyrke- og utholdenhetstester. Alle tester vil være de samme som forhåndstiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Robert D Hyldahl, PhD
- Telefonnummer: 8014221237
- E-post: robhyldahl@byu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ty Hopkins, PhD
- Telefonnummer: 8014221573
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forente stater, 84602
- Rekruttering
- Brigham Young University
-
Ta kontakt med:
- Robert D Hyldahl, PhD
- Telefonnummer: 801-422-1237
- E-post: robhyldahl@byu.edu
-
Ta kontakt med:
- Ty Hopkins, PhD
- Telefonnummer: 8014221573
- E-post: jthops@me.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år (kvinner er pre-menopausale). Vi vil ekskludere personer over 50 år fordi tilpasningsevnen til skjelettmuskulatur endres fundamentalt med høyere alder, og risikoen for ubruk øker. Funnene for denne studien vil bidra til å bestemme risiko-nytte-forholdet ved å utføre en lignende studie på eldre individer.
- Stabilt nivå av fysisk aktivitet i minst 6 måneder
- Ingen historie med underekstremitetsskade som ville utelukke deres evne til å utføre kneekstensjonstrening
Ekskluderingskriterier:
- Sigarett- eller marihuanarøyker
- Gravid eller planlegger å bli gravid innen neste måned
- Kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom eller kognitiv sykdom (f.eks. Alzheimers eller mild kognitiv svikt)
- Å ta foreskrevne medisiner (f. blodtrykksmedisiner) eller antidepressiva
- Vanlig bruk av alle typer massasje eller vibrasjoner på låret
- Merk at personer som mentalt ikke er i stand til å forstå samtykkeprosessen og gir informert samtykke, ikke vil bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasje
Forsøkspersonene vil motta en daglig 30 minutters perkussiv massasjebehandling på kneekstensormusklene to ganger per dag i løpet av den 10 dager lange immobiliseringsperioden
|
30 minutter med perkussiv massasje vil bli administrert to ganger per dag i løpet av den 10 dager lange immobiliseringsperioden ved bruk av en perkussiv massasjeenhet
Alle forsøkspersoner vil få sitt venstre ben immobilisert med en immobiliseringsskinne i 10 dager
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Denne gruppen vil ligge på sengen i totalt 30 minutter, men får ingen massasje
|
Alle forsøkspersoner vil få sitt venstre ben immobilisert med en immobiliseringsskinne i 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kneekstensor muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før start av benimmobilisering og etter 10 dager med benimmobilisering
|
Vurdert ved dynamometri
|
Umiddelbart før start av benimmobilisering og etter 10 dager med benimmobilisering
|
|
Vastus lateralis tverrsnittsareal
Tidsramme: Umiddelbart før start av benimmobilisering og etter 10 dager med benimmobilisering
|
Vurdert ved MR
|
Umiddelbart før start av benimmobilisering og etter 10 dager med benimmobilisering
|
|
Skjelettmuskel mitokondriell funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før start av benimmobilisering og etter 10 dager med benimmobilisering
|
Vurdert i muskelbiopsier ved bruk av in vivo respirometri
|
Umiddelbart før start av benimmobilisering og etter 10 dager med benimmobilisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert D Hyldahl, PhD, Brigham Young University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2022-118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .